undersøgelsesoversigt: Melatonin topper amitriptylin i > 50% forbedring i hovedpine frekvens
denne RCT udført i Brasilien sammenlignede effektiviteten af melatonin til amitriptylin og placebo til migræneforebyggelse hos 196 voksne (i alderen 18-65 år) med kroniske migræne.1 kvalificerede patienter havde en historie med mindst 3 migræneanfald eller 4 migrænehovedpine dage om måneden. Patienterne blev randomiseret til at tage identisk udseende melatonin 3 mg, amitriptylin 25 mg eller placebo om natten. Efterforskerne ser ud til at have skjult tildeling tilstrækkeligt og brugt dobbeltblindende.
det primære resultat var antallet af hovedpine dage om måneden, sammenlignet med baseline med de 4 ugers behandling. Sekundære endepunkter omfattede reduktion i migræneintensitet, varighed, antal anvendte analgetika og procentdel af patienter med mere end 50% reduktion i migrænehovedpine dage.
FAST TRACK
anslået 38% af patienter med migræne er passende kandidater til profylaktisk terapi, men kun 3% til 13% tager forebyggende medicin.
sammenlignet med placebo blev hovedpinedage pr.måned reduceret i både melatoningruppen (henholdsvis 6,2 dage mod 4,6 dage; gennemsnitlig forskel, -1,6; 95% konfidensinterval, -2,4 til -0,9) og amitriptylingruppen (henholdsvis 6,2 dage mod 5 dage; MD , -1,1; 95% CI , -1,5 til -0,7) efter 12 uger baseret på intention-to-treat-analyse. Den gennemsnitlige hovedpine-intensitet (0-10 smerteskala) var også lavere efter 12 uger i melatoningruppen (4,8 vs. 3,6; MD, -1,2; 95% CI, -1,6 til -0,8) og i amitriptylin-gruppen (4,8 vs. 3,5; MD, -1,3; 95% CI, -1,7 til -0,9) sammenlignet med placebo.
hovedpine varighed (timer/måned) ved 12 uger blev reduceret i begge grupper (amitriptylin MD, -4,4 timer; 95% CI, -5,1 til -3,9; melatonin MD, -4,8 timer; 95% CI, -5,7 til -3,9), ligesom antallet af anvendte analgetika (amitriptylin MD, -1; 95% CI, -1,5 til -0,5; melatonin MD, -1; 95% CI, -1,4 til -0,6) sammenlignet med placebo. Der var ingen signifikant forskel mellem melatonin-og amitriptylingrupperne for disse resultater.
patienter, der tog melatonin, var mere tilbøjelige til at have en >50% forbedring i hovedpine frekvens sammenlignet med amitriptylin (54% vs 39%; nummer nødvendigt at behandle =7; P<.05); melatonin fungerede meget bedre end placebo (54% mod 20%; NNT=3; P<.01).
bivirkninger blev rapporteret oftere i amitriptylin-gruppen end i melatoningruppen (46 vs 16; P <.03) med søvnighed i dagtimerne er den hyppigste klage (41% af patienterne i amitriptylin-gruppen mod 18% af melatoningruppen; antal nødvendige for at skade =5). Der var ingen signifikant forskel i bivirkninger mellem melatonin og placebo (16 vs 17; P=ikke signifikant). Melatonin resulterede i vægttab (gennemsnit, -0.14 kg), mens de, der tog amitriptylin, fik vægt (+0, 97 kg; P<.01).