mål: denne randomiserede, dobbeltblinde, cross-over-undersøgelse vurderede risikoen for bronchokonstriktion med to præparater af inhaleret tobramycin hos børn med cystisk fibrose (CF) inficeret med Pseudomonas aeruginosa med og uden luftvejshyperreaktivitet.
Design: Af 19 børn med CF (aldersgruppe, 7 til 16 år) med mild til moderat lungesygdom var 10 børn i høj risiko (HR) for bronchospasme (familiehistorie med astma og tidligere respons på bronchodilatorer) og 9 børn var i lav risiko (LR) for bronchospasme (ingen familiehistorie med astma eller tidligere respons på bronchodilatorer). To opløsninger af tobramycin blev administreret: (1) 80 mg i et 2 mL hætteglas fortyndet med 2 mL saltopløsning indeholdende konserveringsmidlerne phenol og bisulfitter (IV-præparat); og (2) 300 mg i et konserveringsfrit præparat i en 5 mL opløsning. Efter en bronchodilatorfri periode på 12 timer inhalerede patienterne enten det ene eller det andet præparat i tilfældig rækkefølge ved to forskellige lejligheder med 2 ugers mellemrum.
resultater: Prechallenge og postchallenge resultater for LR-gruppen viste en procentdel af fald i FEV (1) (DeltaFEV (1)) af 12 +/- 9% (middel + / – SD) For IV-præparatet sammenlignet med 4 +/- 5% for det konserveringsfrie præparat (p = 0,046). En DeltaFEV (1) på > 10% blev set hos seks ud af ni patienter til IV-præparatet og hos en af ni patienter til konserveringsfrit præparat. For HR-gruppen var DeltaFEV(1) 17 +/- 13% For IV-præparationsgruppen sammenlignet med 16 +/- 12% for den konserveringsfrie gruppe (p = 0,4). I denne gruppe havde lige mange patienter (8 ud af 10 patienter) en DeltaFEV(1) > 10% efter indånding af hvert præparat. Den største DeltaFEV (1) var 44% (HR-gruppe med det konserveringsfrie præparat, der tvang den tidlige ophør af indånding).
konklusioner: Begge præparater forårsagede signifikant bronchokonstriktion i HR-gruppen, og det konserveringsholdige IV-præparat forårsagede mere bronchospasme i LR-gruppen end den konserveringsfrie opløsning. Øget luftvejsreaktivitet hos børn med CF placerer dem i fare for bronchospasme fra inhalationsterapi.