Hagop Kantarjian este îngrijorat de prețurile ridicate ale imunoterapiilor și ale altor medicamente pentru cancer și nu este deloc tăcut în legătură cu asta.
în Mai 2013, Kantarjian și alți 120 de medici și cercetători au publicat un comentariu în revista Blood, cerând prețuri mai mici la medicamente. În anul următor, Kantarjian a fost autorul principal al lucrării „prețurile ridicate ale medicamentelor pentru Cancer în Statele Unite: motive și soluții propuse”, publicată în Journal of Oncology Practice.
„este obligația noastră ca medici de cancer să ținem pacienții de rău și nedreptate”, spune Kantarjian, oncolog medical la Departamentul de leucemie de la Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center, din Houston. „Dacă prețurile ridicate fac medicamentele inaccesibile și inaccesibile, provocând astfel rău, atunci ar trebui să facem ceva.”
deci, Kantarjian este.
frustrat de lipsa de mișcare a prețurilor medicamentelor pentru cancer până acum, medicul și unii dintre colegii săi au susținut o petiție online bazată pe pacienți (http://chn.ge/1DCWT1M) prin care solicită Congresului să ofere guvernului, pacienților și altor părți interesate mai multă putere atunci când vine vorba de negocierea prețurilor pentru medicamentele pentru cancer.
în prezent, prețurile sunt stabilite de companiile care produc medicamentele. În timp ce producătorii de medicamente susțin că prețurile lor reflectă valoarea imunoterapiilor lor, precum și o investiție continuă în cercetarea care vizează crearea de noi medicamente pentru cancer, ei subliniază că fac mai ușor pentru unii să-și permită medicamentele prin programe de asistență financiară.
în cele din urmă, Kantarjian și colegii săi doresc prețuri care să mențină profituri rezonabile pentru companiile de medicamente, reflectând în același timp beneficiile unui medicament și, totuși, rămânând accesibile atât pacienților, cât și sistemului de sănătate.
dar cine ar trebui să decidă ce constituie ” rezonabil „sau” accesibil ” și cum? Oamenii din toate colțurile lumii oncologice lucrează pentru a răspunde la aceste întrebări. Cercetătorii efectuează analize cost-beneficiu, organizațiile oncologice oferă sfaturi și pacienții sunt chestionați cu privire la capacitatea lor de a ține pasul cu prețurile.
pentru a reuși, „trebuie să recunoaștem că trebuie să existe o limită superioară pentru cât de mult ne putem permite, ca societate, să plătim pentru a trata fiecare pacient cu cancer”, spune Leonard Saltz, oncolog medical la Memorial Sloan Kettering Cancer Center, care a fost foarte implicat în dezbaterea asupra prețurilor medicamentelor pentru cancer. „Toți trebuie să fim dispuși să discutăm despre ce ar putea fi.”
HAGOP KANTARJIAN , prezentat la locul de muncă la MD Anderson Cancer Center, dorește ca pacienții, medicii și guvernul să aibă un rol în stabilirea prețurilor medicamentelor pentru cancer. Fotografie de F. CARTER SMITH
costul imunoterapiei
din 2000, prețul mediu al noilor medicamente pentru cancer a crescut de la 5.000 la 10.000 de dolari pe an la peste 120.000 de dolari pe an, în timp ce venitul mediu al gospodăriei pentru o familie de patru persoane a scăzut cu 8% în ultimul deceniu la 52.000 de dolari, spun Kantarjian și colegii săi. De fapt, din 12 noi tratamente oncologice aprobate în 2012, 11 au avut un preț de peste 100.000 de dolari pentru un an de tratament, a raportat Kantarjian în comentariul său în sânge.
” chiar și pacienții cu asigurare au cheltuieli din buzunar de 20 până la 25 la sută”, se arată în petiție. „Acest lucru ar putea forța multe familii să decidă dacă să plătească 25.000 de dolari pe an pentru un medicament împotriva cancerului, aproximativ jumătate din venitul gospodăriei, sau să renunțe la tratament pentru a economisi banii pentru alte necesități.”
prețurile imunoterapiilor devin o parte din ce în ce mai importantă a ecuației, deoarece SUA. Food and Drug Administration a aprobat cinci astfel de medicamente — inclusiv Opdivo (nivolumab), Yervoy (ipilimumab) și Keytruda (pembrolizumab) — în ultimii ani și multe altele sunt în curs de pregătire. În cele din urmă, unele dintre acestea pot fi utilizate ca parte a regimurilor combinate mai scumpe.
costurile și vânzările de medicamente oncologice și imunoterapeutice cresc mai repede decât alte sectoare biofarmaceutice, notează Saltz. Având în vedere transformarea unor tipuri de cancer în afecțiuni cronice, analistul Citigroup Andrew Baum se așteaptă ca veniturile din imunoterapie să ajungă la 35 de miliarde de dolari în decurs de 10 ani.
deși aceste noi tratamente ar putea schimba radical piața oncologică, există încă o întrebare dacă acestea vor scădea sau vor crește în cele din urmă costul tratării cancerului.
Opdivo, aprobat atât pentru melanom, cât și pentru cancerul pulmonar, are un preț de 12.500 USD pe lună, sau aproximativ 150.000 USD pentru un an de tratament; pacienții iau medicamentul până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă. Keytruda, aprobat pentru tratamentul melanomului metastatic, va costa aproximativ la fel.
Yervoy, aprobat în 2011 pentru pacienții cu melanom avansat tratat anterior sau nou diagnosticat, costă 130.000 USD pentru un curs de 12 săptămâni, iar unii pacienți iau mai mult de un curs.
Provenge (Sipuleucel-T), o serie de trei vaccinuri imunoterapice aprobate în 2010 pe baza capacității sale într-un studiu clinic de a îmbunătăți supraviețuirea mediană globală a bărbaților cu cancer de prostată avansat cu 4,1 luni, are un preț de 93.000 USD pe pacient.
stabilirea acestor prețuri este probabil să sprijine stabilirea unor prețuri similare pentru astfel de medicamente aprobate în viitor, potrivit lui Daniel M. Geynisman, de la Departamentul de Oncologie Medicală de la Fox Chase Cancer Center din Philadelphia și colegii săi într-o revizuire din 2014 a studiilor privind rentabilitatea imunoterapiilor împotriva cancerului.
„o tactică comună a companiilor farmaceutice este de a compara prețurile noilor oncologice cu produsele existente și de a stabili prețul la un nivel cel puțin la fel de ridicat ca cel mai mare preț produs concurent”, au scris ei.
Merck și Dendreon, cel puțin parțial, s-au bazat pe această strategie.
„în stabilirea prețurilor Keytruda, am analizat în detaliu valoarea clinică unică a acestei terapii inovatoare în melanomul avansat, posibilele utilizări viitoare în alte tipuri de cancer și angajamentul nostru de a accesa”, spune Frank Clyburn, președintele Merck Oncology. „Costul Keytruda este, de asemenea, în concordanță cu alte medicamente oncologice inovatoare, inclusiv standardul de îngrijire în melanomul avansat.”
Dendreon a luat în considerare milioanele de dolari cheltuite pentru dezvoltarea Provenge și căutarea aprobării FDA; costul substanțial de fabricație pentru terapie, care nu poate fi produs în masă, deoarece încorporează celulele sanguine ale fiecărui pacient; și raportul beneficiu-risc. „Prețul Provenge, împreună cu eficacitatea și profilul de siguranță al terapiei, au creat un cost pe QALY (an de viață ajustat la calitate) care era în concordanță cu majoritatea celorlalte terapii disponibile și mai mic decât multe altele”, spune directorul general al Dendreon, Jim Caggiano.
de asemenea, Bristol-Myers Squibb a luat în considerare o serie de probleme atunci când a stabilit prețurile pentru Opdivo și Yervoy, „inclusiv valoarea pe care o oferă pacienților și societății, inovația științifică pe care o reprezintă și investițiile necesare pentru a continua cercetarea și dezvoltarea medicamentelor inovatoare în conducta noastră”, spune un purtător de cuvânt al companiei. „În calitate de companie, suntem sensibili la preocupările legate de creșterea costurilor asistenței medicale, inclusiv a produselor farmaceutice, și de importanța accesului continuu la medicamente, recunoscând în același timp că rămân nevoi nesatisfăcute semnificative care necesită dezvoltarea continuă a opțiunilor de tratament inovatoare.”
cât valorează?
toate cele trei companii oferă și/sau donează pentru programe care pot ajuta pacienții să plătească medicamentele sau să le primească gratuit.Recunoscând că punerea unei valori în dolari asupra vieții umane este dificilă și că cifrele sunt discutabile, unii experți citează prețul unui an de viață extinsă la 50.000 până la 60.000 de dolari. De exemplu, dacă un medicament îmbunătățește durata vieții cu 50% până la 90% peste speranța de viață sau cu șase până la 11 luni, acesta ar putea avea un preț de 30.000 până la 50.000 de dolari. Multe terapii recente pentru cancer care oferă astfel de beneficii, cu toate acestea, poartă etichete de preț mai mari.
în recenzia lor recentă, Geynisman și coautorii săi au descoperit că, în timp ce rentabilitatea multor imunoterapii nu a fost încă studiată, majoritatea care au fost analizate au rate de rentabilitate incrementale ridicate (icer), ceea ce înseamnă că costurile lor în dolari sunt ridicate în raport cu beneficiile pe care le oferă, în comparație cu costurile și beneficiile tratamentelor standard.
Talking Points
– prețul mediu al unui nou medicament împotriva cancerului este de 120.000 de dolari pe an, iar imunoterapiile nu fac excepție. Aceste prețuri pot fi dificil de suportat pentru pacienți, deoarece chiar și cei cu asigurare trebuie să plătească de obicei 20 până la 25% din aceste costuri din buzunar.
unii oncologi și organizații oncologice lucrează pentru a permite părților interesate, inclusiv guvernului și pacienților, să aibă mai mult de spus în ceea ce costă imunoterapiile împotriva cancerului.
autorii au citat un studiu care a constatat că Yervoy, cu o disponibilitate de plată de 146.000 USD pe QALY, a fost rentabil pentru 95% dintre pacienții eligibili, comparativ cu cea mai bună îngrijire de susținere; cu toate acestea, ei au remarcat că ICER de droguri este „mai mare decât pragurile de cost-eficacitate acceptate în mod obișnuit.”
autorii au citat, de asemenea, un studiu care a constatat că tratamentul standard Provenge plus nu a fost rentabil la un ICER de $289,964 în comparație cu tratamentul standard singur.
cu planuri de combinare a acestor medicamente cu altele și pentru utilizarea lor extinsă în mai multe tipuri de cancer, „cheltuielile globale pentru acești inhibitori amenință să fie nesustenabile”, au scris Geynisman și colegii săi.
ei au sugerat, totuși, că prețurile ar putea scădea din cauza concurenței dintre producătorii de medicamente, a studiilor clinice, cum ar fi protocolul Master cancer pulmonar care studiază un număr mare de medicamente simultan, a timpilor mai scurți de dezvoltare a medicamentelor datorită programelor FDA, cum ar fi desemnarea descoperirii, identificarea biomarkerilor care determină ce pacienți vor beneficia de tratamente și posibilele reduceri ale numărului sau mărimii dozelor-de exemplu, prin determinarea dacă o tactică precum terapia de inhibare a punctului de control trebuie continuată sau nu pe termen nelimitat.
un lucru este sigur: Pe măsură ce tratamentele cu costuri ridicate devin o practică standard și proporția resurselor de îngrijire a sănătății alocate acestor tratamente crește, rentabilitatea tratamentelor va trebui să fie transparentă pentru factorii de decizie. Și asta include pacienții, afirmă Geynisman și coautori.
organizațiile oncologice care oferă îndrumări
„preocupările legate de suferința financiară și emoțională din utilizarea de noi medicamente costisitoare pentru cancer care oferă beneficii marginale, în special în rândul pacienților cu cancer incurabil, au determinat Comitetul OIM (Institutul de medicină) pentru calitatea îngrijirii cancerului să recomande furnizorilor să comunice informații atât cu privire la costurile totale, cât și din buzunar cu pacienții și să promoveze comunicările timpurii ale îngrijirii de susținere”, au scris ei.Nu toate medicamentele pentru cancer sunt la fel, iar cei cu cea mai mare valoare ar trebui să comande cele mai mari prețuri și cea mai cuprinzătoare acoperire de asigurare, susțin unii din arena de îngrijire a sănătății. Grupurile de experți organizate de Societatea Americană de Oncologie Clinică (ASCO) s-au convocat pentru a evalua valoarea pe baza eficacității comparative a unui medicament în comparație cu terapiile predominante, luând în considerare toxicitatea și costul.
Richard Schilsky, directorul medical al ASCO, explică faptul că „ASCO încearcă să stimuleze o conversație despre valoarea în îngrijirea cancerului și să ofere un cadru pentru a ghida discuția dintre medici și pacienți cu privire la valoarea opțiunilor de tratament disponibile.”
Merck este deschis ideii.
„aceasta este o inițiativă importantă întreprinsă de ASCO și este încă în curs de dezvoltare”, a spus Clyburn. „Așteptăm cu nerăbdare să auzim rezultatele și îndrumările atunci când acestea devin disponibile.”
Memorial Sloan Kettering Cancer Center a acționat la sfatul unui comitet de medici proprii în 2012, când a decis să nu ofere un nou medicament pentru cancer vizat-Zaltrap (Ziv — aflibercept), pentru cancerul colorectal-deoarece prețul său a fost de peste 11.000 USD pentru o lună de tratamente, iar eficacitatea și efectele sale secundare au fost similare cu cele ale Avastin (bevacizumab), disponibil la jumătate din preț. Producătorii de droguri, Sanofi și Regeneron, au răspuns prin reducerea prețului medicamentului la jumătate.
„dacă nimeni altcineva nu va acționa, centre de cancer de conducere și alte spitale de cercetare ar trebui. Viitorul sistemului nostru de sănătate și al îngrijirii cancerului depinde de utilizarea resurselor noastre limitate cu înțelepciune”, au scris medicii, Saltz, Peter B. Bach și Robert E. Wittes, într-un op-ed din New York Times din acel an.
petiția pe care o susține Kantarjian sugerează o dinamică similară, prețurile medicamentelor fiind stabilite, de fapt, de Comisie. Petiția cere ca Medicare să poată negocia cât plătește pentru medicamentele pentru cancer. O lege din 2003 interzicea agenției să negocieze sau să stabilească prețuri sau să stabilească o listă de medicamente acoperite. Unii, inclusiv Comitetul Național pentru păstrarea securității sociale & Medicare, spun că lobby-ul producătorilor de droguri a contribuit la modelarea acestui rezultat.
petiția sugerează, de asemenea, că, după ce un medicament primește aprobarea FDA, un grup de părți interesate, inclusiv pacienții și avocații lor, ar trebui să aibă un rol în estimarea unui preț corect de piață și că Institutul de cercetare non-profit, non – guvernamental, centrat pe pacienți, ar trebui să includă prețurile recomandate în evaluările sale privind valoarea noilor medicamente pentru cancer. În cele din urmă, petiția solicită grupurilor de experți în cancer, cum ar fi ASCO, să creeze linii directoare pentru stabilirea prețurilor medicamentelor pentru cancer în raport cu valoarea tratamentului.
sunt. La mijlocul lunii iunie, grupurile de experți convocate de ASCO au lansat un instrument conceptual de evaluare a medicamentelor axat pe măsurarea beneficiilor pentru sănătate oferite de noile tratamente în comparație cu tratamentele existente. Instrumentul compară beneficiul clinic și toxicitatea perechilor de regimuri care au fost examinate cap-la-cap în studiile clinice pentru a genera o măsurare numerică a „beneficiului net pentru sănătate.”Costul regimurilor de droguri este dat, dar nu este luat în considerare în scorurile generale.
medicii de la Memorial Sloan Kettering Cancer Center au făcut recent public un instrument pentru estimarea valorii medicamentelor, numit DrugAbacus. Acesta estimează prețurile corecte ale pieței pe baza valorilor relative pe care utilizatorii le atribuie toxicității, beneficiului clinic și noutății medicamentelor în cauză. Și rețeaua națională cuprinzătoare a cancerului, care publică ghiduri de tratament clinic pentru diferite tipuri de cancer, a început să includă „blocuri de dovezi” care evaluează accesibilitatea fiecărui regim.
asigurătorii de sănătate ar trebui să joace, de asemenea, un rol în determinarea valorii, potrivit lui Schilsky.
în prezent, asigurătorii pot cere pacienților să plătească un procent mai mare din costul imunoterapiilor împotriva cancerului doar pentru că sunt medicamente oncologice, spune Linda House, președintele grupului de advocacy pentru pacienți comunitatea de sprijin pentru Cancer. Dar Schilsky susține că procentul pe care îl plătește un pacient ar trebui să se bazeze pe eficacitatea unui medicament, nu pe ceea ce tratează.
Lupta pentru a ține pasul
„conceptul de asigurare bazată pe valoare dictează că, dacă ceva este dovedit util, oferind o îmbunătățire substanțială, atunci ar trebui să fie bine rambursate cu minim pentru a nu copays”, spune el. „Dacă se dezvoltă o altă terapie care este marginal benefică, nu produce îmbunătățiri majore sau este asociată cu toxicitate semnificativă, atunci poate obține aprobarea de reglementare, dar rambursarea poate fi la un nivel mai scăzut sau poate avea un copay mai mare.”Pacienții vor aprecia probabil orice schimbări care le permit să primească terapii eficiente fără o mulțime de cheltuieli din buzunar. În acest moment, acest tip de echilibru nu este întotdeauna ușor de găsit.
aproximativ 25% dintre pacienții cu cancer au raportat în 2006 că și-au cheltuit toate economiile, sau majoritatea acestor bani, pentru îngrijirea sănătății, potrivit New York Times oped de Bach, Saltz și Wittes. Un studiu din 2011 a arătat că 2% dintre pacienții cu cancer s-au trezit în faliment din cauza acestor cheltuieli, au scris medicii.
între timp, un sondaj recent realizat de comunitatea de sprijinire a Cancerului din Washington, D. C., O organizație internațională nonprofit, a constatat că și mai mulți pacienți cu cancer sau în remisie-aproape doi din cinci într — un studiu de aproximativ 500 — erau îngrijorați de perspectiva falimentării lor sau a familiilor lor ca urmare a cheltuielilor de tratament pentru cancer. În timp ce respondenții nu au fost întrebați dacă au fost tratați cu imunoterapie, rezultatele sondajului pot fi extrapolate la orice pacient cu cancer care se confruntă cu o intervenție cu costuri ridicate, spune House.
dintre respondenții din sondajul comunitar pentru susținerea cancerului — majoritatea femei asigurate cu cancer de sân — aproape jumătate (47,7%) au declarat că au plătit mai mult pentru tratamentul lor în ultimele 12 luni, atribuind aceste costuri suplimentare primelor de asigurare (61,2%), deductibile (46,7%) și co-plăți de tratament (45,8%).
o serie de interviuri video care au însoțit raportul au arătat că pacienții cu cancer discută despre dificultatea de a se întâlni cu cheltuielile din buzunar și compromisurile pe care au fost forțați să le facă, cum ar fi alegerea medicilor pe baza co-plăților, reducerea alimentelor sau a activităților-inclusiv educația-pentru a economisi bani și a deveni izolați de membrii familiei.
„chiar dacă mor de foame, Nu voi renunța la asigurarea mea. Aceasta este viața mea”, a spus o femeie identificată ca Mary din Culver City, California.
un medic citat în videoclip, John D. Sprandio, Sr., un specialist în hematologie și oncologie cu sediul în Philadelphia, a declarat că doi dintre pacienții săi au ales recent să nu se supună terapiei din cauza costurilor.
„oamenii iau decizii precum consumatorii”, a spus el, „într-o situație în care mizele clinice și suferința potențială a pacienților sunt substanțiale.”
Clyburn a spus că Merck este reglat în această problemă.
„deși recunoaștem că cel mai important rol pe care îl putem juca este furnizarea de medicamente oncologice inovatoare, suntem, de asemenea, conștienți de faptul că plata pentru medicamente inovatoare poate fi o provocare pentru guverne, plătitori și persoanele cu cancer”, spune el.
„împărtășim responsabilitatea de a ne asigura că persoanele care au cel mai mult nevoie de aceste medicamente au acces la ele — și se angajează să colaboreze cu întreaga comunitate de cancer pentru a ajuta persoanele cu cancer și îngrijitorii lor să navigheze mai bine în călătoria lor. Acesta este și motivul pentru care investim nu numai în dezvoltarea continuă a medicamentelor noastre, ci și în numeroasele programe și servicii de sprijin pentru a ne asigura că persoanele prescrise de Keytruda au acces la medicamentele noastre.”
Jennifer Kelly Shepphird, Ph.D., și Tony Hagen au contribuit la acest articol.
controlul costurilor
pentru cei interesați de imunoterapie, dar preocupați de costuri, poate fi disponibil ajutor financiar. Iată câteva resurse:
> comunitatea de sprijin pentru Cancer
comunitatea de sprijin pentru Cancer poate ajuta pacienții să decidă dacă să ia medicamente imunoterapeutice și să le direcționeze către organizații care pot ajuta la plata acestor medicamente. Sună la 888-793-9355.BMS Access Support poate ajuta pacienții să înțeleagă și să navigheze acoperirea lor de asigurare pentru tratamentul cancerului sau să facă apel la deciziile plătitorului de a nu oferi acoperire. De asemenea, poate trimite pacienții la fundații caritabile independente care ar putea oferi sprijin financiar, inclusiv Fundația de asistență pentru pacienți Bristol-Myers Squibb, o organizație caritabilă care oferă medicamente gratuite pacienților eligibili neasigurați care au o dificultate financiară stabilită. Mai multe informații pot fi obținute apelând 800-861-0048 sau vizitând BMSAccessSupport.com.
>Merck
programul BMS co-pay ajută pacienții eligibili, asigurați comercial cărora li s-a prescris Opdivo sau Yervoy cu costurile lor de co-plată sau coasigurare. Informații suplimentare pot fi obținute apelând 800-861-0048 sau vizitând BMSAccessSupport.com.programul de asistență pentru pacienți Merck poate oferi Keytruda gratuit pacienților din SUA care nu au acoperire de asigurare, a căror asigurare nu acoperă medicamentul sau care altfel nu își pot permite să plătească. Pacienții se pot califica dacă au un venit al gospodăriei de 58.350 USD sau mai puțin pentru persoane fizice, 78.650 USD sau mai puțin pentru cupluri sau 119.250 USD sau mai puțin pentru o familie de patru persoane.
> Dendreon
programul Merck Access oferă suport de rambursare pentru unii pacienți prescris Keytruda, ajutând pacienții să înțeleagă și să navigheze acoperirea lor de asigurare pentru droguri. Programul vă poate ajuta să răspundeți la întrebări despre acoperirea asigurării, autorizarea prealabilă, apelurile de asigurare și asistența directă a pacienților, inclusiv sprijinul co-pay pentru pacienții eligibili. Acest program poate oferi, de asemenea, informații despre fundațiile independente de asistență co-pay către care Merck donează, care oferă asistență financiară pacienților eligibili care nu își pot permite obligațiile de partajare a costurilor. Fiecare fundație independentă are propriile criterii de eligibilitate independente și procesul de aplicare. Mai multe informații sunt disponibile apelând 855-257-3932 sau vizitând merckaccessprogram-keytruda.com.programul Dendreon oferă asistență financiară pacienților care au asigurare comercială. Pacienții care doresc să aplice pentru acest program ar trebui să sune la Dendreon la apel la 877-336-3736. Un coordonator de rambursare va furniza informații despre program pacienților sau furnizorilor acestora și va ajuta la procesul de aplicare.