Decepția în orientarea cercetării

studiile de cercetare implică ocazional înșelăciunea subiecților. Înșelăciunea subiectului este de obicei utilizată pentru a promova validitatea științifică, subiecților li se oferă informații false sau incomplete despre cercetare pentru a obține date imparțiale cu privire la atitudinile și comportamentul subiecților atunci când se așteaptă ca dezvăluirea completă sau veridică să producă rezultate părtinitoare. În timp ce înșelăciunea poate fi un instrument eficient pentru desfășurarea cercetării, ea ridică, de asemenea, preocupări etice cu privire la autonomia subiectului și respectul față de persoane, precum și probleme de reglementare cu cerințe de consimțământ informat. Scopul acestui ghid este de a ajuta cercetătorii să identifice și să planifice utilizarea înșelăciunii în cercetare.

definirea Înșelăciuniiîn sensul acestui document, înșelăciunea înseamnă utilizarea unei comunicări înșelătoare în mod deliberat cu subiecții despre scopuri sau activități de cercetare. Tipurile de înșelăciune sunt definite după cum urmează:

• înșelăciunea activă implică furnizarea intenționată de informații inexacte sau false subiecților. Exemplele includ:
• pentru a induce stresul, personalul de studiu le spune subiecților că vor susține un discurs pe care evaluatorii îl vor observa pe video, atunci când discursurile subiecților nu vor fi înregistrate sau observate efectiv.
• personalul de studiu spune subiecților că vor fi angajați într-o sarcină de cooperare cu alți subiecți, dar în schimb subiecții vor interacționa de fapt cu personalul de studiu.
• personalul studiului le spune subiecților că vor juca un joc competitiv care implică recompense financiare pe baza performanței lor. De fapt, jocul este aranjat și recompensele nu se bazează pe performanță.
• înșelăciunea pasivă (adică înșelăciunea prin omisiune) implică reținerea informațiilor sau dezvăluirea incompletă a informațiilor, cu intenția de a induce în eroare subiecții cu privire la scopul sau procedurile cercetării. Exemplele includ:
  • studiul implică proceduri ascunse, cum ar fi subiecții observați în spatele unei oglinzi unidirecționale. Ignoranța subiecților cu privire la observarea lor este menită să le afecteze comportamentul.
  • studiul implică cercetări sub acoperire, cum ar fi un experiment pus în scenă într-un loc public. Subiecții nu știu că participă la un studiu de cercetare.
  • personalul studiului informează subiecții despre un obiectiv general al studiului (de exemplu, studiul evaluează frecvența trăsăturilor de personalitate în populația generală); cu toate acestea, descrierea omite detalii care sunt destinate să afecteze comportamentul sau participarea subiectului (de ex., studiul intenționează în mod specific să identifice persoanele cu tulburare de personalitate antisocială).

activități conexe care nu constituie înșelăciune sub această îndrumare:

• ascunderea dezvăluită implică reținerea anumitor informații de la subiecți în cazurile în care subiecții consimt în mod specific la lipsa divulgării. Un exemplu este un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, în care subiecții vor avea informații cu privire la atribuirea lor într-un anumit braț de studiu reținut; cu toate acestea, subiecții sunt informați cu privire la brațele de studiu și că atribuirea lor nu va fi dezvăluită.
• dezvăluirea incompletă implică furnizarea de informații generale, dar exacte subiecților, pentru a evita potențialul de modificare a comportamentului subiectului, astfel încât rezultatele studiului să fie părtinitoare. De exemplu, trăsăturile psihologice particulare studiate nu sunt dezvăluite, dar o declarație mai generală care implică investigarea trăsăturilor de personalitate este inclusă în materialele de consimțământ.

puncte de luat în considerare atunci când se utilizează înșelăciunea în cercetare

• utilizarea înșelăciunii trebuie să fie justificată de valoarea sa științifică potențială pentru cercetare.
• decepția poate fi utilizată numai atunci când nu există metode alternative rezonabile și eficiente disponibile pentru a atinge obiectivele cercetării.
• decepția poate fi utilizată numai cu componente de studiu care implică riscuri minime (determinate de IRB).
• ori de câte ori este posibil, cercetătorii trebuie să informeze subiecții despre înșelăciune. Aceasta ar trebui să includă detalii despre înșelăciunea care a fost folosită, rațiunea înșelăciunii și o relatare corectată a informațiilor false sau incomplete.
• în cazurile în care înșelăciunea implică descrierea activităților de studiu la subiecți, descrierea riscurilor nu poate subestima riscurile reale (adică omiterea informațiilor despre riscurile cunoscute ale unei intervenții de cercetare nu este un caz acceptabil de înșelăciune.)
• ori de câte ori este posibil, subiecții trebuie informați că descrierea studiului include informații inexacte sau incomplete și că li se vor furniza informații complete și exacte atunci când și-au încheiat participarea la studiu.

înșelăciune și consimțământ Informatcând un studiu folosește înșelăciunea, consimțământul complet informat nu poate fi obținut de la subiecți, deoarece nu li se oferă suficiente informații pentru a lua o decizie în cunoștință de cauză. O modificare a elementelor necesare de consimțământ trebuie solicitată în cererea IRB de renunțare la elementul de consimțământ asociat înșelăciunii (de exemplu, renunțarea la cerința de a furniza o descriere exactă a unei proceduri). Documente de înșelăciune și Consimțământchiar dacă IRB poate fi de acord să modifice elementele necesare ale consimțământului, este necesar un proces de consimțământ. Documentul de consimțământ sau scriptul trebuie să furnizeze o descriere veridică a studiului, în măsura în care este posibil. În general, subiecții ar trebui, de asemenea, să fie informați că descrierea studiului include informații inexacte sau incomplete și că li se vor furniza informații complete și exacte atunci când și-au încheiat participarea. Exemple de limbaj adecvat al formularului de consimțământ includ:

• „acest formular de consimțământ descrie cu exactitate riscurile și beneficiile studiului. Cu toate acestea, pentru ca studiul să funcționeze, există câteva lucruri despre acest studiu despre care nu vă vom spune decât după ce participați. La sfârșitul participării dvs. la studiu, cercetătorii vor explica pe deplin studiul, inclusiv motivele pentru reținerea anumitor informații despre studiu.”
• „informațiile furnizate descriu cu exactitate riscurile și beneficiile studiului. Cu toate acestea, pentru ca studiul să funcționeze, unele dintre informațiile pe care vi le spunem despre studiu vor fi înșelătoare. La sfârșitul participării dvs. la studiu, cercetătorii vor explica pe deplin studiul, inclusiv motivele pentru care vă înșelați cu privire la anumite aspecte ale studiului.”

Cerințelecercetătorii trebuie să informeze subiecții (sau reprezentanții lor autorizați legal) cu privire la utilizarea înșelăciunii ori de câte ori este posibil. În general, subiecții trebuie informați imediat după participarea lor. Pot exista situații în care informarea imediată a subiecților nu este posibilă, cum ar fi atunci când ar putea compromite rezultatele studiului. În acest caz, subiecții pot fi informați după finalizarea tuturor intervențiilor de studiu pentru toți subiecții. Pot exista situații în care debriefingul subiecților ar fi inadecvat, cum ar fi atunci când debriefingul ar putea provoca mai mult rău subiectului decât înșelăciunea în sine. Se așteaptă ca astfel de cazuri să fie rare și ar necesita o justificare solidă pentru evaluarea IRB. Planurile de informare ar trebui să abordeze următoarele aspecte:

• o descriere a procedurilor de informare, inclusiv când vor avea loc dezbaterile (adică., după ce a avut loc evenimentul înșelător, la sfârșitul participării subiectului la studiu sau când participarea tuturor subiecților la studiu este completă), cine va fi responsabil pentru debriefing și cum se va face debriefing.
• trebuie furnizat un document de informare în aplicația IRB. Dacă debriefingul se face prin poștă, documentul ar trebui să furnizeze informații de contact pentru a permite subiecților să discute despre utilizarea înșelăciunii cu personalul de studiu. Documentul de informare ar trebui să includă următoarele: a) o explicație a modului în care subiecții au fost dezinformați; b) o relatare corectă sau completă a componentei despre care subiecții au fost dezinformați; și c) o explicație a motivului pentru care se credea că înșelăciunea este necesară.

înșelăciune care implică înregistrări Audio sau Video când înșelăciunea implicată într-un studiu include subiecți care înregistrează audio sau video fără știrea lor, IRB va solicita, în general, ca subiecților să li se ofere posibilitatea de a se retrage din studiu. Aceste informații trebuie incluse în declarația de informare și, dacă subiectul se retrage, orice înregistrare audio sau video trebuie editată pentru a elimina subiectul sau a fi distrusă. Pregătirea unei cereri IRB care implică Înșelăciunela completarea unei cereri IRB pentru un studiu care implică înșelăciune, trebuie luați următorii pași:

1. în secțiunea „proceduri speciale”, selectați caseta „înșelăciune”. Aceasta va deschide o secțiune a aplicației în care să descrie justificarea utilizării înșelăciunii și planul de informare.
2. în secțiunea „Design de cercetare”, descrieți înșelăciunea ca parte a procedurilor de studiu.
3. în secțiunea „riscuri”, descrieți riscurile potențiale ale înșelăciunii, modul în care riscurile vor fi reduse la minimum și de ce înșelăciunea nu implică decât un risc minim pentru populația subiectului.
4. în secțiunea „consimțământ: General”, selectați caseta „modificarea elementelor necesare ale consimțământului informat”. Aceasta va deschide o secțiune în care să descrie modul în care elementele necesare ale consimțământului vor fi modificate ca urmare a înșelăciunii (de ex. informații false sau omise cu privire la proceduri). Această secțiune ar trebui să ofere, de asemenea, motive pentru Modificare, inclusiv de ce studiul nu ar putea fi realizat practic fără utilizarea înșelăciunii.
5. în secțiunea „Informații suplimentare” a aplicației, încărcați o copie a documentului de informare.

a se vedea, de asemenea:

• ce elemente ar trebui să iau în considerare în analiza riscurilor și beneficiilor?
• analiza IRB a riscurilor și beneficiilor orientărilor de cercetare