Bedrag i Forskningsvejledning

forskningsundersøgelser involverer lejlighedsvis bedrag af emner. Emne bedrag bruges typisk til at fremme videnskabelig gyldighed, med emner forsynet med falske eller ufuldstændige oplysninger om forskningen for at opnå upartiske data med hensyn til fagets holdninger og adfærd, når fuldstændig eller sandfærdig afsløring forventes at give partiske resultater. Mens bedrag kan være et effektivt redskab til forskning, det rejser også etiske bekymringer med fagets autonomi og respekt for personer, samt lovgivningsmæssige spørgsmål med informerede samtykkekrav. Formålet med denne vejledning er at hjælpe forskere med at identificere og planlægge brugen af bedrag i forskning.

definition af Bedragmed henblik på dette dokument betyder bedrag brugen af bevidst vildledende kommunikation med emner om forskningsformål eller aktiviteter. Typer af bedrag er defineret som følger:

• Aktiv bedrag involverer forsætligt at give unøjagtige eller falske oplysninger til emner. Eksempler inkluderer:
• for at fremkalde stress fortæller studiepersonale emner, at de vil holde en tale, som evaluatorer vil observere på video, når fagets taler faktisk ikke bliver optaget eller observeret.
• Studiepersonale fortæller emner, at de vil være involveret i en samarbejdsopgave med andre fag, men i stedet vil fag faktisk interagere med studiepersonale.
• Studiepersonale fortæller emner, at de vil spille et konkurrencedygtigt spil, der involverer økonomiske belønninger baseret på deres præstationer. Faktisk er spillet rigget, og belønninger er ikke baseret på ydeevne.
• passiv bedrag (dvs.bedrag ved udeladelse) involverer tilbageholdelse af information eller ufuldstændig videregivelse af information med det formål at vildlede emner om forskningsformål eller procedurer. Eksempler inkluderer:
  • undersøgelsen involverer skjulte procedurer, såsom emner, der observeres bag et envejsspejl. Fagets uvidenhed om deres observation er beregnet til at påvirke deres adfærd.
  • undersøgelsen involverer skjult forskning, såsom et iscenesat eksperiment på et offentligt sted. Emner er uvidende om, at de deltager i en forskningsundersøgelse.
  • Studiepersonale informerer emner om et generelt studiemål (f. eks. undersøgelsen vurderer hyppigheden af personlighedstræk i den generelle befolkning); beskrivelsen udelader dog detaljer, der er beregnet til at påvirke fagets adfærd eller deltagelse (f. eks. har undersøgelsen specifikt til hensigt at identificere personer med antisocial personlighedsforstyrrelse).

relaterede aktiviteter, der ikke udgør bedrag under denne vejledning:

• afsløret skjul involverer tilbageholdelse af visse oplysninger fra emner i tilfælde, hvor emner specifikt giver samtykke til den manglende videregivelse. Et eksempel er et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, hvor forsøgspersoner vil have oplysninger om deres tildeling til en bestemt undersøgelsesarm tilbageholdt; emner informeres dog om undersøgelsesarmene, og at deres opgave ikke vil blive afsløret.
• ufuldstændig afsløring indebærer at give generelle, men nøjagtige oplysninger til forsøgspersoner for at undgå potentialet for at ændre fagadfærd, således at undersøgelsesresultaterne er partiske. For eksempel, de særlige psykologiske træk, der studeres, afsløres ikke, men en mere generel erklæring, der involverer undersøgelse af personlighedstræk, er inkluderet i samtykkemateriale.

punkter, der skal overvejes, når man bruger bedrag i forskning

• brugen af bedrag skal begrundes med dets potentielle videnskabelige værdi for forskningen.
• bedrag kan kun bruges, når der ikke er nogen rimeligt effektive, alternative metoder til rådighed for at nå målene for forskningen.
• bedrag kan kun bruges med undersøgelseskomponenter, der involverer minimale risici (som bestemt af IRB).
• når det er muligt, skal forskere debriefere emner om bedraget. Dette bør omfatte detaljer om det bedrag, der blev brugt, begrundelsen for bedraget, og en korrigeret redegørelse for de oplysninger, der var falske eller ufuldstændige.
• i tilfælde, hvor bedraget indebærer beskrivelse af undersøgelsesaktiviteter til emner, kan beskrivelsen af risiciene ikke undervurdere de faktiske risici (dvs.udeladelse af oplysninger om de kendte risici ved en forskningsintervention er ikke et acceptabelt tilfælde af bedrag.)
• når det er muligt, skal forsøgspersoner informeres om, at beskrivelsen af undersøgelsen inkluderer unøjagtige eller ufuldstændige oplysninger, og at de vil blive forsynet med komplette og nøjagtige oplysninger, når de har afsluttet deres studiedeltagelse.

bedrag og informeret Samtykkenår en undersøgelse bruger bedrag, kan fuldt informeret samtykke ikke opnås fra emner, fordi de ikke får tilstrækkelig information til at træffe en informeret beslutning. En ændring af de krævede elementer af samtykke skal anmodes om i IRB-ansøgningen for at give afkald på det element af samtykke, der er forbundet med bedrageriet (f.eks. frafalde kravet om at give en nøjagtig beskrivelse af en procedure). Bedrag og samtykke Dokumenterselvom IRB kan acceptere at ændre de krævede elementer af samtykke, en samtykkeproces er påkrævet. Samtykkedokumentet eller scriptet skal give en sandfærdig beskrivelse af undersøgelsen i det omfang det er muligt. Generelt skal emner også informeres om, at beskrivelsen af undersøgelsen inkluderer unøjagtige eller ufuldstændige oplysninger, og at de vil blive forsynet med komplette og nøjagtige oplysninger, når de har afsluttet deres deltagelse. Eksempler på passende samtykkeformular sprog inkluderer:

• “denne samtykkeformular beskriver nøjagtigt risiciene og fordelene ved undersøgelsen. For at undersøgelsen skal fungere, er der dog nogle ting ved denne undersøgelse, som vi ikke vil fortælle dig om, før du deltager. Ved afslutningen af din deltagelse i undersøgelsen vil forskerne fuldt ud forklare undersøgelsen, herunder årsagerne til at tilbageholde visse oplysninger om undersøgelsen.”
• “de givne oplysninger beskriver nøjagtigt risiciene og fordelene ved undersøgelsen. For at undersøgelsen skal fungere, vil nogle af de oplysninger, vi fortæller dig om undersøgelsen, være vildledende. Ved afslutningen af din deltagelse i undersøgelsen vil forskerne fuldt ud forklare undersøgelsen, herunder årsagerne til at vildlede dig om visse aspekter af undersøgelsen.”

Debriefingskravforskere skal debriefere emner (eller deres lovligt autoriserede repræsentanter) om brugen af bedrag, når det er muligt. Generelt skal emner debriefes umiddelbart efter deres deltagelse. Der kan være situationer, hvor det ikke er muligt at debriefere emnerne med det samme, f.eks. Hvis det er tilfældet, kan emner debriefes efter afslutningen af alle undersøgelsesinterventioner for alle fag. Der kan være situationer, hvor debriefing af emner ville være upassende, såsom når debriefing kan forårsage mere skade på emnet end selve bedraget. Sådanne tilfælde forventes at være sjældne og ville kræve en stærk begrundelse for IRB-evaluering. Debriefingplanerne skal omfatte følgende:

• en beskrivelse af debriefingprocedurerne, herunder hvornår debriefing vil finde sted (dvs., efter at den vildledende begivenhed fandt sted, ved afslutningen af fagets deltagelse i undersøgelsen, eller når alle fags deltagelse i undersøgelsen er afsluttet), hvem vil være ansvarlig for debriefing, og hvordan debriefing vil blive udført.
• der skal fremlægges et debriefingsdokument i IRB-ansøgningen. Hvis debriefing sker via post, skal dokumentet give kontaktoplysninger for at give emner mulighed for at diskutere brugen af bedrag med studiepersonale. Debriefingsdokumentet skal indeholde følgende: A) en forklaring på, hvordan emner blev misinformeret; b) en korrekt eller fuldstændig redegørelse for komponenten om, hvilke emner der blev misinformeret; og c) en forklaring på årsagen til, at bedraget blev anset for at være nødvendigt.

bedrag, der involverer lyd-eller Videooptagelsernår bedraget involveret i en undersøgelse inkluderer lyd-eller videooptagelsesemner uden deres viden, vil IRB generelt kræve, at emner får mulighed for at trække sig tilbage fra undersøgelsen. Disse oplysninger skal medtages i debriefingerklæringen, og hvis motivet trækker sig tilbage, skal enhver lyd-eller videooptagelse redigeres for at fjerne emnet eller destrueres. Forberedelse af en IRB-ansøgning, der involverer Bedragnår du udfylder en IRB-ansøgning om en undersøgelse, der involverer bedrag, skal følgende trin tages:

1. i afsnittet “særlige procedurer” skal du vælge feltet ‘bedrag’. Dette åbner et afsnit af applikationen, hvor man kan beskrive begrundelsen for brugen af bedrag og debriefingplanen.
2. i afsnittet “forskningsdesign” beskrives bedrag som en del af undersøgelsesprocedurerne.
3. i afsnittet “risici” beskrives de potentielle risici ved bedraget, hvordan risiciene minimeres, og hvorfor bedraget ikke indebærer mere end minimal risiko for fagpopulationen.
4. i afsnittet “samtykke: Generelt” skal du vælge feltet “ændring af de krævede elementer af informeret samtykke”. Dette åbner et afsnit for at beskrive, hvordan de krævede elementer af samtykke vil blive ændret som følge af bedrag (f. eks. falske eller udeladte oplysninger om procedurer). Dette afsnit skal også give grunde til ændringen, herunder hvorfor undersøgelsen ikke praktisk kunne udføres uden brug af bedrag.
5. i afsnittet “supplerende oplysninger” i applikationen skal du uploade en kopi af debriefingsdokumentet.

Se også:

• hvilke elementer skal jeg overveje i min risiko-og benefit-analyse?
• IRB analyse af risici og fordele ved Forskningsvejledning