nøglepunkter
Food and Drug Administration (FDA) har modtaget seks unikke rapporter om medicineringsfejl, der involverer Lamictal startsæt. Tre af de seks rapporter viser, at det forkerte kit blev udleveret til patienten; de andre tre rapporter siger, at patienten forkert administrerede produktet. De rapporterede bivirkninger varierede fra fornemmelser af uklarhed og summende i hovedet til Stevens-Johnsons syndrom. Faktorer, der bidrager til disse fejl er brugernes manglende bevidsthed disse kits er tilgængelige, og deres ufuldstændige forståelse af forskellene mellem de tre tilgængelige kits.
Lamictal startsæt er designet af producenten Glasosmithkline til at give den anbefalede initialdosis og dosisoptrapningsregime i de første fem ugers behandling med lamotrigin til patienter over 12 år. Det er vigtigt at bemærke, at sponsoren i øjeblikket markedsfører tre forskellige startsæt med titreringsplaner, der varierer afhængigt af, hvilke andre lægemidler en patient tager (se nedenfor).
Lamictal startsæt:
hvis du bliver opmærksom på medicineringsfejl, der involverer Lamictal startpakker eller andre produkter, skal du rapportere dem til FDA-Medursprogrammet online på http://www.fda.gov/medwatch/
Carol, RPh, er direktør, Division of Medicine Error Prevention and Analysis, Office of Surveillance and Epidemiology, FDA; Todd Bridges, RPh, er en Sikkerhedsevalueringsteamleder,Division of Medicine Error Prevention and Analysis, Office of Surveillance and Epidemiology, FDA; Todd Bridges, RPh, er en Sikkerhedsevalueringsteamleder, Division of Medicine Error Prevention and Analysis, Office of Surveillance and Epidemiology, FDA;Rph, PharmD, er en Sikkerhedsevaluator, Division of Medicine Error Prevention and Analysis, Office of Surveillance and Epidemiology, FDA.