s-au cheltuit peste un miliard de lire sterline pentru testarea rapidă a coronavirusului, salutat de Boris Johnson drept „Moonshot” al Marii Britanii la oprirea Covid-19 pe urmele sale.
ieftin, ușor accesibil și capabil să producă un rezultat în doar 20 de minute, Primul Ministru și-a pus mult timp credința în dispozitivele cu flux lateral (LFD) ca o cale de ieșire din criza Covid-19.
cu toate acestea, cu recenta reapariție a infecțiilor care a dus la un al treilea blocaj, operațiunea Moonshot a Guvernului nu s-a confruntat niciodată cu un control mai mare, deoarece miniștrii continuă să ridice speranțele unei reveniri la sistemul pe niveluri până în martie.
au fost ridicate îngrijorări cu privire la fiabilitatea LFDs, un academic susținând în British Medical Journal (BMJ) că nu au reușit să identifice 60% din cazuri în timpul studiilor din Liverpool anul trecut, inclusiv 30% cu încărcături virale mari.
profesorul Jon Deeks de la Universitatea din Birmingham susține că testele rapide Innova sunt un „scandal național” și „trebuie oprite” fiind utilizate în școli, universități, case de îngrijire și alte setări, insistând că nu au nicio bază științifică.
săptămâna trecută, Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA) și-a exprimat îngrijorarea că rezultatele fals negative în școli ar putea duce la rămânerea elevilor în clasă și la răspândirea virusului atunci când ar trebui să se autoizoleze.
cu toate acestea, MHRA a precizat că Guvernul nu va avea nevoie de aprobarea reglementărilor pentru a efectua teste zilnice, cu condiția ca oamenii să fie asistați la procesarea testelor (în cazul în care un individ se tamponează sub supraveghere) și operatorul instruit procesează testul și citește rezultatul.
guvernul nu a obținut încă aprobarea de reglementare pentru a permite oamenilor să se auto-testeze zilnic acasă – pentru a permite testarea contactelor mai degrabă decât izolarea – care este următoarea fază a planului său de testare rapidă.
apărând puternic LFDs, Departamentul de sănătate și Asistență Socială (DHSC) a insistat că a detectat aproape 30.000 de cazuri asimptomatice care altfel nu ar fi fost identificate, dintre care aproape 20.000 lucrează în asistență medicală.
un purtator de cuvant a spus: „Ei au trecut printr-o evaluare riguroasă de către oamenii de știință de conducere din țară până la o treime din persoanele care nu prezintă simptome, extinderea testelor asimptomatice este esențială.
„LFD-urile au detectat deja 26.992 de transportatori Covid-19 care altfel nu ar fi fost identificați, asigurându-se că se pot autoizola. Fiecare caz pozitiv detectat și spus să se autoizoleze este un alt lanț de transmisie rupt, ajutând la oprirea răspândirii virusului.”
deci, testele rapide sunt fiabile?
este probabil important să rețineți că DFD vin cu un avertisment important care ar fi putut fi ratat de publicul larg.
spre deosebire de testele mai fiabile de reacție în lanț a polimerazei (PCR) care sunt trimise la laborator pentru a vedea dacă virusul SARS-CoV-2 – care provoacă Covid-19 – este prezent pe tampon, LFD-urile nu sunt procesate de oamenii de știință.
se introduce un tampon în nas sau gât, apoi proba este introdusă într-un tub de lichid pentru o perioadă scurtă de timp care extrage molecula care determină dacă coronavirusul este prezent. După 15 minute, câteva picături de lichid sunt apoi aruncate pe o bandă mică, care apare cu două linii dacă este pozitivă, o linie în partea de sus dacă este negativă sau o linie în partea de jos dacă testul este nevalid.
unele dintre temerile legate de fiabilitate se referă la procesarea testelor, cu o revizuire continuă care constată că testele rapide au o sensibilitate generală de 76.8%, dar aceasta scade la 73% atunci când este utilizată de personalul medical instruit, comparativ cu 58% atunci când este utilizată de membrii auto-instruiți ai publicului.
aceasta înseamnă că există o șansă mai mare de fals negative atunci când testele sunt utilizate de utilizatori auto-instruiți până când dezvoltă mai multă experiență.
o sursă bine plasată Whitehall admis: „Sunt extrem de eficiente atunci când sunt utilizate zilnic pentru a testa infecțiozitatea și au ajutat la detectarea a mii de cazuri asimptomatice care altfel nu ar fi fost preluate, dar oamenii nu ar trebui să considere un rezultat negativ al LFD ca o garanție că sunt liberi de Covid”.
Sir John Bell, profesor de medicină regius la Universitatea din Oxford, consideră că acest mesaj trebuie comunicat mai bine publicului larg.
„tipul de pe stradă nu știe ce înseamnă infecțiozitatea și nu știe diferența dintre un test LFD și PCR și, sincer, nu-i pasă.
„LFDs sunt concepute pentru a vă spune dacă sunteți infecțioși în următoarele 12 ore: nu mai mult de atât. Cineva care testează negativ cu un LFD nu poate spune atunci :’ da, voi merge la o petrecere mâine seară’. Trebuie să fie testate din nou a doua zi. Ele funcționează numai dacă sunt utilizate zilnic.
„PCR-urile oferă o fereastră mai lungă de încredere. Cel mai bun mod de a gândi despre LFDs este că acestea dau o lumină roșie, dar nu o lumină verde. Partea bună este că fiecare test pozitiv pe care îl obțineți este gratuit. Dezavantajul este, cât de mulți oameni au fost negative, care apoi a plecat și a făcut lucruri pe care nu ar fi făcut?”
cercetările efectuate de Sir John și Profesorul Tim Peto, co-lider pentru tema infecției de la Oxford Biomedical Research Center, sugerează că rata de detecție este mai bună decât sugerează cercetarea Prof Deeks.
fiind de acord că „nu sunt un glonț de argint” și oferă doar „un strat suplimentar de detectare”, ei insistă că pilotul Liverpool a ratat de fapt doar 10,5% din cazurile cu încărcături virale mari, nu 30%.
ei sugerează că rata fals pozitivă a fost în regiunea a două cazuri pentru fiecare 1000 (0,2%), în timp ce Guvernul o plasează la 0.32%. Ghidul sugerează că o sensibilitate generală de 76,8% pentru testul Innova înseamnă că veți avea mai puțin de 15 negative false la 10.000 de persoane testate.
de când NHS a început să utilizeze teste de flux lateral pe lucrătorii din domeniul sănătății la jumătatea lunii noiembrie, au fost identificate 20.661 de cazuri pozitive, a dezvăluit el.
„aproape toți acești oameni erau asimptomatici și aproape toți nu ar fi avut niciodată un test. E destul de bine. Și 20.000 dintre ei sunt în asistență medicală”, a declarat Sir John pentru The Telegraph.
„pentru fiecare asistentă care a avut un test pozitiv pe un flux lateral și a rămas acasă, ați împiedicat cinci pacienți să se aplece pentru a obține boala.
„adică 20.000 de oameni care altfel ar fi intrat în spital, ar fi tușit pe bolnavi și bătrâni și ne-ar fi lăsat cu o urmă masivă de devastare, la fel ca ultima dată.”
avertizând că LFD-urile nu ar trebui comparate direct cu testele PCR, a adăugat profesorul Bell: „Riscul de reasigurare falsă ar trebui atenuat, iar comunicarea științifică către public trebuie să transmită mesajul că nu există un test absolut pentru identificarea persoanelor neinfecțioase.
„chiar și un test „perfect” nu poate garanta că indivizii nu vor deveni infecțioși în zilele următoare. Aceasta este o proprietate intrinsecă a biologiei Covid-19. Chiar și un test’ perfect ‘ pentru infecțiozitate ar putea deveni rapid depășit dacă individul incubează infecția sau este pe cale să o contracteze.
„dar în prezent, testarea PCR nu este disponibilă pentru mulți oameni, iar disponibilitatea LFD extinde accesul la testare. Utilizarea LFDs reduce riscul de transmitere, deoarece acestea diagnostichează indivizi probabil infecțioși care altfel ar rămâne nedetectați.”