8 aprilie 2020, de către personalul NCI
NCI a dezvoltat PRO-CTCAE, un sistem online pe care pacienții îl pot utiliza pentru a raporta reacțiile adverse pe care le întâmpină în timpul tratamentului.
femeile supuse radioterapiei pentru cancerul de col uterin sau uterin au o incidență mult mai mare a efectelor secundare grave decât s-a realizat anterior, potrivit rezultatelor unui nou studiu clinic. Aceste informații pot ajuta femeile și clinicienii lor să cântărească mai precis beneficiile potențiale față de daunele terapiei adjuvante, au spus liderii studiului.
studiul a utilizat Pro-CTCAE-ul, un sistem pe care pacienții îl pot utiliza pentru a raporta reacțiile adverse pe care le întâmpină în timpul tratamentului. Dezvoltat de NCI, PRO-CTCAE surprinde 78 de efecte secundare comune ale tratamentului cancerului care pot fi supuse auto-raportării-adică care provoacă simptome pe care pacienții le pot recunoaște, mai degrabă decât cele care pot fi preluate doar prin teste medicale. Permite pacienților să raporteze frecvența și severitatea efectelor secundare și gradul în care aceste efecte secundare interferează cu activitățile lor de zi cu zi.
în studiul publicat pe 19 februarie în Journal of Clinical Oncology, femeile care au primit radiații în regiunea pelviană au raportat efecte secundare mult mai des folosind o versiune online a pro-CTCAE decât au făcut-o în timpul conversațiilor cu furnizorii lor, care au înregistrat efectele secundare ale pacienților în versiunea clinician a sistemului, numit criteriile comune de terminologie pentru evenimente Adverse (CTCAE). De exemplu, rata incontinenței fecale captată cu PRO-CTCAE a fost de 15 ori mai mare decât cea capturată de clinicieni.
„problema nu este cu adevărat despre un sistem de raportare față de altul, deoarece atât pro-CTCAE, cât și CTCAE sunt concepute pentru a capta evenimentele adverse care apar cu o anumită terapie a cancerului”, a declarat Sandra Mitchell, Ph.D., C. R. N. P., de la Divizia de control al Cancerului și științe ale populației NCI, care a condus dezvoltarea PRO-CTCAE, dar nu a fost implicată în studiu.
„ceea ce arată acest studiu este că PRO-CTCAE captează informații importante despre simptomele pacienților și ar putea fi utilizate pentru a îmbunătăți comunicarea dintre pacient și clinicianul care face clasificarea”, a spus Dr.Mitchell.
„există unele simptome pe care pacienții nu le vor aduce cu ușurință în discuțiile cu medicii lor”, a spus Anamaria Yeung, MD, de la Universitatea din Florida, care a condus studiul. „Și în acest caz, clinicianul va presupune că nu au aceste simptome.”
înarmați cu mai multe informații despre efectele secundare pe care le prezintă pacienții cu un anumit tratament, clinicienii pot pregăti mai precis pacienții în avans și, în unele cazuri, pot oferi îngrijire preventivă de susținere, a explicat Dr.Mitchell.
” dacă știu ce este normal, ce nu și ce se va îmbunătăți în timp, acest lucru poate promova o mai mare încredere și poate reduce teama oamenilor cu privire la simptomele pe care le întâmpină”, a spus Dr.Mitchell.
calcule risc‒beneficiu Personal
după intervenția chirurgicală pentru cancerul cervical sau uterin, unele femei cu risc crescut de revenire a cancerului pot avea, de asemenea, radioterapie în regiunea pelviană. Decizia de a face radioterapie este adesea foarte personală, a explicat Dr. Yeung, și necesită o femeie pentru a echilibra preocupările cu privire la potențialele prejudicii de tratament cu riscul de recurență a cancerului.
„ceea ce le spun întotdeauna pacienților atunci când îi consiliez despre acest scenariu este:” oferindu-vă radiații va reduce șansele de recurență a cancerului. Dar are propria șansă de a-ți face lucruri rele. Deci, aceasta este o decizie pe care trebuie să o luați; o analiză risc–beneficiu”, a spus Dr.Yeung. Dar pacienții trebuie să știe care sunt riscurile efectelor secundare pentru a face o alegere în cunoștință de cauză, a adăugat ea.
pentru a înțelege mai bine dificultățile cu care se confruntă de fapt pacienții cu radiații pelvine, Dr.Yeung și colegii săi au efectuat un studiu clinic în care au repartizat aleatoriu Mai mult de 250 de femei cu risc crescut de recurență a cancerului uterin sau de col uterin pentru a primi radioterapie modulată de intensitate (IMRT) sau radioterapie standard la pelvis.
obiectivul principal al studiului a fost de a compara reacțiile adverse gastro-intestinale raportate de pacient în cele două grupuri în timpul tratamentului, care a durat 5 săptămâni. Un obiectiv secundar a fost compararea reacțiilor adverse raportate de pacient cu reacțiile adverse raportate de clinician în timpul tratamentului și la intervale regulate timp de până la 5 ani după tratament.
cercetătorii au folosit sistemul PRO-CTCAE pentru a urmări experiențele participanților cu mai multe efecte secundare potențiale ale radiațiilor în regiunea pelviană, inclusiv dureri în abdomen, diaree și incontinență fecală. Furnizorii de servicii medicale au fost rugați să capteze informații despre aceleași efecte secundare folosind CTCAE în timpul vizitelor de urmărire la aproximativ aceleași intervale. Datele au fost disponibile pentru 234 de pacienți.
discrepanțe mari în raportarea
conform datelor colectate atât de la clinicieni, cât și de la pacienți prin auto-raportare directă, femeile care au avut IMRT au prezentat mai puțină durere, diaree și incontinență fecală în timpul tratamentului decât femeile care au suferit radioterapie standard. Diferențele dintre grupuri s-au redus sau au dispărut în aproximativ 6 săptămâni până la 3 ani, în funcție de simptom.
dar, în orice moment, diferențele dintre simptomele raportate de femei și de clinicienii lor au diferit substanțial. În timp ce 36% dintre femei au avut dureri abdominale la un moment dat, după cum au raportat clinicienii lor care utilizează CTCAE, sistemul PRO-CTCAE a înregistrat că 80% dintre femei au prezentat orice durere abdominală și 70% au prezentat dureri care au interferat cel puțin oarecum cu activitățile lor normale.
rata diareei a fost de 75% în raport clinician și de 87% în raport pacient. Dar pentru diareea severă, discrepanța a fost mult mai mare: mai puțin de 3% prin raportul clinician și 43% prin raportul pacientului. Rata incontinenței fecale raportată de clinicieni a fost de 3%, dar a fost raportată direct de mai mult de 50% dintre pacienți.
Dr.Yeung, ea însăși oncolog de radiații, nu avea nicio idee că aceasta a fost ceea ce au experimentat pacienții ei.
„nu mi-am dat seama că există o rată atât de mare de incontinență fecală la acești pacienți, așa că nu era obiceiul meu să întreb în mod specific despre asta în mod regulat”, a spus ea. „Dar dacă clinicienii știu că acesta este un efect secundar comun, este mai probabil să întrebe despre el.”
oferind pacienților o modalitate de a raporta simptomele în privat, în termenii lor, oferă, de asemenea, o modalitate pentru medici de a începe conversații dure despre simptome care pot fi percepute ca rușinoase, a explicat Dr.Mitchell.
„dacă văd ceva de genul simptomelor sexuale pe a, voi spune doar:” am observat că ați raportat asta. E ceva despre care ai vrea să vorbești cu mine sau cu altcineva de aici?””a spus ea. „În acest fel, pacienții nu trebuie să ridice singuri problemele, iar clinicianul poate oferi o intrare în conversație.”
Salt-începând o mai bună comunicare
echipa medicală va avea întotdeauna un rol important în documentarea efectelor secundare ale tratamentelor pentru cancer, a explicat Dr.Yeung. În plus față de simptome, versiunea clinician a CTCAE surprinde anomalii găsite la testele de laborator și măsurători obiective ale efectelor secundare observabile, cum ar fi o reacție cutanată la locul injectării. Astfel de lucruri nu pot fi evaluate și clasificate de către pacienții înșiși.
și în timp ce rapoartele pacienților pot descrie mai exact unele simptome, ce trebuie făcut în legătură cu aceste simptome în timpul tratamentului trebuie tratat cu o comunicare onestă și deschisă între pacienți și echipa lor clinică, ținând cont de obiectivele pacientului pentru îngrijire, a explicat Dr.Mitchell.
pentru a fi pe deplin deschiși cu privire la efectele secundare pe care le întâmpină, pacienții trebuie să știe că informațiile pe care le furnizează nu vor fi folosite pentru a lua decizii cu privire la îngrijirea lor fără contribuția lor, a spus ea.
” am avut pacienți care mi-au spus: „Dacă cred că chimioterapia mea va fi redusă pentru că raportez oboseală severă, Nu voi raporta oboseală severă”, a continuat ea. „Rezultatele raportate de pacienți îmbunătățesc comunicarea și luarea deciziilor în comun. Nimeni nu ar trebui să simtă că trebuie să-și constrângă onestitatea, deoarece se tem de modul în care informațiile vor fi folosite.”
aceste conversații vor fi diferite în funcție de obiectivele individuale ale pacienților pentru îngrijire, a spus Dr.Yeung. „Fiecare pacient va veni dintr-un loc diferit în ceea ce privește cât de importantă este calitatea vieții pentru ei față de reducerea riscului de recurență. Cred că informațiile de genul oferă pacienților capacitatea de care au nevoie pentru a fi un participant mai implicat în procesul de luare a deciziilor.”