obiective: Acest studiu randomizat, dublu-orb, încrucișat, a evaluat riscul de bronhoconstricție cu două preparate de tobramicină inhalată la copiii cu fibroză chistică (CF) infectați cu Pseudomonas aeruginosa cu și fără hiperreactivitate a căilor respiratorii.
Proiectare: Din 19 copii cu FC (vârstă cuprinsă între 7 și 16 ani) cu boală pulmonară ușoară până la moderată, 10 copii au prezentat un risc crescut (RR) de bronhospasm (istoric familial de astm bronșic și răspuns anterior la bronhodilatatoare) și 9 copii au prezentat un risc scăzut (LR) de bronhospasm (fără istoric familial de astm bronșic sau răspuns anterior la bronhodilatatoare). Au fost administrate două soluții de tobramicină: (1) 80 mg într-un flacon de 2 mL diluat cu 2 mL soluție salină care conține conservanții fenol și bisulfiți (preparat IV); și (2) 300 mg într-un preparat fără conservanți într-o soluție de 5 mL. După o perioadă fără bronhodilatator de 12 ore, pacienții au inhalat fie unul, fie celălalt preparat în ordine aleatorie în două ocazii diferite, la 2 săptămâni distanță.
Rezultate: Rezultatele Prechallenge și postchallenge pentru grupul LR au arătat un procent de scădere a FEV (1) (DeltaFEV (1)) din 12 +/- 9% (media + / – DS) pentru preparatul IV, comparativ cu 4 +/- 5% pentru preparatul fără conservanți (p = 0,046). Un DeltaFEV (1) de > 10% a fost observat la șase din nouă pacienți pentru preparatul IV și la unul din nouă pacienți pentru prepararea fără conservanți. Pentru grupul de resurse umane, DeltaFEV (1) a fost 17 +/- 13% pentru grupul de pregătire IV, comparativ cu 16 +/- 12% pentru grupul fără conservanți (p = 0,4). În acest grup, un număr egal de pacienți (8 din 10 pacienți) au avut un DeltaFEV(1) > 10% după inhalarea fiecărui preparat. Cel mai mare DeltaFEV(1) a fost de 44% (grupul HR cu preparatul fără conservanți care a forțat încetarea anticipată a inhalării).
concluzii: Ambele preparate au provocat bronhoconstricție semnificativă în grupul HR, iar preparatul IV care conține conservanți a provocat mai mult bronhospasm în grupul LR decât soluția fără conservanți. Reactivitatea crescută a căilor respiratorii la copiii cu CF îi pune în pericol de bronhospasm din terapia prin inhalare.