pressemeddelelse
mandag den 16.oktober 2006
den første langvarige, store undersøgelse designet til at bestemme sikkerheden og effektiviteten af behandling af førskolebørn, der har opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) med methylphenidat (Ritalin) har fundet, at generelt lave doser af ADHD (ADHD) er denne medicin er effektiv og sikker. Undersøgelsen viste imidlertid, at børn i denne alder er mere følsomme end ældre børn over for medicinens bivirkninger og derfor bør overvåges nøje. Den 70-ugers seks-site undersøgelse blev finansieret af National Institutes of Health ‘ s National Institute of Mental Health (NIMH) og blev beskrevet i flere artikler i november 2006-udgaven af Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry.
“førskoleundervisningen ADHD Treatment Study, eller PATS, giver os den bedste information til dato om behandling af meget små børn diagnosticeret med ADHD,” sagde NIMH-direktør Thomas R. Insel, MD. “Resultaterne viser, at førskolebørn kan drage fordel af lave doser af medicin, når det overvåges nøje, men de positive virkninger er mindre tydelige, og bivirkninger er noget større end tidligere rapporter hos ældre børn.”
methylphenidat er den mest almindeligt ordinerede medicin til behandling af børn diagnosticeret med ADHD. Men dets anvendelse til børn under 6 år er ikke godkendt af Food and Drug Administration. Og indtil PATS, meget få undersøgelser — og ingen store-er blevet udført for at indsamle pålidelige, konsistente data for at hjælpe med at guide praktikere, der behandler førskolebørn med ADHD.
de 303 førskolebørn, der blev indskrevet i undersøgelsen, varierede i Alder fra 3 til 5 år. Børnene og deres forældre deltog i et 10-ugers adfærdsterapi og kursus forud for retssagen. Kun de børn med de mest ekstreme ADHD-symptomer, der ikke forbedrede sig efter adfærdsterapikurset, og hvis forældre blev enige om at få dem behandlet med medicin, blev inkluderet i medicinstudiet. I den første del af medicinstudiet tog børnene en række doser fra en meget lav mængde på 3,75 mg daglig methylphenidat, administreret i tre lige store doser, op til 22,5 mg/dag. Til sammenligning varierer doser til børn i skolealderen normalt fra 15 til 50 mg i alt dagligt.
undersøgelsen sammenlignede derefter effektiviteten af methylphenidat med placebo. Det fandt ud af, at børnene, der tog methylphenidat, havde en mere markant reduktion af deres ADHD-symptomer sammenlignet med børn, der tog placebo, og at forskellige børn reagerede bedst på forskellige doser.
“den bedste dosis til at reducere ADHD-symptomer varierede betydeligt blandt børnene, men gennemsnittet på tværs af hele gruppen var så lavt som 14 mg pr. “Førskolebørn med ADHD har muligvis kun brug for en lav dosis methylphenidat i starten, men de skal muligvis tage en højere dosis senere for at opretholde lægemidlets effektivitet.”
for at sikre sikkerheden for de meget små involverede børn blev undersøgelsen styret af et strengt sæt etiske standarder og yderligere gennemgangskort. Børnenes helbred blev overvåget omhyggeligt og gentagne gange i hele undersøgelsens varighed. Deres forældre blev gentagne gange hørt om samtykke inden hvert trin i programmet. Forskerne gennemgik også lærerbedømmelserne for de børn, der deltog i børnehaven på forskellige stadier i undersøgelsen.
i lighed med 1999-resultaterne fundet i NIMHS multimodale Behandlingsundersøgelse af børn med ADHD (MTA-undersøgelse: http://www.nimh.nih.gov/childhp/mtaqa.cfm) og andre undersøgelser af børn i skolealderen syntes medicinen at bremse førskolebørnenes vækstrater. I løbet af undersøgelsens varighed voksede børnene omkring en halv tomme mindre i højden og vejede omkring 3 pund mindre end forventet, baseret på gennemsnitlige vækstrater etableret før undersøgelsen.
i øjeblikket findes der ingen data, der sporer langsigtede vækstrateændringer blandt førskolebørn med ADHD, der er medicineret med methylphenidat. Imidlertid er en fem år lang opfølgningsundersøgelse i gang for at spore børnenes fysiske, kognitive og adfærdsmæssige udvikling samt sundhedsydelser, som familien bruger til at passe barnet. Disse data vil være tilgængelige om to til tre år.
endelig tolererede 89 procent af børnene stoffet godt, men 11 procent — omkring 1 ud af 10 børn — måtte droppe ud af undersøgelsen som følge af uacceptable bivirkninger. For eksempel, mens nogle børn tabte sig, blev vægttab på 10 procent eller mere af barnets baseline vægt betragtet som en alvorlig nok bivirkning for efterforskerne at afbryde medicinen. Andre bivirkninger omfattede søvnløshed, appetitløshed, humørforstyrrelser såsom at føle sig nervøs eller bekymret og hudplukkende adfærd. På trods af bekymring for, at stimulanter kan øge blodtrykket eller pulsen, var eventuelle ændringer, der blev set i børnenes blodtryk eller puls, minimale.
“undersøgelsen viser, at førskolebørn med svære ADHD-symptomer kan drage fordel af medicinen, men læger bør afveje denne fordel mod potentialet for, at disse meget små børn er mere følsomme end ældre børn over for medicinens bivirkninger og overvåge brugen nøje,” konkluderede Dr. Greenhill.
PATS blev udført af forskere ved Columbia/Ny York State Psychiatric Institute, Duke University, Johns Hopkins University, Ny York University, University of California Los Angeles, og University of California Irvine, i samarbejde med NIMH personale under en samarbejdsaftale.
National Institute of Mental Health (NIMH) mission er at reducere byrden af mentale og adfærdsmæssige lidelser gennem forskning i sind, hjerne og adfærd. Mere information findes på NIMHS hjemmeside, http://www.nimh.nih.gov.
om de nationale institutter for sundhed (NIH):NIH, nationens medicinske forskningsagentur, omfatter 27 institutter og Centre og er en del af det amerikanske Department of Health and Human Services. NIH er det primære føderale agentur, der udfører og støtter grundlæggende, klinisk, og translationel medicinsk forskning, og undersøger årsagerne, behandlinger, og kur mod både almindelige og sjældne sygdomme. For mere information om NIH og dets programmer, besøg www.nih.gov.
NIH … forvandling af opdagelse til sundhedslæge
###