Syeda-poze drospirenonă și etinilestradiol

ghid pentru utilizarea SyedaTM

SyedaTM

(comprimate de drospirenonă și etinilestradiol, USP)

3 mg și 0, 03 mg

avertisment pentru femeile care fumează

nu utilizați SyedaTM dacă fumați țigări și aveți peste 35 de ani. Fumatul crește riscul de reacții adverse cardiovasculare grave (probleme cu inima și vasele de sânge) de la anticonceptionalele, inclusiv moartea din cauza atacului de cord, cheagurilor de sânge sau accidentului vascular cerebral. Acest risc crește odată cu vârsta și numărul de țigări pe care le fumezi.

pilulele anticonceptionale ajută la scăderea șanselor de a rămâne gravidă atunci când sunt luate conform indicațiilor. Nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

ce este SyedaTM ?

SyedaTM este o pilulă contraceptivă. Conține doi hormoni feminini, un estrogen sintetic numit etinilestradiol și un progestin numit drospirenonă.

drospirenona progestin poate crește potasiu. Prin urmare, nu trebuie să luați SyedaTM dacă aveți afecțiuni renale, hepatice sau suprarenale, deoarece acest lucru poate provoca probleme grave de inimă și de sănătate. Alte medicamente pot crește, de asemenea, potasiul. Dacă sunteți în prezent pe tratament zilnic, pe termen lung pentru o afecțiune cronică cu oricare dintre medicamentele de mai jos, trebuie să vă consultați furnizorul de asistență medicală dacă SyedaTM este potrivit pentru dvs. și, în prima lună în care luați syedatm, ar trebui să faceți un test de sânge pentru a vă verifica nivelul de potasiu.

• AINS (ibuprofen , naproxen atunci când sunt luate pe termen lung și zilnic pentru tratamentul artritei sau a altor probleme)
• diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă și altele)
• suplimente de potasiu
• inhibitori ai ECA (Capoten, Vasotec, Zestril și alții)
• angiotensină-antagoniști ai receptorilor II (Cozaar, Diovan, avapro și alții)
• heparină
• antagoniști ai aldosteronului

cât de bine funcționează syedatm?

șansa dvs. de a rămâne gravidă depinde de cât de bine urmați instrucțiunile pentru a lua pilulele contraceptive. Cu cât urmați mai bine instrucțiunile, cu atât aveți mai puține șanse să rămâneți însărcinată.

pe baza rezultatelor a două studii clinice, aproximativ 1 femeie din 100 de femei poate rămâne gravidă în primul an în care utilizează SyedaTM.

următoarea diagramă arată șansa de a rămâne însărcinată pentru femeile care folosesc diferite metode de control al nașterii. Fiecare casetă din grafic conține o listă de metode de control al nașterii care sunt similare în ceea ce privește eficacitatea. Cele mai eficiente metode sunt în partea de sus a graficului. Caseta din partea de jos a graficului arată șansa de a rămâne însărcinată pentru femeile care nu utilizează controlul nașterii și încearcă să rămână însărcinate.

Cum iau SyedaTM ?

• 1. Asigurați-vă că citiți aceste instrucțiuni înainte de a începe să luați pastilele sau oricând nu sunteți sigur ce să faceți.
• 2.Modul corect de a lua pilula este să luați o pastilă în fiecare zi, în același timp, în ordinea indicată pe ambalaj. De preferință, luați pilula după masa de seară sau la culcare, cu puțin lichid, după cum este necesar. SyedaTM poate fi luat fără a ține cont de mese.
  dacă ți-e dor de pastile, ai putea rămâne însărcinată. Aceasta include pornirea pachetului târziu. Cu cât îți lipsește mai multe pastile, cu atât este mai probabil să rămâi însărcinată. Vedeți „ce trebuie să faceți dacă vă lipsesc pastilele” de mai jos.
• 3.Multe femei au pete sau sângerări ușoare în momente neașteptate sau se pot simți rău la stomac în timpul primelor 1 până la 3 pachete de pastile.
  dacă aveți pete sau sângerări ușoare sau vă simțiți rău la stomac, nu încetați să luați pilula. Problema va dispărea de obicei. Dacă nu dispare, consultați furnizorul dvs. de asistență medicală.
• 4.Pastilele lipsă pot provoca, de asemenea, sângerări sau sângerări ușoare, chiar și atunci când alcătuiți aceste pastile pierdute.
  în zilele în care luați două pastile, pentru a compensa pastilele pierdute, vă puteți simți, de asemenea, puțin rău la stomac.
• 5.Dacă aveți vărsături (în decurs de 3 până la 4 ore după ce ați luat pilula), trebuie să urmați instrucțiunile pentru „ce trebuie să faceți dacă pierdeți pastilele.”Dacă aveți diaree sau dacă luați anumite medicamente, inclusiv unele antibiotice și unele produse pe bază de plante, cum ar fi sunătoare, este posibil ca pastilele dvs. să nu funcționeze la fel de bine.
  utilizați o metodă de rezervă (cum ar fi prezervativele și spermicidele) până când consultați medicul.
• 6.Dacă aveți probleme să vă amintiți să luați pilula, discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală despre cum să ușurați administrarea pilulelor sau despre utilizarea unei alte metode de control al nașterii.
• 7. Dacă aveți orice întrebări sau nu sunteți sigur cu privire la informațiile din acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Înainte De A Începe Să Luați Pastilele

1. Decideți la ce oră din zi doriți să luați pilula

este important să luați SyedaTM în ordinea indicată pe ambalaj în același timp în fiecare zi, de preferință după masa de seară sau la culcare, cu puțin lichid, după cum este necesar. SyedaTM poate fi luat fără a ține cont de mese.

2. Uită – te la pachetul de pilule-are 28 de pastile

pachetul de pilule SyedaTM are 21 de pastile galbene (cu hormoni) care trebuie luate timp de trei săptămâni, urmate de 7 pastile albe (fără hormoni) care trebuie luate timp de o săptămână.

3. De asemenea, căutați:

a) unde pe ambalaj să începeți să luați pastile,

b) în ce ordine să luați pastilele (urmați săgețile)

4. Asigurați-vă că aveți gata în orice moment (a) un alt tip de control al nașterii (cum ar fi prezervativele și spermicidele) pentru a fi utilizat ca rezervă în cazul în care pierdeți pastile și (B) un pachet suplimentar, complet de pilule.

când să începeți primul pachet de pastile

aveți de ales pentru ce zi să începeți să luați primul pachet de pastile. Decideți cu furnizorul dvs. de asistență medicală care este cea mai bună zi pentru dvs. Alegeți un moment al zilei care va fi ușor de reținut.

Ziua 1 Începe:

• 1.Luați prima pastilă galbenă a ambalajului în primele 24 de ore ale perioadei.
• 2.Nu va trebui să utilizați o metodă de control al nașterii, deoarece începeți pilula la începutul perioadei. Cu toate acestea, dacă începeți SyedaTM mai târziu de prima zi a perioadei, ar trebui să utilizați o altă metodă de control al nașterii (cum ar fi prezervativul și spermicidul) ca metodă de rezervă până când ați luat 7 pastile galbene.

Duminică Începe:

• 1.Luați prima pastilă galbenă a ambalajului în duminica după începerea perioadei, chiar dacă încă sângerați. Dacă menstruația începe duminică, începeți pachetul în aceeași zi.
• 2.Utilizați o altă metodă de control al nașterii (cum ar fi prezervativul și spermicidul) ca metodă de rezervă dacă faceți sex oricând de duminică începeți primul pachet până în duminica următoare (7 zile). Acest lucru este valabil și dacă începeți SyedaTM după ce ați fost gravidă și nu ați avut o perioadă de la sarcină.

când treceți de la o altă pilulă Anticonceptională

când treceți de la o altă pilulă anticonceptională, SyedaTM trebuie început în aceeași zi în care ar fi fost început un nou pachet de pilule anticonceptionale anterioare.

când treceți de la un alt tip de metodă de control al nașterii

la trecerea de la un plasture transdermic sau inel vaginal, SyedaTM trebuie început atunci când ar fi trebuit să se aplice următoarea aplicare. La trecerea de la o injecție, SyedaTM trebuie început când ar fi trebuit să se administreze următoarea doză. La trecerea de la un contraceptiv intrauterin sau un implant, SyedaTM trebuie început în ziua îndepărtării.

ce trebuie să faceți în timpul lunii

• 1.Luați o pastilă la aceeași oră în fiecare zi până când ambalajul este gol.
  nu omiteți pastilele chiar dacă observați sau sângerați între perioadele lunare sau vă simțiți rău la stomac (greață).
  nu săriți pastilele chiar dacă nu faceți sex foarte des.
• 2.Când terminați un pachet de pastile, începeți următorul pachet în ziua următoare ultimei pilule albe. Nu așteptați nicio zi între ambalaje.

ce trebuie să faceți dacă pierdeți pastile

dacă pierdeți 1 pastilă galbenă din pachet:

• 1.Ia-o imediat ce-ți amintești. Luați următoarea pastilă la ora obișnuită. Aceasta înseamnă că puteți lua două pastile într-o singură zi.
• 2.Nu este nevoie să utilizați o metodă de control al nașterii de rezervă dacă faceți sex.

dacă pierdeți 2 pastile galbene la rând în săptămâna 1 sau Săptămâna 2 a ambalajului:

• 1.Luați două pastile în ziua în care vă amintiți și două pastile a doua zi.
• 2.Apoi luați o pastilă pe zi până când terminați pachetul.
• 3.Puteți rămâne gravidă dacă faceți sex în cele 7 zile de la repornirea pastilelor. Trebuie să utilizați o altă metodă de control al nașterii (cum ar fi prezervativul și spermicidul) ca rezervă pentru acele 7 zile.

dacă pierdeți 2 pastile galbene la rând în săptămâna 3 sau Săptămâna 4 a ambalajului:

• 1.Dacă sunteți un Starter de Ziua 1:
  aruncați restul pachetului de pilule și începeți un pachet nou în aceeași zi.
• 2.Dacă sunteți un Starter de duminică:
  continuați să luați o pastilă în fiecare zi până duminică. Duminică, aruncați restul ambalajului și începeți un nou pachet de pastile în aceeași zi.
• 3.Puteți rămâne gravidă dacă faceți sex în cele 7 zile de la repornirea pastilelor. Trebuie să utilizați o altă metodă de control al nașterii (cum ar fi prezervativul și spermicidul) ca rezervă pentru acele 7 zile.
• 4.Este posibil să nu aveți perioada în această lună, dar acest lucru este de așteptat. Cu toate acestea, dacă pierdeți perioada de două luni la rând, sunați la furnizorul de asistență medicală, deoarece ați putea fi gravidă.

dacă pierdeți 3 sau mai multe pastile galbene la rând în timpul oricărei săptămâni:

• 1.Dacă sunteți un Starter de Ziua 1:
  aruncați restul pachetului de pilule și începeți un pachet nou în aceeași zi.
• 2.Dacă sunteți un Starter duminică:
  continuați să luați 1 pastilă în fiecare zi până duminică. Duminică, aruncați restul ambalajului și începeți un nou pachet de pastile în aceeași zi.
• 3.Puteți rămâne gravidă dacă faceți sex în cele 7 zile de la repornirea pastilelor. Trebuie să utilizați o altă metodă de control al nașterii (cum ar fi prezervativele și spermicidele) ca rezervă pentru acele 7 zile.
• 4.Este posibil să nu aveți perioada în această lună, dar acest lucru este de așteptat. Cu toate acestea, dacă pierdeți perioada de două luni la rând, sunați la furnizorul de asistență medicală, deoarece ați putea fi gravidă.

dacă pierdeți oricare dintre cele 7 pastile albe din Săptămâna 4:

aruncați pastilele pe care le-ați pierdut.

continuați să luați o pastilă în fiecare zi până când ambalajul este gol.

nu aveți nevoie de o metodă de rezervă.

în cele din urmă, dacă încă nu sunteți sigur ce să faceți cu privire la pastilele pe care le-ați pierdut:

utilizați o metodă de rezervă (cum ar fi prezervativele și spermicidele) oricând faceți sex.

contactați furnizorul de asistență medicală și continuați să luați o pastilă galbenă activă în fiecare zi până când vi se recomandă altfel.

CINE NU AR TREBUI SĂ IA SYEDATM?

furnizorul dvs. de asistență medicală nu vă va da SyedaTM dacă:

• ați avut vreodată cheaguri de sânge la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă), plămâni (embolie pulmonară) sau ochi (tromboză retiniană)
• ați avut vreodată un accident vascular cerebral
• ați avut vreodată un atac de cord
• aveți anumite probleme ale valvelor cardiace sau anomalii ale ritmului cardiac care pot determina formarea cheagurilor de sânge în inimă
• aveți o problemă moștenită cu sângele dumneavoastră acest lucru îl face să se coaguleze mai mult decât în mod normal
• au hipertensiune arterială pe care medicamentul nu o poate controla
• au diabet cu leziuni ale rinichilor, ochilor, nervilor sau vaselor de sânge
• au avut vreodată anumite tipuri de migrene severe cu aură, amorțeală, slăbiciune sau modificări ale vederii
• ați avut vreodată cancer de sân sau orice cancer sensibil la hormonii feminini
• aveți afecțiuni hepatice, inclusiv tumori hepatice
• luați orice combinație de medicamente pentru hepatita C care conține ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, cu sau fără dasabuvir. Aceasta poate crește nivelul enzimei hepatice” alanin aminotransferază ” (ALT) în sânge.
• aveți boală renală
• aveți boală suprarenală

de asemenea, nu luați pilule contraceptive dacă:

• fumați și aveți peste 35 de ani
• sunteți sau suspectați că sunteți gravidă

pilulele anticonceptionale pot să nu fie o alegere bună pentru dumneavoastră dacă ați avut vreodată icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor) cauzată de sarcină (numită și colestază a sarcinii).

spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată oricare dintre condițiile de mai sus (medicul dumneavoastră vă poate recomanda o altă metodă de control al nașterii).

ce altceva ar trebui să știu despre administrarea SyedaTM ?

pilulele anticonceptionale nu vă protejează împotriva oricărei boli cu transmitere sexuală, inclusiv HIV, virusul care provoacă SIDA.

nu omiteți nicio pastilă, chiar dacă nu faceți sex des.

dacă pierdeți o perioadă, ați putea fi gravidă. Cu toate acestea, unele femei ratează perioadele sau au perioade ușoare pe pilulele anticonceptionale, chiar și atunci când nu sunt însărcinate. Contactați furnizorul de asistență medicală pentru sfaturi dacă:

• credeți că sunteți gravidă
• pierdeți o perioadă și nu ați luat pilulele anticonceptionale la timp în fiecare zi
• pierdeți două perioade la rând

pilulele anticonceptionale nu trebuie luate în timpul sarcinii. Cu toate acestea, pilulele anticonceptionale luate accidental în timpul sarcinii nu sunt cunoscute pentru a provoca defecte congenitale.

din cauza unui risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, trebuie să întrerupeți SyedaTM cu cel puțin patru săptămâni înainte de intervenția chirurgicală majoră și să nu îl reporniți decât la cel puțin două săptămâni după operație.

dacă alăptați, luați în considerare o altă metodă de control al nașterii până când sunteți gata să opriți alăptarea. Anticonceptionalele care conțin estrogen, cum ar fi SyedaTM, pot scădea cantitatea de lapte pe care o faceți. O cantitate mică de hormoni ai pilulei trece în laptele matern.

dacă aveți vărsături sau diaree, pilulele anticonceptionale pot să nu funcționeze la fel de bine. Luați o altă pastilă dacă vomitați în decurs de 3 până la 4 ore de la administrarea pilulei sau utilizați o altă metodă de control al nașterii, cum ar fi prezervativele și spermicidul, până când consultați furnizorul de asistență medicală.

dacă sunteți programat pentru orice teste de laborator, spuneți medicului dumneavoastră că luați anticonceptionale. Anumite teste de sânge pot fi afectate de pilulele anticonceptionale.

spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

SyedaTM poate afecta modul în care acționează alte medicamente, iar alte medicamente pot afecta cât de bine acționează syedatm. Cunoașteți medicamentele pe care le luați.

păstrați o listă a acestora pentru a le arăta medicului dumneavoastră și farmacistului atunci când vi se administrează un medicament nou.

care sunt cele mai grave riscuri de a lua pilule contraceptive?

ca și sarcina, anticonceptionalele cresc riscul formării cheagurilor de sânge grave (vezi graficul următor), în special la femeile care au alți factori de risc, cum ar fi fumatul, obezitatea sau vârsta mai mare de 35 de ani. Acest risc crescut este cel mai mare atunci când începeți să luați pilule anticonceptionale și când reporniți aceleași sau diferite pilule anticonceptionale după ce nu le utilizați timp de o lună sau mai mult. . Femeile care utilizează pilule anticonceptionale cu drospirenonă (cum ar fi Syeda XV) pot avea un risc mai mare de a obține un cheag de sânge. Unele studii au raportat că riscul formării cheagurilor de sânge a fost mai mare pentru femeile care utilizează pilule contraceptive care conțin drospirenonă decât pentru femeile care utilizează pilule contraceptive care nu conțin drospirenonă.

discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală despre riscul de a obține un cheag de sânge înainte de a decide ce pilulă contraceptivă este potrivită pentru dumneavoastră.

este posibil să mori sau să fii dezactivat permanent dintr-o problemă cauzată de un cheag de sânge, cum ar fi un atac de cord sau un accident vascular cerebral. Câteva exemple de cheaguri grave sunt cheaguri de sânge în:

• picioare (tromboză venoasă profundă sau TVP)
• plămâni (embolie pulmonară sau EP)
• ochi (pierderea vederii)
• inimă (atac de cord)
• creier (accident vascular cerebral)

pentru a pune riscul de a dezvolta un cheag de sânge în perspectivă: dacă 10.000 de femei care nu sunt însărcinate și nu utilizează pilule contraceptive sunt urmate timp de un an, între 1 și 5 dintre aceste femei vor dezvolta un cheag de sânge. Figura de mai jos arată probabilitatea de a dezvolta un cheag de sânge grav pentru femeile care nu sunt însărcinate și nu utilizează pilule anticonceptionale, pentru femeile care utilizează pilule anticonceptionale, pentru femeile însărcinate și pentru femei în primele 12 săptămâni după nașterea unui copil.

câteva femei care iau anticonceptionale pot primi:

• tensiune arterială crescută
• probleme ale vezicii biliare
• tumori hepatice rare canceroase sau necanceroase

toate aceste evenimente sunt mai puțin frecvente la femeile sănătoase.

sunați imediat furnizorul de asistență medicală dacă aveți:

• durere persistentă la nivelul picioarelor
• scurtarea bruscă a respirației
• orbire bruscă, parțială sau completă
• durere severă în piept
• durere de cap bruscă, severă, spre deosebire de durerile de cap obișnuite
• slăbiciune sau amorțeală la un braț sau picior sau probleme de vorbire
• îngălbenirea pielii sau a globilor oculari

care sunt efectele secundare frecvente ale pilulelor anticonceptionale?

cele mai frecvente efecte secundare ale pilulelor contraceptive sunt:

• depistarea sau sângerarea între perioadele menstruale
• greață
• sensibilitate la sân
• cefalee

aceste reacții adverse sunt de obicei ușoare și dispar de obicei cu timpul.

reacțiile adverse mai puțin frecvente sunt:

• acnee
• mai puțină dorință sexuală
• balonare sau retenție de lichide
• întunecarea pielii, în special pe față
• glicemie crescută, în special la femeile care au deja diabet
• grăsimi mari (colesterol; trigliceride) în sânge
• depresie, mai ales dacă ați avut depresie în trecut. Sunați imediat furnizorul de asistență medicală dacă aveți gânduri de a vă face rău.
• probleme la tolerarea lentilelor de contact
• modificări de greutate

aceasta nu este o listă completă a posibilelor reacții adverse. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă apar reacții adverse care vă privesc. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

nu au fost raportate probleme grave de la o supradoză de pilule contraceptive, chiar și atunci când sunt luate accidental de copii.

Pilulele Anticonceptionale Provoacă Cancer?

pilulele contraceptive nu par să provoace cancer de sân. Cu toate acestea, dacă aveți cancer de sân acum sau ați avut-o în trecut, nu utilizați pilule contraceptive, deoarece unele tipuri de cancer de sân sunt sensibile la hormoni.

femeile care utilizează pilule contraceptive pot avea șanse ușor mai mari de a face cancer de col uterin. Cu toate acestea, acest lucru se poate datora altor motive, cum ar fi mai mulți parteneri sexuali.

ce ar trebui să știu despre perioada mea când iau SyedaTM ?

pot apărea sângerări vaginale neregulate sau pete în timpul tratamentului cu SyedaTM. Sângerarea neregulată poate varia de la o ușoară colorare între perioadele menstruale până la sângerări descoperite, care este un flux asemănător unei perioade regulate. Sângerarea neregulată apare cel mai adesea în primele câteva luni de utilizare a contraceptivelor orale, dar poate apărea și după ce ați luat pilula de ceva timp. O astfel de sângerare poate fi temporară și, de obicei, nu indică probleme grave. Este important să continuați să luați pastilele la timp. Dacă sângerarea apare în mai mult de un ciclu, este neobișnuit de grea sau durează mai mult de câteva zile, sunați la furnizorul de asistență medicală.

este posibil ca unele femei să nu aibă o perioadă menstruală, dar acest lucru nu ar trebui să fie un motiv de alarmă atâta timp cât ați luat pastilele în mod regulat la timp.

ce se întâmplă dacă mi-e dor perioada programată când iau SyedaTM ?

nu este neobișnuit să pierdeți perioada. Cu toate acestea, dacă pierdeți două perioade la rând sau pierdeți o perioadă în care nu ați luat pilulele anticonceptionale în mod regulat la timp, sunați la furnizorul de asistență medicală. De asemenea, anunțați furnizorul de asistență medicală dacă aveți simptome de sarcină, cum ar fi boala de dimineață sau sensibilitatea neobișnuită a sânilor. Este important ca medicul dumneavoastră să vă verifice pentru a afla dacă sunteți gravidă. Încetați să luați SyedaTM dacă sunteți gravidă.

ce se întâmplă dacă vreau să rămân însărcinată?

puteți înceta să luați pilula ori de câte ori doriți. Luați în considerare o vizită la furnizorul dvs. de asistență medicală pentru un control înainte de sarcină înainte de a înceta să luați pilula.

sfaturi generale despre SyedaTM

furnizorul dvs. de asistență medicală v-a prescris SyedaTM. Vă rugăm să nu împărtășiți SyedaTM cu nimeni altcineva. Păstrați SyedaTM la îndemâna copiilor.

dacă aveți nelămuriri sau întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți solicita furnizorului dvs. de asistență medicală o etichetă mai detaliată scrisă pentru profesioniștii din domeniul medical.

SyedaTM este o marcă comercială a Sandoz Inc.

celelalte mărci enumerate sunt mărci comerciale înregistrate ale proprietarilor respectivi și nu sunt mărci comerciale ale Sandoz Inc.

fabricat de Laboratorios Leon Farma S. A., Spania

pentru Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540

Rev. August 2017