Food and Drug Administration udstedte denne uge en stern health advisory endnu en gang advarsel forældre om ikke at give babyer under to år over-the-counter (OTC) kold og hostemedicin på grund af potentielt “alvorlige og livstruende bivirkninger.”Dette omfatter dekongestanter, ekspektoranter, antihistaminer og antitussiver (hostehæmmende midler), som du kan hente på apoteker og supermarkeder, herunder Robitussin, Novartis, AG’ s Triaminic og Johnson & Johnsons Tylenol Plus Cold.
“FDA anbefaler kraftigt til forældre og plejere, at OTC hoste og kolde lægemidler ikke anvendes til børn yngre end to,” sagde Charles Ganley, direktør for FDA ‘ s Office of Nonprescription Products. “Disse lægemidler, der behandler symptomerne og ikke den underliggende tilstand, har ikke vist sig at være sikre eller effektive hos børn under to år.”
meddelelsen kommer i hælene på et højt profileret møde i oktober sidste år, hvor eksperter advarede om farlige bivirkninger hos børn og anbefalede, at de ikke blev givet til dem yngre end seks år. Udover dødsfald omfatter rapporterede bivirkninger kramper, hurtige hjertefrekvenser og reducerede bevidsthedsniveauer.
FDA bemærkede i sin offentlige rådgivning, at den er “opmærksom på rapporter om alvorlige bivirkninger” hos børn mellem to og 11 år, men gennemgår stadig oplysninger om risici i den aldersgruppe. Agenturet advarede i August forældre om ikke at give over-the-counter hoste og kolde midler til tykes under to år, men udsendte den aktuelle advarsel, fordi det var bekymret for, at forældre ikke fik eller fulgte beskeden.
efter sidste års huddle trak mange lægemiddelvirksomheder frivilligt 14 hoste-og koldprodukter rettet mod småbørn fra butikshylder. FDA har tidligere ikke krævet, at farmaceutiske producenter skal bevise, at eliksirerne, der er blevet solgt i årtier, arbejder hos børn, så dosering kan hentes fra voksne data. Men børnelæger har i stigende grad været bekymrede over sikkerheden af disse produkter hos deres unge patienter.
“børn metaboliserer og reagerer på medicin anderledes end voksne, ofte på uventede måder,” sagde American Academy of Pediatrics i en erklæring frigivet efter FDA alert. “Undersøgelser har vist, at hoste og kolde produkter er ineffektive til behandling af symptomer på børn under seks år og kan udgøre alvorlige risici.”
læger har foreslået at bruge gammeldags midler til at lette forkølelsessymptomer, herunder at drikke masser af væsker (blandt dem mors yndlings kyllingesuppe), befugtere og gnide babyers ryg i et dampet badeværelse.
FDA forventes i foråret at afgøre, om stofferne også skal blandes til børn mellem to og 11 år. I mellemtiden advarer det forældre, der bruger dem i den aldersgruppe, om blandt andet nøje at følge doseringsvejledningen, kun bruge måleske eller kopper, der følger med eller er specielt designet til at blive brugt sammen med stofferne, og husk at stofferne i bedste fald midlertidigt maskerer symptomer på, men hverken helbreder eller forkorter varigheden af forkølelse eller hoste.