reconcilierea rezultatelor cercetării științifice cu practica clinică reprezintă o provocare majoră pentru profesioniștii din domeniul sănătății, inclusiv ortodonții.1-4 luarea deciziilor clinice actuale ar trebui să se bazeze în principal pe studii clinice care compară două sau mai multe metode de tratament sau diagnostic. Aceste studii sunt cunoscute sub numele de studii randomizate controlate (RCT) și sunt considerate dovezi științifice standard de aur. Calitatea CRC – urilor poate fi evaluată pe baza unor criterii prestabilite de CONSORT (standarde consolidate ale studiilor de raportare).5
consoarta este un protocol elaborat de un grup de cercetători nu numai pentru a identifica problemele care decurg din efectuarea SCR, ci și pentru a raporta, într-o manieră completă și clară, rezultatele obținute prin cercetare, facilitând astfel citirea SCR și evaluarea calității.5,6,7 cuprinde o listă de verificare de 25 de articole axată pe scrierea articolelor științifice (disponibilă la www.consort-statement.org). această listă de verificarene oferă standarde privind modul în care procesul a fost proiectat, analizat și interpretat. Astfel, constă într-un instrument util care permite cercetătorului să efectueze un RCT și un ortodont clinicpentru a evalua critic calitatea dovezilor furnizate.
ca urmare, ortodontul este capabil să utilizeze metode de tratament sau diagnostic în practica sa clinică într-un mod mai sigur și mai fiabil. În plus, el va puteaevaluați calitatea RCT-urilor pe întreaga sa structură. Pentru a facilita înțelegerea analizei, lista de verificare CONSORT a fost împărțită în șase categorii, conform părților unui articol:
1-Titlu și rezumat: titlul trebuie să fie concis și trebuie folosit cuvântul „randomizat”. Rezumatul ar trebui să fie structurat și să includă: proiectarea procesului, metode, principalerezultate și concluzii.
2 – Introducere: ar trebui să includă o scurtă trecere în revistă a literaturii, raționalitatea procesului și obiectivul sau ipoteza, toate acestea raportate într-o manieră clară și obiectivă.
3-metodă: ar trebui raportată cu atenție după cum urmează: proiectarea studiului;criterii de eligibilitate pentru participanți, cu explicarea justificării acestor criterii; cum și unde au fost colectate datele; descrierea detaliată a intervenției, care permite reproducerea rezultatelor; descrierea calculului mărimii eșantionului; modificări pe parcursul procesului, cu motive clare; descrierea detaliată a metodelor utilizate pentru alocarea în grupurile de studiu, participanții și evaluatorii orbitori; și analiza statistică adecvată.
4-rezultate: rezultatele intervenției primare ar trebui evaluate pentru fiecare grup;numărul de participanți, pierderile de evaluare și excluderile ar trebui, de asemenea, raportate pentrufiecare grup, motivele ar trebui menționate în mod clar; trebuie raportate metodele statistice utilizate pentru a obține valori ale rezultatelor primare și secundare pentru fiecare grup (de exemplu, interval de încredere de 95%).
5 – discuție: ar trebui să prezinte: limitări ale procesului care abordează sursele de părtinire potențială, imprecizie și deficiențe metodologice; validitate externă; aplicabilitate și interpretare în concordanță cu rezultatele, echilibrând beneficiile și prejudiciile, luând în considerare alte dovezi publicate.
6-alte informații: RCT trebuie înregistrat și numărul de registruprezentat; ar trebui să fie disponibil un protocol complet de încercare; ar trebui evidențiate sursele de finanțare și alte tipuri de sprijin,precum și rolul finanțatorilor.
în plus față de lista de verificare, CONSORT cuprinde, de asemenea, o diagramă de flux care oferă theader cu informații despre modul în care a fost efectuat studiul,raportarea înrolare, alocare, follow-up și analiza pacienților implicați în RCT (Fig1).5 important, ortodontistul clinic ar trebui să analizeze prezența și calitatea acestei diagrame de flux în procesul evaluat, deoarece oferă o imagine largă a modului în care a fost efectuat studiul, în plus față de raportarea concisă a metodei utilizate.
criteriile CONSORT menționate mai sus au fost utilizate pentru analiza RCTs de peste 600 de periodice internaționale.8 în ortodonție, unele reviste importante, cum ar fi Jurnalul European de Ortodonție și Jurnalul American de ortodontie și Ortopedie Dentofacială, au început să se bazeze pe aceste criterii pentru a accepta RCT-urile pentru publicare. Un studiu raportează îmbunătățiri semnificative ale calității CCT după ce aceste reviste au început să adopte criterii CONSORT. Un astfel de progres a fost observat în special în articolele publicate începând cu 2010, când CONSORT a fost revizuit. O atenție deosebităar trebui acordată articolelor publicate de Journal of Ortodontics. Cu toate acestea, rezultateleau variat considerabil.9 Pe de altă parte, un alt studiu publicat recent în Journal of Evidence-Based Dental Practice a concluzionat că calitatea metodologică a TCR în reviste ortodontice proeminente era sub așteptări. Acest studiu a subliniat că rezultatele sale ar putea fi comparate cu alte periodice dentare și medicale,10 care, cu siguranță, nu justifică RCT-urile de calitate scăzută în ortodonție.
în timp ce evaluează critic un RCT, ortodontul clinic ar trebui să acorde o atenție deosebităcât de coerente sunt elementele listei de verificare CONSORT și caracteristicile studiului evaluat.Clinicienii ar trebui să înțeleagă că, în unele studii, nu este nevoie de aderență completăla toate articolele CONSORT. Un exemplu este un studiu care a evaluat nivelul de aderență lalista de verificare consort de Jurnalul American de Ortodonție și Ortopedie Dentofacială.Rezultatele au arătat că articolele au fost conforme cu 33 din 37 de articole din lista de verificare. Potrivit autorului, următoarele patru elemente nu au fost avute în vedere: modificări ale metodelor (3b),modificări ale rezultatelor (6b) după începerea studiului, analiza intermediară (7b) și oprirea procesului (14B), care nu au fost necesare pentru variabilele evaluate.8
un alt instrument valoros folosit pentru a ghida ortodontul clinic spre o practică bazată pe dovezi este căutarea de recenzii sistematice de literatură și meta-analiză a RCT-urilor.11 Acestea au fost în prezent tipurile de studiu carefurnizează cele mai bune dovezi științifice pentru luarea deciziilor clinice. Acestea evaluează calitatea metodologică, conduita și scrierea diferitelor Ctr pe aceeași temă prin intermediul scorurilor și sunt evaluate în conformitate cu PRISMA checklist (2009)12, care include elementele CONSORT checklist. Astfel, RCT-urile suntclasificate ca având un risc scăzut, mediu și ridicat de părtinire. Cu toate acestea,este obișnuit să se găseascăanalizările sistematice care dau rezultate neconcludente din cauza calității metodologice scăzute a RCT-urilor, care, de cele mai multe ori, rezultă din lipsa unei descrieri adecvate a ceea ce este prevăzut de liniile directoare. În aceste cazuri, ortodontul ar trebui să se concentreze pe evaluarea critică a RCT-urilor disponibile în literatura de specialitate și să utilizeze rezultatele studiilor considerate de bună calitate metodologică, astfel încât să le ghideze practica.
practica clinică ortodontică nu trebuie să se bazeze doar pe citirea și acceptarea rezultatelor ca fiind adevăruri absolute. Ortodontul este responsabil nu numai pentru utilizareastfel de rezultate, dar și pentru evaluarea critică a RCT-urilor. Astfel, CONSORT devine un instrument important folosit pentru a ajuta clinicienii în efectuarea și evaluarea calității metodologice a RCT-urilor,ceea ce îi face pe acești profesioniști mai conștienți din punct de vedere științific și mai încrezători în alegerea celei mai bune metode de tratament sau diagnostic care trebuie utilizată.