Vidaza efecte secundare

nume Generic: azacitidină

revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare pe 25 octombrie 2020.

• consumator
• profesional

Notă: Acest document conține informații privind efectele secundare ale azacitidinei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice mărcii Vidaza.

în rezumat

reacțiile adverse frecvente ale Vidaza includ: neutropenie febrilă, pneumonie, infecții ale căilor respiratorii superioare, dureri abdominale, sensibilitate abdominală, anemie, anxietate, artralgie, astenie, dureri de spate, dureri toracice, constipație, tuse, depresie, diaree, amețeli, dispnee, dispnee la efort, epistaxis, oboseală, febră, cefalee, murmur cardiac, hipokaliemie, reacție la locul injectării, insomnie, leucopenie, dureri la nivelul membrelor, mialgie, nazofaringită, greață, neutropenie, durere, edem periferic, petezie, faringită, tuse productivă, prurit, rinoree, rigori, leziuni cutanate, erupții cutanate, trombocitopenie, dureri abdominale superioare, vărsături, greutate pierdere, anorexie, vânătăi, vânătăi la locul injectării, scăderea poftei de mâncare, diaforeză, echimoze, eritem la locul injectării, eritem cutanat, stare generală de rău, durere la locul injectării și paloare. Alte reacții adverse includ: atelectazie, infecție cu herpes simplex, revărsat pleural, sincopă, infecție a tractului urinar, distensie abdominală, sunete anormale ale respirației, durere în peretele toracic, dispepsie, disfagie, disurie, exacerbarea anemiei, exacerbarea dispneei, hemoragie gingivală, hemoragie, hemoroizi, hipoestezie, hipotensiune arterială, granulom la locul injectării, letargie, scaune moi, limfadenopatie, crampe musculare, congestie nazală, transpirații nocturne, hemoragie orală, peteșii mucoasei orale, raluri, rhonchi, sinuzită, stomatită, umflarea extremităților, tahicardie, ulcer la limbă, reacție transfuzională, urticarie, respirație șuierătoare, nodul cutanat, hematom, modificări ale pigmentării la locul injectării, mâncărime la locul injectării, picurare nazală post, durere postoperatorie, umflare la locul injectării și xerodermă. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

pentru consumator

se aplică azacitidinei: pulbere injectabilă pentru suspensie

reacții adverse care necesită asistență medicală imediată

împreună cu efectele necesare, azacitidina (ingredientul activ conținut în Vidaza) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu azacitidină:

mai frecvente

• scaune negre, zăbovite
• dureri ale vezicii urinare
• gingii sângerate
• sânge în urină sau scaune
• urină tulbure
• dureri corporale sau dureri
• arsuri sau înțepături ale pielii
• durere toracică
• frisoane
• congestie
• tuse
• respirație dificilă
• dificultate la înghițire
• amețeli
• congestie a urechii
• bătăi rapide ale inimii
• febră
• urgență frecventă de a urina
• cefalee
• urticarie, mâncărime sau erupții cutanate
• răgușeală
• pierderea vocii
• dureri de spate sau laterale
• dureri musculare
• congestie nazală
• greață
• durere sau sensibilitate în jurul ochilor și pomeților
• răni dureroase sau vezicule pe buzele, nasul, ochii sau organele genitale
• urinare dureroasă sau dificilă
• durere, înroșire, umflare, sensibilitate, căldură pe piele
• piele palidă
• identificați pete roșii pe piele
• umflare sau umflare a pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii
• bătăi rapide ale inimii
• nas curbat
• strănut
• durere în gât
• răni, ulcere sau pete albe pe buze sau în gură
• nas înfundat
• glande umflate
• glande umflate, umflate la nivelul gâtului
• etanșeitate la nivelul pieptului
• respirație tulburată cu efort
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• oboseală sau slăbiciune neobișnuite
• modificări vocale
• vărsături

mai puțin frecvente

• modificări ale conștienței
• convulsii
• scăderea urinei
• somnolență
• uscat gură
• sete crescută
• bătăi neregulate ale inimii
• pierderea poftei de mâncare
• modificări ale dispoziției
• dureri sau crampe musculare
• amorțeală sau furnicături la nivelul mâinilor, picioarelor sau buzelor
• pierderea cunoștinței

obțineți imediat ajutor de urgență dacă apare oricare dintre următoarele simptome de supradozaj în timpul tratamentului cu azacitidină:

simptome de supradozaj

• diaree
• greață
• vărsături

reacții adverse care nu necesită asistență medicală imediată

pot apărea unele reacții adverse ale azacitidinei care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

verificați cu personalul medical dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

mai frecvente

• stomac Acid sau acru
• scăderea apetitului
• eructații
• sângerare după defecare
• nas sângeros
• vedere încețoșată
• vânătăi
• umflături pe piele
• arsură, târâre, mâncărime, amorțeală, înțepături, „ace și ace” sau senzații de furnicături
• arsură în timpul urinării
• diaree
• dificultate de a avea o mișcare intestinală (scaun)
• dificultate de mișcare
• descurajare
• amețeli, leșin sau amețeală la ridicare dintr-o dată dintr-o poziție culcată sau așezată
• piele uscată
• leșin
• frică
• senzație de disconfort sau boală
• senzație de leneș
• senzație de tristețe sau gol
• senzație neobișnuit de frig
• înroșirea feței
• senzație sau presiune completă sau umflată în stomac
• arsuri la stomac
• murmur cardiac
• indigestie
• țesut inflamat din cauza infecției la locul injectării
• vânătăi la locul injectării
• iritabilitate
• mâncărime la locul injectării
• dureri articulare
• lipsa poftei de mâncare
• pete mari, plate, albastre sau violacee în piele
• pierderea interesului sau a plăcerii
• hemoragie bucală
• rigiditate musculară
• nervozitate
• transpirații nocturne
• durere la nivelul articulațiilor
• picurare postnazală
• hemoragie post-procedurală
• înroșirea pielii
• tremurând
• sunete mici de clic, barbotare sau zgomot în plămâni atunci când ascultați cu un stetoscop
• mici bulgări sub piele
• mici pete roșii sau violete în gură
• durere sau disconfort la atingere sau presiune asupra stomacului
• disconfort gastric supărare sau durere
• transpirație
• umflarea zonei abdominale sau a stomacului
• umflarea mâinilor, gleznelor, picioarelor sau picioarelor inferioare
• umflarea sau inflamația gurii
• umflarea cu gropi sau depresiuni vizibile pe piele
• articulații umflate
• ulcerații ale limbii
• probleme de concentrare
• probleme cu somnul
• umflături incomode în jurul anusului
• somnolență neobișnuită
• piele neobișnuit de caldă
• dureri abdominale sau de stomac
• scădere în greutate

pentru personalul medical

se aplică azacitidinei: pulbere injectabilă, comprimat oral, pulbere injectabilă subcutanată

gastro-intestinal

foarte frecvente (10% sau mai mult): greață (71%), vărsături (54%), constipație (50%), diaree (36%), dureri abdominale (13%), sensibilitate abdominală (12%)

frecvente (1% până la 10%): Sângerări gingivale, scaune moi, hemoragie bucală, stomatită, dispepsie, diverticulită, infecții fungice orale, hemoragie gastro-intestinală, hemoragie hemoroidală

frecvență neraportată: melenă, abces perirectal

Hematologic

foarte frecvente (10% sau mai mult): trombocitopenie (70%), anemie (70%), neutropenie (66%), leucopenie (48%), neutropenie febrilă(16%)

frecvente (1% până la 10%): anemie agravată, hematom, sepsis neutropenic, pancitopenie, insuficiență a măduvei osoase

altele

foarte frecvente (10% sau mai mult): Pirexie (52%), oboseală (24%), durere toracică (16%), astenie (16%), edem periferic (13%), reacție de transfuzie(12%)

frecvente (1% până la 10%): stare generală de rău, frisoane, hemoragie post-procedurală, sepsis, herpes simplex

frecvență neraportată: deteriorarea generală a sănătății fizice, infecție bacteriană, blastomicoză, sepsis Klebsiella, șoc septic, bacteremie stafilococică, infecție stafilococică, toxoplasmoză

Local

foarte frecvente (10% sau mai mult): Eritem la locul injectării (43%), reacție la locul injectării (29%), durere la locul injectării (23%), echimoze la locul injectării(14%)

frecvente (1% până la 10%): prurit la locul injectării, granulom la locul injectării, modificări ale pigmentării la locul injectării, umflare la locul injectării, indurație la locul injectării, hematom la locul injectării, erupție cutanată tranzitorie la locul injectării, inflamație la locul injectării, decolorare la locul injectării, nodul la locul injectării, hemoragie la locul injectării, stare generală de rău

: Necroză la locul injectării, hemoragie la locul cateterului

Dermatologic

foarte frecvente (10% sau mai mult): echimoze (31%), peteșii (24%), eritem (17%), erupții cutanate (14%), prurit (12%)

frecvente (1% până la 10%): piele uscată, urticarie, noduli cutanați, celulită, infecții cutanate, purpură, alopecie, eritem, erupție maculară

mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): sindrom Sweet, piodermă gangrenoasă

frecvență neraportată: erupție cutanată pruriginoasă, indurație cutanată

respirator

foarte frecvente (10% sau mai mult): Dyspnea (29%), cough (19%), nasopharyngitis (19%), epistaxis (17%), upper respiratory tract infection (13%), pneumonia (13%)

Common (1% to 10%): Rhinitis, bronchitis, pharyngolaryngeal pain, exertional dyspnea, sinusitis, pharyngitis, pleural effusion

Rare (less than 0.1%): Interstitial lung disease

Frequency not reported: Hemoptysis, lung infiltration, pneumonitis, respiratory distress, Streptococcal pharyngitis, Klebsiella pneumonia

Musculoskeletal

Very common (10% or more): Artralgie (22%), mialgie (16%)

frecvente (1% până la 10%): dureri musculo-scheletice, spasme musculare

frecvență neraportată: dureri osoase agravate, slăbiciune musculară, dureri de gât, dureri lombare, abces membre

raportări după punerea pe piață: fasciită necrozantă

sistemul nervos

foarte frecvente (10% sau mai mult): cefalee (22%), amețeli (19%)

frecvente (1% până la 10%): hemoragie intracraniană, sincopă, somnolență, letargie

frecvență neraportată: hemoragie cerebrală, convulsii

Metabolic

foarte frecvente (10% sau mai mult): Anorexie (21%)

frecvente (1% până la 10%): scădere în greutate,scăderea poftei de mâncare, hipokaliemie, deshidratare

Rare (mai puțin de 0,1%): sindrom de liză tumorală

Oncologic

foarte frecvente (10% sau mai mult): leucemie mieloidă acută (14.3%)

frecvență neraportată: leucemie cutis

Cardiovascular

frecvente (1% până la 10%): hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, hipotensiune ortostatică

frecvență neraportată: Fibrilație atrială, insuficiență cardiacă, insuficiență cardiacă congestivă, stop cardio-respirator, cardiomiopatie congestivă

Ocular

frecvente (1% până la 10%): hemoragie oculară, hemoragie conjunctivală

psihice

frecvente (1% până la 10%): anxietate, insomnie, stare confuzională

renale

frecvente (1% până la 10%): insuficiență renală, valori crescute ale creatininei serice, hematurie, infecții ale tractului urinar

mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): acidoză tubulară renală

hepatice

mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Insuficiență hepatică, comă hepatică

frecvență neraportată: colecistită, colecistectomie

hipersensibilitate

mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Reacții de hipersensibilitate

imunologic

frecvență neraportată: șoc anafilactic, sindrom de răspuns inflamator sistemic

General

cele mai frecvente reacții adverse (mai mari de 30%) pe cale subcutanată sunt: greață, anemie, trombocitopenie, vărsături, pirexie, leucopenie, diaree, eritem la locul injectării, constipație, neutropenie și echimoze. Cele mai frecvente reacții adverse pe cale IV au inclus, de asemenea, peteșii, rigori, slăbiciune și hipokaliemie.