Syeda – Imagens Drospirenona e Etinilestradiol

Guia para a Utilização SyedaTM

SyedaTM

( Drospirenona e Etinilestradiol, Comprimidos, USP)

3 mg e 0,03 mg

AVISO PARA as MULHERES QUE FUMAM

não use SyedaTM se você fuma cigarros e mais de 35 anos de idade. Fumar aumenta o risco de efeitos cardiovasculares graves (problemas cardíacos e nos vasos sanguíneos) a partir de pílulas anticoncepcionais, incluindo a morte por ataque cardíaco, coágulos sanguíneos ou acidente vascular cerebral. Este risco aumenta com a idade e o número de cigarros que você fuma.As pílulas anticoncepcionais ajudam a diminuir as chances de engravidar quando tomadas de acordo com as instruções. Não protegem contra a infecção pelo VIH (SIDA) e outras doenças sexualmente transmissíveis.

o que é o SyedaTM ? SyedaTM é uma pílula anticoncepcional. Contém duas hormonas femininas, um estrogénio sintético chamado etinilestradiol e uma progestina chamada drospirenona.

a progestina drospirenona pode aumentar o potássio. Portanto, não deve tomar SyedaTM se tem doença renal, hepática ou adrenal, porque isto pode causar problemas graves de coração e saúde. Outras drogas também podem aumentar o potássio. Se você está atualmente em diárias, o tratamento a longo prazo para uma condição crônica com qualquer um dos medicamentos abaixo, você deve consultar o seu prestador de cuidados de saúde sobre se SyedaTM é direito para você, e durante o primeiro mês que você tome SyedaTM, você deve ter um teste de sangue para verificar os níveis de potássio.

• anti-inflamatórios não esteróides (ibuprofeno , naproxeno, quando tomadas há muito tempo e diariamente para tratamento de artrite ou outros problemas)
• diuréticos poupadores de Potássio (espironolactona e outros)
• suplementação de Potássio
• inibidores da ECA (Capoten, Vasotec, Zestril e outros)
• Angiotensina II, os antagonistas dos receptores (Cozaar, Diovan, Avapro e outros)
• Heparina
• os antagonistas da Aldosterona

Como SyedaTM Trabalho?

a sua possibilidade de engravidar depende da forma como segue as instruções para tomar as pílulas anticoncepcionais. Quanto melhor seguires as instruções, menos hipóteses tens de engravidar. Com base nos resultados de dois estudos clínicos, cerca de 1 em cada 100 mulheres podem engravidar durante o primeiro ano de Utilização do SyedaTM.

a tabela seguinte mostra a possibilidade de engravidar para mulheres que usam diferentes métodos de controle de natalidade. Cada caixa no gráfico contém uma lista de métodos de controle de natalidade que são semelhantes em eficácia. Os métodos mais eficazes estão no topo da tabela. A caixa no fundo da tabela mostra a chance de engravidar para mulheres que não usam controle de natalidade e estão tentando engravidar.

como tomo SyedaTM ?

• 1. Certifique-se de ler estas direções antes de começar a tomar os seus comprimidos ou sempre que você não tem certeza do que fazer.
• 2.A maneira certa de tomar a pílula é tomar um comprimido todos os dias ao mesmo tempo na ordem dirigida no Pacote. De preferência, tome o comprimido após a refeição da noite ou ao deitar, com algum líquido, conforme necessário. SyedaTM pode ser tomado independentemente das refeições. Se não tomar comprimidos, pode engravidar. Isto inclui começar o pacote tarde. Quanto mais pílulas você perder, mais provável Você está para engravidar. Veja “o que fazer se você perder comprimidos” em baixo.
• 3.Muitas mulheres têm manchas ou sangramento leve em momentos inesperados, ou podem sentir-se enjoadas no estômago durante os primeiros 1 a 3 pacotes de comprimidos. Não pare de tomar o comprimido. O problema normalmente desaparece. Se não desaparecer, consulte o seu médico.
• 4.As pílulas em falta também podem causar manchas ou sangramento leve, mesmo quando você inventa essas pílulas em falta.
  nos dias em que toma dois comprimidos, para compensar a falta de comprimidos, também pode sentir-se um pouco doente no estômago.
• 5.Se tiver vómitos (dentro de 3 a 4 horas após tomar o comprimido), deve seguir as instruções para “o que fazer se não tomar os comprimidos.”Se tiver diarreia ou se tomar determinados medicamentos, incluindo alguns antibióticos e alguns produtos à base de plantas, tais como erva de São João, os seus comprimidos podem não funcionar também.
  utilize um método de backup (como preservativos e espermicidas) até consultar o seu médico.
• 6.Se tiver dificuldade em se lembrar de tomar a pílula, fale com o seu profissional de saúde sobre como tornar mais fácil tomar a pílula ou sobre o uso de outro método de controle de natalidade.
• 7. Se tiver dúvidas ou tiver dúvidas sobre as informações contidas neste folheto, contacte o seu médico.

Antes De Começar A Tomar Os Seus Comprimidos

1. Decida a que horas do dia quer tomar o seu comprimido

é importante tomar SyedaTM pela ordem indicada na embalagem à mesma hora todos os dias, de preferência após a refeição da noite ou ao deitar, com algum líquido, conforme necessário. SyedaTM pode ser tomado independentemente das refeições.

2. Veja o seu pacote de comprimidos-tem 28 comprimidos

o pacote de comprimidos SyedaTM tem 21 comprimidos amarelos (com hormonas) a serem tomados durante três semanas, seguidos de 7 comprimidos brancos (sem hormonas) a serem tomados durante uma semana.

3. Também procure por:

a) Onde o pack para começar a tomar os comprimidos,

b) de que forma a tomar os comprimidos (siga as setas)

4. Certifique-se de que você tem pronto em todos os momentos (a) outro tipo de controle de natalidade (como preservativos e espermicidas) para usar como um backup no caso de você perder pílulas, e (B) um pacote extra, completo de pílulas.

quando iniciar o primeiro pacote de comprimidos

tem a escolha para que dia começar a tomar o seu primeiro pacote de comprimidos. Decida com o seu profissional de saúde qual é o melhor dia para si. Escolha uma hora do dia que será fácil de lembrar. Início Do Primeiro Dia:

• 1.Tome a primeira pílula amarela da embalagem durante as primeiras 24 horas do seu período.
• 2.Você não vai precisar usar um método de backup de controle de natalidade, porque você está começando a pílula no início do seu período. No entanto, se você iniciar o SyedaTM mais tarde do que o primeiro dia do seu período, você deve usar outro método de controle de natalidade (como um preservativo e espermicida) como um método de backup até que você tenha tomado 7 pílulas amarelas.

Início De Domingo:

• 1.Tome a primeira pílula amarela da embalagem no domingo após o início do período, Mesmo que ainda esteja a sangrar. Se o seu período começa no domingo, comece a embalagem no mesmo dia.
• 2.Use outro método de controle de natalidade (como um preservativo e espermicida) como um método de backup se você tem sexo a qualquer hora a partir do domingo você começa a sua primeira embalagem até o próximo domingo (7 dias). Isto também se aplica se iniciar o SyedaTM após ter estado grávida e não tiver tido um período desde a sua gravidez.

quando se muda de uma pílula anticoncepcional diferente

quando se muda de outra pílula anticoncepcional, o SyedaTM deve ser iniciado no mesmo dia em que teria sido iniciada uma nova embalagem da pílula anticoncepcional anterior.

Quando Você Alternar De um Outro Tipo de Método de Controle de Natalidade

quando se muda de um sistema transdérmico ou de um anel vaginal, o SyedaTM deve ser iniciado quando a próxima aplicação tiver sido devida. Quando se muda de uma injecção, SyedaTM deve ser iniciado quando deveria ter sido administrada a dose seguinte. Ao mudar de um contraceptivo intra-uterino ou de um implante, o SyedaTM deve ser iniciado no dia da remoção.

o que fazer durante o mês

• 1.Tome um comprimido à mesma hora todos os dias até a embalagem estar vazia.
  não omita os comprimidos mesmo que esteja a observar ou a sangrar entre períodos mensais ou se sinta enjoado com o estômago (náuseas).
  não deixe de tomar comprimidos mesmo que não tenha relações sexuais com muita frequência.
• 2.Quando terminar um pacote de comprimidos, comece o próximo pacote no dia seguinte ao seu último comprimido branco. Não espere dias entre as embalagens.

o que fazer se não tomar comprimidos

se não tomar 1 comprimido amarelo da sua embalagem:

• 1.Toma-o assim que te lembrares. Tome o próximo comprimido à hora habitual. Isso significa que você pode tomar dois comprimidos em um dia.
• 2.Você não precisa usar um método de controle de natalidade de reserva se você tem sexo.

se falhar 2 comprimidos amarelos seguidos na semana 1 ou na semana 2 da sua embalagem:

• 1.Toma dois comprimidos no dia que te lembras e dois comprimidos no dia seguinte.
• 2.Então toma um comprimido por dia até acabares a matilha.
• 3.Pode engravidar se fizer sexo nos 7 dias após reiniciar os comprimidos. Você deve usar outro método de controle de natalidade (como um preservativo e espermicida) como um backup para esses 7 dias.

se falhar 2 comprimidos amarelos seguidos na semana 3 ou na semana 4 da sua embalagem:

• 1.Se for titular do primeiro dia:
  deite fora o resto da embalagem e inicie uma nova embalagem no mesmo dia.
• 2.Se tem início de domingo:
  continue a tomar um comprimido todos os dias até domingo. No domingo, jogue fora o resto da embalagem e comece um novo pacote de comprimidos no mesmo dia.
• 3.Pode engravidar se fizer sexo nos 7 dias após reiniciar os comprimidos. Você deve usar outro método de controle de natalidade (como um preservativo e espermicida) como um backup para esses 7 dias.
• 4.Você pode não ter o seu período Este mês, mas isso é esperado. No entanto, se você perder o período de dois meses seguidos, ligue para o seu provedor de saúde porque você pode estar grávida.

se falhar 3 ou mais comprimidos amarelos seguidos durante uma semana:

• 1.Se for titular do primeiro dia:
  deite fora o resto da embalagem e inicie uma nova embalagem no mesmo dia.
• 2.Se você é um iniciante de domingo: Continue a tomar 1 comprimido todos os dias até domingo. No domingo, jogue fora o resto da embalagem e comece um novo pacote de comprimidos no mesmo dia.
• 3.Pode engravidar se fizer sexo nos 7 dias após reiniciar os comprimidos. Você deve usar outro método de controle de natalidade (como preservativos e espermicidas) como um backup para esses 7 dias.
• 4.Você pode não ter o seu período Este mês, mas isso é esperado. No entanto, se você perder o período de dois meses seguidos, ligue para o seu provedor de saúde porque você pode estar grávida.

se perder algum dos 7 comprimidos brancos na semana 4:

deite fora os comprimidos que esqueceu.Continue a tomar um comprimido por dia até a embalagem estar vazia.

não necessita de um método de backup.

finalmente, se ainda não tiver a certeza do que fazer em relação aos comprimidos de que se esqueceu:

utilize um método de backup (como preservativos e espermicidas) sempre que tenha relações sexuais. Contacte o seu médico e continue a tomar um comprimido amarelo activo por dia, até indicação em contrário. QUEM NÃO DEVE TOMAR SYEDATM? O seu prestador de cuidados de saúde não lhe dará SyedaTM se::

• Nunca teve coágulos de sangue nas pernas (trombose venosa profunda), nos pulmões (embolia pulmonar), ou olhos (retina trombose)
• Nunca teve um avc
• Já teve um ataque cardíaco
• Ter certos problemas nas válvulas cardíacas ou arritmia cardíaca que pode causar coágulos sanguíneos no coração
• Tenho um problema herdado com o sangue que faz com que o coágulo mais do que o normal
• Tem pressão arterial elevada que a medicina não pode controlar o
• Tem diabetes com rins, olhos, nervos, dos vasos sanguíneos ou danos
• Nunca tinha certos tipos de graves dores de cabeça da enxaqueca com aura, dormência, fraqueza ou alterações na visão
• Já teve câncer de mama ou de qualquer tipo de câncer, que é sensível aos hormônios femininos
• Tem doença do fígado, incluindo tumores de fígado
• Tomar qualquer Hepatite C combinação de medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir. Isto pode aumentar os níveis da enzima hepática “alanina aminotransferase” (ALT) no sangue.
• tem doença renal
• tem doença supra-renal

também, não tome pílulas anticoncepcionais se: As pílulas anticoncepcionais podem não ser uma boa escolha para si se alguma vez teve icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos) causada pela gravidez (também chamada colestase da gravidez). Informe o seu médico se alguma vez teve alguma das condições acima (o seu médico pode recomendar outro método de contracepção). O que mais devo saber sobre tomar SyedaTM ? As pílulas anticoncepcionais não o protegem contra qualquer doença sexualmente transmissível, incluindo o HIV, o vírus que causa SIDA.

não omita quaisquer comprimidos, mesmo que não tenha relações sexuais frequentemente.Se falhar um período, pode estar grávida. No entanto, algumas mulheres perdem períodos ou têm períodos leves em pílulas anticoncepcionais, mesmo quando não estão grávidas. Contacte o seu prestador de cuidados de saúde para aconselhamento se::

• pensa que está grávida
• falha um período E não tomou as suas pílulas contraceptivas a tempo todos os dias
• falha dois períodos seguidos

pílulas contraceptivas não devem ser tomadas durante a gravidez. No entanto, as pílulas anticoncepcionais tomadas por acidente durante a gravidez não são conhecidas por causar defeitos de nascença. Devido a um risco aumentado de coágulos sanguíneos, deve parar o SyedaTM pelo menos quatro semanas antes da cirurgia major e não reiniciá-lo até pelo menos duas semanas após a cirurgia. Se estiver a amamentar, considere outro método contraceptivo até estar pronto para interromper a amamentação. Pílulas anticoncepcionais que contêm estrogênio, como SyedaTM, podem diminuir a quantidade de leite que você faz. Uma pequena quantidade de hormônios da pílula passam para o leite materno.

se tiver vómitos ou diarreia, as suas pílulas anticoncepcionais podem não funcionar também. Tome outro comprimido se vomitar dentro de 3 a 4 horas após tomar o comprimido, ou use outro método contraceptivo, como preservativos e espermicida, até consultar o seu médico. Se está agendado para quaisquer testes laboratoriais, informe o seu médico que está a tomar pílulas anticoncepcionais. Certas análises ao sangue podem ser afectadas por pílulas anticoncepcionais.

informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo medicamentos de venda livre, vitaminas e suplementos à base de plantas.

SyedaTM pode afectar a forma como outros medicamentos funcionam, e outros medicamentos podem afectar a forma como o SyedaTM funciona. Conheça os medicamentos que toma. Mantenha uma lista desses medicamentos para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando receber um novo medicamento. Quais são os riscos mais graves de tomar pílulas anticoncepcionais? Tal como a gravidez, as pílulas anticoncepcionais aumentam o risco de coágulos sanguíneos graves (ver gráfico a seguir), especialmente em mulheres com outros factores de risco, tais como tabagismo, obesidade ou idade superior a 35 anos. Este risco aumentado é maior quando você começa a tomar pílulas anticoncepcionais e quando você reiniciar as mesmas ou diferentes pílulas anticoncepcionais depois de não usá-las por um mês ou mais. . Mulheres que usam pílulas anticoncepcionais com drospirenone (como Syeda™) podem ter um maior risco de obter um coágulo sanguíneo. Alguns estudos relataram que o risco de coágulos sanguíneos foi maior para mulheres que usam pílulas anticoncepcionais que contêm drospirenona do que para mulheres que usam pílulas anticoncepcionais que não contêm drospirenona. Fale com o seu médico sobre o risco de contrair um coágulo sanguíneo antes de decidir qual a pílula que lhe convém.

é possível morrer ou ser permanentemente incapacitado devido a um problema causado por um coágulo sanguíneo, tal como um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Alguns exemplos de coágulos graves são coágulos de sangue na:

• Pernas (trombose venosa profunda ou TVP)
• Pulmões (embolia pulmonar ou PE)
• Olhos (perda de visão)
• Coração (ataque cardíaco)
• Cérebro (acidente vascular cerebral)

Para colocar o risco de desenvolver um coágulo de sangue em perspectiva: Se 10.000 mulheres que não estão grávidas e não usam pílulas de controle de natalidade são seguidos por um ano, entre 1 e 5 dessas mulheres vai desenvolver um coágulo de sangue. A figura abaixo mostra a probabilidade de desenvolver um coágulo sanguíneo grave para mulheres que não estão grávidas e não usam pílulas anticoncepcionais, para mulheres que usam pílulas anticoncepcionais, para mulheres grávidas, e para mulheres nas primeiras 12 semanas após o parto.

algumas mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais podem obter:

• pressão arterial elevada
• problemas da vesícula biliar
• raros tumores hepáticos cancerosos ou não cancerígenos

todos estes acontecimentos são pouco frequentes em mulheres saudáveis. Contacte imediatamente o seu médico se tiver:

• Persistente dor na perna
• Súbita falta de ar
• Súbita cegueira, parcial ou total
• dor intensa no peito
• Súbito, forte dor de cabeça, ao contrário de suas dores de cabeça habituais
• Fraqueza ou dormência no braço ou na perna, ou dificuldade para falar
• Amarelecimento da pele ou globos oculares

Quais são os Efeitos Colaterais mais Comuns de Pílulas de Controle de Natalidade? Os efeitos secundários mais frequentes das pílulas anticoncepcionais são::

• Spotting ou sangramento entre períodos menstruais
• Náuseas
• a ternura do Peito
• dor de cabeça

Estes efeitos colaterais geralmente são leves e geralmente desaparecem com o tempo.

efeitos colaterais Menos comuns são:

• Acne
• Menos desejo sexual
• Inchaço ou retenção de líquidos
• Manchada escurecimento da pele, especialmente no rosto
• > Alto de açúcar no sangue, especialmente em mulheres que já têm diabetes
• Alto teor de gordura (colesterol; triglicéridos) níveis no sangue
• depressão, especialmente se já teve depressão no passado. Contacte imediatamente o seu médico se tiver alguma ideia de se magoar a si próprio.
• problemas tolerantes lentes de contacto
• alterações de peso

esta não é uma lista completa de possíveis efeitos secundários. Fale com o seu médico se desenvolver quaisquer efeitos secundários que lhe digam respeito. Pode comunicar efeitos secundários à FDA em 1-800-FDA-1088.

não foram notificados problemas graves em caso de sobredosagem com pílula anticoncepcional, mesmo quando tomada acidentalmente por crianças.As Pílulas Anticoncepcionais Causam Cancro? As pílulas anticoncepcionais não parecem causar câncer de mama. No entanto, se você tem câncer de mama agora, ou já teve no passado, não use pílulas anticoncepcionais porque alguns cancros da mama são sensíveis a hormônios.

as mulheres que usam pílulas anticoncepcionais podem ter uma chance ligeiramente maior de contrair câncer cervical. No entanto, isso pode ser devido a outras razões, tais como ter mais parceiros sexuais. O que devo saber sobre o meu período Ao tomar SyedaTM ? Durante o tratamento com SyedaTM podem ocorrer hemorragias vaginais irregulares ou manchas. A hemorragia Irregular pode variar de uma ligeira coloração entre os períodos menstruais a uma hemorragia brusca, que é um fluxo muito semelhante a um período regular. A hemorragia Irregular ocorre mais frequentemente durante os primeiros meses de uso de contraceptivos orais, mas também pode ocorrer depois de ter tomado a pílula durante algum tempo. Esta hemorragia pode ser temporária e normalmente não indica quaisquer problemas graves. É importante continuar a tomar os seus comprimidos dentro do prazo previsto. Se a hemorragia ocorre em mais de um ciclo, é anormalmente pesado, ou dura mais de alguns dias, ligue para o seu prestador de cuidados de saúde. Algumas mulheres podem não ter um período menstrual, mas isto não deve ser motivo de alarme desde que tenha tomado os comprimidos regularmente a tempo. E se eu perder o meu período previsto ao tomar SyedaTM ? Não é raro perder o período. No entanto, se perder dois períodos seguidos ou perder um período em que não tenha tomado as suas pílulas regularmente a tempo, ligue para o seu médico. Informe também o seu médico se tiver sintomas de gravidez, tais como enjoos matinais ou sensibilidade mamária invulgar. É importante que o seu médico verifique se está grávida. Pare de tomar SyedaTM se estiver grávida. E se Eu quiser engravidar? Pode parar de tomar a pílula quando quiser. Considere uma visita com o seu médico para um check-up pré-gravidez antes de parar de tomar a pílula.

conselhos gerais sobre o SyedaTM

o seu médico prescreveu-lhe o SyedaTM. Por favor, não partilhe o SyedaTM com mais ninguém. Mantenha o SyedaTM fora do alcance das crianças. Se tiver dúvidas ou dúvidas, pergunte ao seu médico. Você também pode pedir ao seu profissional de saúde um rótulo mais detalhado escrito para profissionais médicos.SyedaTM é uma marca registada da Sandoz Inc.

as outras marcas listadas são as marcas registradas de seus respectivos proprietários e não são marcas registradas da Sandoz Inc.

fabricado por Laboratorios Leon Farma S. A., Espanha

para Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540

Rev. agosto 2017