doença celíaca, caracterizada por reacções auto – imunes ao glúten alimentar, afecta até 3 milhões nos EUA e cerca de 0,5% – 1% globalmente. Uma dieta rigorosa e sem glúten ao longo da vida é o único tratamento. Um dispositivo económico, simples, preciso, rápido e portátil de ensaio do glúten permitiria aos indivíduos sensíveis ao glúten salvaguardar a sua segurança alimentar. Desenvolvemos uma nova solução, Nima™, um sensor de glúten que integra processamento de alimentos, detecção de glúten, interpretação de resultados e transmissão de dados em um dispositivo portátil, detectando proteínas de glúten em ou abaixo do limiar de 20 ppm aceito. Desenvolvemos anticorpos monoclonais específicos, uma tira de imunoensaio de fluxo lateral optimizada e extracção aquosa de um passo. Em comparação com a referência R5, os anticorpos NimaTM (13F6 e 14G11) apresentaram afinidades gliadina 35 e 6, 6 vezes superiores, respectivamente. Nós demonstramos o desempenho do dispositivo usando uma lista completa de alimentos, avaliando sensibilidade de detecção, reprodutibilidade e reatividade cruzada. O Nima™ apresentou uma taxa positiva de 99,0%, com um intervalo de confiança de 95% de 97,8% – 100%.