Makrolon rks1805 polycarbonat anvendes til fremstilling af insulin-leveringsgrænsefladen og til støbning af ampullerne (til venstre), der indeholder medicinen, der anvendes i det nålfrie injektionsudstyr.
specielt formulerede polycarbonater hjælper med at fremme lægemiddelleveringsinnovation, der forbedrer patientoplevelsen og fremmer bedre overholdelse af medicin.
Douglas Hamilton, Covestro
Diabetes er stigende. International Diabetes Federation (IDF) vurderer, at der er omkring 415 millioner mennesker, der er ramt af denne kroniske tilstand. I 2045 forventes dette at stige til 629 millioner. For mange, at leve med diabetes kræver injektion af insulin regelmæssigt-et smertefuldt, men alligevel nødvendigt ritual. Derudover menes det, at der er nogle mennesker, der ikke behandler deres tilstand tilstrækkeligt på grund af frygt for nåle. I stigende grad søger medicinske udstyrsfirmaer alternative metoder til at levere medicin til dem, der har brug for det.
et område med løfte er nålfri injektionsteknologi, et lægemiddelafgivelsessystem, der direkte overfører medicin til patienter uden at gennembore huden med en konventionel nål. Med biologiske lægemidler og andre lægemidler, der kræver selvinjektion, kommer ind på markedet, giver nålfri injektionsteknologi mange fordele i forhold til nålinjektioner, herunder mere effektiv og mindre smertefuld lægemiddeladministration for patienter. Det er håbet, at give en mere komfortabel, effektiv injektion erfaring vil bidrage til at øge medicin overholdelse.
at bringe denne type fremskridt på markedet kræver farmaceutisk udvikling. Men det er kun halvdelen af ligningen. Livsforbedrende medicinsk teknologi som denne kræver også materialer, der kan imødekomme de strenge udfordringer, som disse applikationer kræver.
nye sundhedsteknologier = nye materialeudfordringer
i årtier har skabere af medicinsk udstyr og udstyr været afhængige af polycarbonatharpikser, der er formuleret specifikt for at imødekomme de unikke krav i sundhedsindustrien. Polycarbonater er blevet bevist i årtier i en række livsforbedrende applikationer, herunder blodseparation, kardiovaskulære, kirurgiske instrumenter og sprøjter og katetre, blandt andre. Efterhånden som nålefri injektionsteknologi skrider frem, viser polycarbonat sig i denne spirende applikation på grund af dens lette vægt, sejhed, designfleksibilitet og bearbejdelighed til sprøjtestøbning.
en nyttig reference til nålefri injektorer er Den Internationale Standardiseringsorganisation (ISO) standarder, der er anført i ISO 21649:2006. Denne internationale Standard giver sikkerhed, ydeevne og testkrav til engangs-og flerbrugsnålfri injektionssystemer beregnet til human brug.
det seneste eksempel på et polycarbonat af medicinsk kvalitet, der er i aktion til en sådan anvendelse, er en nålfri injektionsinsulinleveringsanordning fra KS Medical Technology Co. (KS). Nye forskningsundersøgelser tyder på, at nålfri injektion er en levedygtig behandling for diabetes og effektiv blodglukosekontrol. Faktisk forventes nålefri injektorer sammenlignet med en konventionel insulinpen at resultere i hurtigere absorption og større glukosesænkende virkninger i perioden efter administration. Med mere end 114 millioner kinesiske patienter med diabetes er denne applikation vigtig for det Beijing-baserede firma.
polycarbonat danner insulinindgivelsesgrænsefladen og ampuller, der indeholder lægemidlet. Til denne applikation er det materiale, der er nødvendigt for at opfylde kravene til præcis størrelse, høj styrke og sejhed til plastlægemiddelleveringskomponenterne og ampulflaskerne. Disse egenskaber er nødvendige for at sikre, at lægemiddelsugekomponenten konsekvent og sikkert kan punktere gennem stikket i et insulinreservoir. Materialet var også nødvendigt for at opfylde den medicinske OEM ‘ s designkrav, således at lægemiddeloverføringsnålen og beskyttelsesdækslet på lægemiddelsugekomponenten kunne fremstilles i et skud via sprøjtestøbning.
spørgsmål og svar holdt flere andre vigtige materialeovervejelser i tankerne, som bør overvejes for alle valg af nålefri injektionsenhed materiale:
- Lipidresistens (lægemidler i lipidemulsioner kan nedbryde polycarbonatmaterialer, så det er vigtigt, at udvalgte materialer kan modstå lipider).
- modstandsdygtig over for strålingssterilisering (for at sikre høj produktivitet og effektivitet under enhedens fremstillingsproces).
- da disse enheder er i direkte kontakt med menneskekroppen, er det vigtigt, at de er biokompatible og overholder flere krav i ISO 10993-1.
- nøjagtighed i støbestørrelse og evne til at opretholde stabilitet under forskellige anvendelsesmiljøer.
- en konsekvent og pålidelig global forsyning af materialet.
det er vigtigt at bemærke, at en enhedsproducent stadig skal evaluere polycarbonat af medicinsk kvalitet for egnethed for at sikre, at det endelige produkt opfylder relevante biokompatibilitetskrav, udfører eller fungerer som beregnet, er egnet til dets tilsigtede anvendelse og overholder alle gældende FDA og andre lovgivningsmæssige krav.
da lægemidler fortsætter med at udvikle sig, forventes nålfri injektionsteknologi i stigende grad at hjælpe med at lette mere effektiv og mindre invasiv lægemiddelafgivelse. Materialeproducenter vil gøre deres del og fortsætte med at arbejde sammen med OEM ‘ er for at skræddersy deres materialer og bringe næste generations nålefri injektionsteknologier på markedet.
Doug Hamilton er global healthcare segmentleder hos Covestro. Han har over 30 års global ledererfaring inden for teknik af termoplast, biovidenskab og specialkemikalier.
Udtalelserne i dette blogindlæg er forfatterens eneste og afspejler ikke nødvendigvis de af medicinsk Design og Outsourcing eller dets medarbejdere.