în 1960, în prima lună la Food and Drug Administration, Dr.Frances Oldham Kelsey a luat o poziție îndrăzneață împotriva testelor inadecvate și a presiunii corporative atunci când a refuzat să aprobe eliberarea talidomidei în Statele Unite. Medicamentul fusese folosit ca somnifer și s-a dovedit ulterior că a provocat mii de deformări la naștere în Germania și Marea Britanie.
născută Frances Oldham în 1914, pe insula Vancouver, Columbia Britanică, a obținut atât diploma de licență în științe, cât și diploma de master în științe de la Universitatea McGill, Montreal, în 1934 și 1935. În 1938 a obținut doctoratul.de la Universitatea din Chicago, și a continuat să predea acolo din 1938 până în 1950. Dr. Frances Oldham s-a căsătorit cu Dr.Fremont Ellis Kelsey, un coleg membru al Facultății la Universitatea din Chicago, în 1943. Cele două fiice ale lor s-au născut în timp ce ea și-a obținut diploma de medicină la Universitatea din Chicago Medical School.
Dr. Kelsey a lucrat apoi ca asociat editorial la American Medical Association înainte de a preda farmacologie la Universitatea din Dakota de Sud din 1954 până în 1957. A fost medic generalist acolo din 1957 până în 1960. În 1960 s-a mutat la Washington, D. C. și și-a început Lunga și distinsa carieră la Food and Drug Administration, unde a devenit ulterior șef al Diviziei de medicamente noi, director al Diviziei de Investigații științifice și adjunct pentru afaceri științifice și medicale, Biroul de conformitate.
Dr. Frances Kelsey a luat poziție împotriva talidomidei în prima lună la Administrația pentru alimente și medicamente, la prima ei misiune. Sarcina trebuia să fie o revizuire simplă a unei pastile de dormit deja utilizate pe scară largă în Europa, dar Kelsey a fost îngrijorat de unele date care sugerează efecte secundare periculoase la pacienții care au luat medicamentul în mod repetat. În timp ce ea a continuat să rețină aprobarea, producătorii au încercat tot ce au putut pentru a-și ocoli judecata.
în noiembrie 1961, au început să apară rapoarte în Germania și Regatul Unit că mamele care luaseră talidomidă în timpul sarcinii aveau acum copii cu defecte congenitale severe. Dr. Helen Taussig a aflat de tragedie de la unul dintre studenții ei și a călătorit în Europa pentru a investiga. Depunând mărturie în fața Senatului, Tauusig a reușit să-l ajute pe Kelsey să interzică talidomida în Statele Unite pentru totdeauna. Cel puțin 4000 de copii din Europa au fost afectați de droguri, dar datorită profesionalismului riguros al lui Kelsey, o tragedie similară a fost evitată aici în America.
la 7 August 1962, președintele John F. Kennedy i-a acordat lui Frances Kelsey cea mai înaltă onoare acordată unui civil din Statele Unite, Premiul Președintelui pentru serviciul civil Federal distins. A fost a doua femeie care a primit premiul. Kennedy a recunoscut „judecata ei excepțională în evaluarea unui nou medicament pentru siguranță pentru uz uman a împiedicat o tragedie majoră a deformărilor nașterii în Statele Unite. Prin capacitatea ridicată și încrederea constantă în decizia sa profesională, ea a adus o contribuție remarcabilă la protecția sănătății poporului American.”
Kelsey a ajutat la modelarea și aplicarea amendamentelor la legile de reglementare a medicamentelor FDA pentru a instituționaliza protecția pacientului în investigațiile privind medicamentele. Aceste reglementări impuneau ca medicamentele să fie atât sigure, cât și eficiente, ca consimțământul informat să fie obținut de la pacienți atunci când este utilizat în studiile clinice și ca reacțiile adverse să fie raportate FDA. În 1995, orașul Mill Bay, Columbia Britanică, l-a onorat pe Dr.Kelsey numind școala secundară Frances Kelsey pentru ea. În 2000, Kelsey a fost introdusă în National Women ‘ s Hall of Fame, iar în 2001, la vârsta de 87 de ani, a devenit Mentor Virtual pentru American Medical Association.