Cochrane

Questa revisione comprende ora 73 studi randomizzati, con 4870 partecipanti. Nel complesso, la qualità delle prove è da bassa a molto bassa.

Rispetto al placebo, l’uso di flufenazina decanoato non comporta differenze significative nella morte, né riduce la recidiva da sei mesi a un anno, ma uno studio a più lungo termine ha rilevato che la recidiva è stata significativamente ridotta nel braccio flufenazina (n = 54, 1 RCT, RR 0,35, CI 0,19 a 0,64, prove di qualità molto bassa). Un numero molto simile di persone ha lasciato gli studi a medio termine (da sei mesi a un anno) all’inizio dei gruppi flufenazina decanoato (24%) e placebo (19%), tuttavia, uno studio di due anni ha favorito significativamente la flufenazina decanoato (n = 54, 1 RCT, RR 0,47, CI 0,23-0,96, prove di qualità molto bassa). Non sono state riscontrate differenze significative nello stato mentale misurato sulla Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) o negli effetti avversi extrapiramidali, sebbene questi risultati siano stati riportati solo in un piccolo studio ciascuno. Nessuno studio che ha confrontato flufenazina decanoato con placebo ha riportato cambiamenti clinicamente significativi nello stato globale o nei ricoveri ospedalieri.

La flufenazina decanoato non riduce la recidiva più dei neurolettici orali a medio termine (n = 419, 6 RCT, RR 1,46 CI da 0,75 a 2,83, evidenza di qualità molto bassa). Un piccolo studio non ha trovato alcuna differenza nei cambiamenti clinicamente significativi nello stato globale. Non è stata trovata alcuna differenza nel numero di partecipanti che lasciavano lo studio precocemente tra flufenazina decanoato (17%) e neurolettici orali (18%), e non sono state trovate differenze significative nello stato mentale misurato sul BPRS. Gli effetti avversi extrapiramidali sono stati significativamente inferiori per le persone che ricevevano flufenazina decanoato rispetto ai neurolettici orali (n = 259, 3 RCT, RR 0,47 CI da 0,24 a 0,91, evidenza di qualità molto bassa). Nessuno studio che ha confrontato flufenazina decanoato con neurolettici orali ha riportato morte o ricoveri ospedalieri.

Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nei tassi di recidiva a medio termine tra flufenazina decanoato e flufenazina enantato (n = 49, 1 RCT, RR 2,43, CI da 0,71 a 8,32, evidenze di qualità molto bassa), anche gli studi immediati e a breve termine erano equivoci. Un piccolo studio ha riportato il numero di partecipanti che hanno lasciato lo studio in anticipo (29% contro 12%) e lo stato mentale misurato sul BPRS e non ha trovato alcuna differenza significativa per entrambi i risultati. Nessuna differenza significativa è stata trovata negli effetti avversi extrapiramidali tra flufenazina decanoato e flufenazina enantato. Nessuno studio che confronta flufenazina decanoato con flufenazina enanthate ha riportato morte, cambiamenti clinicamente significativi nello stato globale o ricoveri ospedalieri.

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