8. April 2020 af NCI-personale
NCI udviklede PRO-CTCAE, et online system, som patienter kan bruge til at rapportere bivirkninger, de oplever under behandlingen.
kvinder, der gennemgår strålebehandling for livmoderhalskræft eller livmoderkræft, har en meget højere forekomst af alvorlige bivirkninger end tidligere realiseret, ifølge resultater fra et nyt klinisk forsøg. Disse oplysninger kan hjælpe kvinder og deres klinikere mere præcist afveje de potentielle fordele versus skader ved adjuverende terapi, sagde forsøgets ledere.
undersøgelsen anvendte PRO-CTCAE-karrus, et system, som patienter kan bruge til at rapportere bivirkninger, de oplever under behandlingen. Pro-CTCAE er udviklet af NCI og fanger 78 almindelige bivirkninger af kræftbehandling, der er modtagelige for selvrapportering-det vil sige, der forårsager symptomer, som patienter kan genkende, snarere end dem, der kun kan afhentes ved medicinske tests. Det giver patienter mulighed for at rapportere hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger og i hvilken grad disse bivirkninger forstyrrer deres daglige aktiviteter.
i undersøgelsen, der blev offentliggjort 19.februar i Journal of Clinical Oncology, rapporterede kvinder, der modtog stråling til bækkenområdet, bivirkninger meget oftere ved hjælp af en online version af PRO-CTCAE, end de gjorde under samtaler med deres udbydere, der registrerede patienters bivirkninger i klinikerversionen af systemet, kaldet Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). For eksempel var hastigheden af fækal inkontinens fanget med PRO-CTCAE 15 gange højere end den, der blev fanget af klinikere.
“spørgsmålet handler ikke rigtig om et rapporteringssystem versus et andet, da både PRO-CTCAE og CTCAE er designet til at fange bivirkninger, der opstår med en given kræftbehandling,” sagde Sandra Mitchell, Ph. D., C. R. N. P., fra NCI ‘ s Division of Cancer Control and Population Sciences, der ledede udviklingen af PRO-CTCAE, men ikke var involveret i undersøgelsen.
“hvad denne undersøgelse viser, er, at PRO-CTCAE fanger vigtig information om patienters symptomer og kan bruges til at forbedre kommunikationen mellem patienten og klinikeren, der foretager klassificeringen,” sagde Dr. Mitchell.
“der er nogle symptomer, som patienter bare ikke vil opdrage let i diskussioner med deres læger,” sagde Anamaria Yeung, MD, fra University of Florida, der ledede undersøgelsen. “Og i så fald vil klinikeren antage, at de ikke har disse symptomer.”
bevæbnet med mere information om, hvilke bivirkninger patienter oplever med en given behandling, kan klinikere mere præcist forberede patienter på forhånd og i nogle tilfælde tilbyde forebyggende understøttende pleje, forklarede Dr. Mitchell.
“hvis de ved, hvad der er normalt, hvad der ikke er, og hvad der bliver bedre over tid, kan det fremme større tillid og reducere frygt fra folks side om de symptomer, de oplever,” sagde Dr. Mitchell.
personlige risiko‒Benefit-beregninger
efter operation for livmoderhalskræft eller livmoderkræft kan nogle kvinder med høj risiko for, at deres kræft vender tilbage, også have strålebehandling til bækkenområdet. Beslutningen om at få strålebehandling er ofte meget personlig, forklarede Dr. Yeung, og kræver, at en kvinde afbalancerer bekymringer om potentielle skader ved behandling med risikoen for tilbagefald af kræft.
“hvad jeg altid fortæller patienter, når jeg rådgiver dem om dette scenario er: ‘at give dig stråling vil reducere risikoen for, at din kræft gentager sig. Men det har sin egen chance for at gøre dårlige ting mod dig. Så dette er en beslutning, du skal tage; en risiko–fordel-analyse,” sagde Dr. Yeung. Men patienter har brug for at vide, hvad risikoen for bivirkninger virkelig er for at træffe et informeret valg, tilføjede hun.
for bedre at forstå de vanskeligheder, der faktisk opleves af patienter, der har bækkenstråling, gennemførte Dr. Yeung og hendes kolleger et klinisk forsøg, hvor de tilfældigt tildelte mere end 250 kvinder med høj risiko for gentagelse af livmoder-eller livmoderhalskræft for at modtage intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) eller standard strålebehandling til bækkenet.
forsøgets hovedmål var at sammenligne patientrapporterede gastrointestinale bivirkninger i de to grupper under behandlingen, som varede i 5 uger. Et sekundært mål var at sammenligne patientrapporterede bivirkninger med klinikerrapporterede bivirkninger under behandlingen og med regelmæssige intervaller i op til 5 år efter behandlingen.
forskerne brugte PRO-CTCAE-systemet til at spore deltagernes erfaringer med flere potentielle bivirkninger af stråling til bækkenområdet, herunder smerter i maven, diarre og fækal inkontinens. Sundhedsudbydere blev bedt om at indhente oplysninger om de samme bivirkninger ved hjælp af CTCAE under opfølgningsbesøg med omtrent samme intervaller. Data var tilgængelige for 234 patienter.
store afvigelser i rapportering
ifølge data indsamlet fra både klinikere og fra patienterne ved direkte selvrapport oplevede kvinder, der havde IMRT, mindre smerte, diarre og fækal inkontinens under behandlingen end kvinder, der gennemgik standard strålebehandling. Forskellene mellem grupper faldt eller forsvandt i løbet af cirka 6 uger til 3 år afhængigt af symptomet.
men på alle tidspunkter var forskellene mellem symptomer rapporteret af kvinderne og deres klinikere væsentligt forskellige. Mens 36% af kvinderne generelt havde mavesmerter på et tidspunkt som rapporteret af deres klinikere, der brugte CTCAE, registrerede PRO-CTCAE-systemet, at 80% af kvinderne oplevede mavesmerter, og 70% oplevede smerter, der i det mindste noget forstyrrede deres normale aktiviteter.
hyppigheden af diarre var 75% efter klinikerrapport og 87% efter patientrapport. Men for svær diarre var uoverensstemmelsen meget større: mindre end 3% Efter klinikerrapport og 43% efter patientrapport. Hyppigheden af fækal inkontinens rapporteret af klinikere var 3%, men blev direkte rapporteret af mere end 50% af patienterne.
Dr. Yeung, selv en strålingsonkolog, anede ikke, at dette var, hvad hendes patienter har oplevet.
“jeg var ikke klar over, at der var en så høj grad af fækal inkontinens hos disse patienter, så det var ikke min vane at spørge specifikt om det regelmæssigt,” sagde hun. “Men hvis klinikere ved, at dette er en almindelig bivirkning, vil de mere sandsynligt spørge om det.”
at give patienter en måde at rapportere symptomer privat på, på deres egne vilkår, giver også en måde for klinikere at starte hårde samtaler om symptomer, der kan opfattes som skammelige, forklarede Dr. Mitchell.
“hvis jeg ser noget som seksuelle symptomer på a , vil jeg bare sige: ‘Jeg har bemærket, at du rapporterede det. Er det noget, du gerne vil tale om med mig eller en anden her?””sagde hun. “På den måde behøver patienterne ikke selv at rejse problemerne, og klinikeren kan tilbyde en indgang til samtalen.”
Jump-Start bedre kommunikation
det medicinske team vil altid have en vigtig rolle i at dokumentere bivirkningerne fra kræftbehandlinger, forklarede Dr. Yeung. Ud over symptomer fanger klinikerversionen af CTCAE abnormiteter, der findes ved laboratorieundersøgelser og objektive målinger af observerbare bivirkninger, som en hudreaktion på et injektionssted. Sådanne ting kan ikke evalueres og klassificeres af patienterne selv.
og mens patientrapporter mere præcist kan beskrive nogle symptomer, skal hvad man skal gøre ved disse symptomer under behandlingen håndteres med ærlig og åben kommunikation mellem patienter og deres kliniske team under hensyntagen til patientens mål for pleje, forklarede Dr. Mitchell.
for at være helt åben om de bivirkninger, de oplever, skal patienterne vide, at de oplysninger, de leverer, ikke vil blive brugt til at træffe beslutninger om deres pleje uden deres input, sagde hun.
” jeg har haft patienter sige til mig: “Hvis jeg tror, at min kemoterapi vil blive reduceret, fordi jeg rapporterer alvorlig træthed, vil jeg ikke rapportere alvorlig træthed,” fortsatte hun. “Patientrapporterede resultater forbedrer kommunikation og fælles beslutningstagning. Ingen skal føle, at de er nødt til at begrænse deres ærlighed, fordi de er bange for, hvordan informationen bliver brugt.”
disse samtaler vil være forskellige baseret på individuelle patienters mål for pleje, sagde Dr. Yeung. “Hver patient kommer fra et andet sted med hensyn til, hvor vigtig livskvalitet er for dem i forhold til at reducere deres risiko for gentagelse. Jeg tror, at information som giver patienterne mulighed for at være en mere involveret deltager i beslutningsprocessen.”