reacții adverse
experiență adversă clinică
ROWASA (mesalamine) Rectal Suspension clisma este de obicei bine tolerată. Cele mai multe efecte adverse au fost ușoare și tranzitorii.
REACȚII ADVERSE CARE APAR LA MAI MULT DE 0.1% dintre pacienții tratați cu ROWASA (MESALAMINE) cu suspensie rectală
clismă (comparativ cu PLACEBO)
în plus, următoarele evenimente adverse au fost identificate în timpul utilizării după aprobare a produselor care conțin (sau sunt metabolizate în) mesalamină în practica clinică: nefrotoxicitate, pancreatită, alveolită fibroasă și valori crescute ale enzimelor hepatice. Cazuri de pancreatită și alveolită fibroasă au fost raportate și ca manifestări ale bolii inflamatorii intestinale. Rapoartele de caz publicate și / sau supravegherea spontană după punerea pe piață au descris cazuri rare de anemie aplastică, agranulocitoză, trombocitopenie, eozinofilie, pancitopenie, neutropenie, oligospermie și infertilitate la bărbați. Anemia, leucocitoza și trombocitoza pot face parte din prezentarea clinică a bolii inflamatorii intestinale.
căderea părului
pierderea ușoară a părului caracterizată prin „mai mult păr în pieptene”, dar nu a fost observată nicio retragere din studiile clinice la 7 din 815 pacienți cu mesalamină, dar niciunul dintre pacienții tratați cu placebo. În literatura de specialitate există cel puțin șase pacienți suplimentari cu pierdere ușoară a părului care au primit fie mesalamină, fie sulfasalazină. Retratarea nu este întotdeauna asociată cu pierderea repetată a părului.
citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Rowasa (Mesalamine rectal Suspension clisma)