ARIXTRA Sol. iny. 2,5 mg / 0,5 ml

Wirkmechanismus Fondaparinux

Antithrombotischer Faktor Xa selektiver Inhibitor aufgrund seiner selektiven Bindung an ATIII.

Anwendungsgebiete und Posologyfondaparinux

Deep SC.
1) Prävention venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei ads.:
– Sich einer größeren orthopädischen Operation der unteren Extremitäten (wie Hüftfraktur oder Prothese oder größere Knieoperation) oder einer Bauchoperation mit hohem Risiko für thromboembolische Komplikationen unterziehen: 2,5 mg / 24 h, min. 5-9 Tage (bei Hüftfrakturchirurgie bis zu 24 zusätzliche Tage). Die 1. Dosis 6 h nach dem Eingriff und nach Wiederherstellung der Hämostase verabreichen.
– Nicht-chirurgische Immobilisierte mit hohem VTE-Risiko und die aufgrund von NFE immobilisiert wurden. akute (wie insf. respiratorische, entzündliche oder akute Infektionskrankheiten): 2,5 mg / 24 h, 6-14 Tage.
2) Fälle von akuter tiefer Venenthrombose und akuter Lungenembolie bei ads., außer bei hämodynamisch instabilen Patienten oder Patienten, die eine pulmonale Thrombolyse oder Embolektomie benötigen: 7,5 mg / 24 h (Patienten mit einem Gewicht von > = 50 kg und <= 100 kg); 5 mg / 24 h, wenn BC < 50 kg; 10 mg / 24 h, wenn BC > 100 kg Für 5-10 Tage, bis INR = 2-3. Initiieren Sie die gleichzeitige orale Antikoagulation innerhalb von 72 h
3) Tto. von instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne ST-Segmenterhöhung (UA / NSTEMI) bei ads. bei Patienten, die nicht für dringende invasive Eingriffe (PCI) indiziert sind (< 120 min.): 2,5 mg / 24 h, max. 8 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn früher.
4), Myokardinfarkt mit St-Strecken-Elevation (STEMI) bei Patienten, die mit Thrombolytika behandelt wurden oder anfangs keine andere TTO erhielten. auswirkungen: 2,5 mg / 24 h, 1. Dosis IV und nach BCS; max. 8 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn früher.
5) Brief akute symptomatische spontane oberflächliche Venenthrombose der unteren Extremitäten (mindestens 5 cm lang und durch Ultraschall bestätigt) ohne gleichzeitige tiefe Venenthrombose bei ads.: 2,5 mg / 24 h, 30 Tage, max. 45 tage. Initiieren Sie nach Ausschluss des Vorliegens einer begleitenden TVT oder einer oberflächlichen Venenthrombose innerhalb von 3 cm nach dem sapheno-femoralen Zusammenfluss. Wann immer möglich, nicht innerhalb von 24 h vor der Operation verabreichen und mindestens 6 h nach der Operation neu starten, wenn eine Hämostase erreicht wurde.
IR: Anzeige 1 und 5): kontraindiziert, wenn Crcl < 20 ml / min; wenn Clcr = 20-50 ml / min, reduzieren Sie die Dosis auf 1,5 mg / 24 h. Indikation 2): kontraindiziert, wenn Crcl < 30 ml / min; wenn Clcr = 30-50 ml / min und Gewicht > 100 kg, reduzieren Sie die Dosis auf 7,5 mg / 24 h nach einer Anfangsdosis von 10 mg / 24 h. Indikation 3 und 4): kontraindiziert, wenn Crcl < 20 ml/Minute.

Art der Anwendungfondaparinux

SC weg: verwalten durch iny. Tiefer SC, während der Patient abwechselnd an verschiedenen Stellen liegt. in anterolateralen und posterolateralen rechten und linken Bauchwand. IV-Anwendung (nur 1. Dosis bei Patienten mit STEMI): iny. direkt oder mit einem kleinen Volumen Mini-Tasche (25-50 ml) von 0,9% Kochsalzlösung (Perfus). 1-2 min).

Kontraindikationenfondaparinux

Überempfindlichkeit; klinisch aktive signifikante Blutung; akute bakterielle Endokarditis; schwere IR.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmenfondaparinux

MI nicht verabreichen; Mäßige R. I.; schwere H. I.; Heparin-induzierte Thrombozytopenie in der Anamnese; Kinder: Nicht anwenden bei < 17 Jahren; ältere Menschen; erhöhtes Blutungsrisiko: angeborene oder erworbene Blutungsstörungen, Magen-Darm-Geschwüre, intrakranielle Blutungen vor kurzem oder kurz nach einer Hirn-, Wirbelsäulen- oder Augenoperation (oder einer Operation, wenn Fondaparinux gegen TTO angewendet wird.); Patienten mit BC < 50 kg; Patienten, die sich einer Spinal- / Epiduralanästhesie oder einer Spinalpunktion unterziehen (Risiko von Blutergüssen und Lähmungen): Vorsicht bei der Prophylaxe mit Fondaparinux und nicht anwenden, wenn sie als Tto angewendet werden.; nicht mit Medikamenten assoziieren, die das Blutungsrisiko erhöhen; wenn es notwendig ist, tto fortzusetzen. mit einem Vit-Antagonisten. K, Fondaparinux sollte fortgesetzt werden, bis die gewünschte INR erreicht ist; Es wird nicht empfohlen bei Patienten mit STEMI, die sich einer primären PCI vor oder während der PCI oder vor oder während einer dringenden PCI in UA / NSTEMI und mit NFE unterziehen. lebensbedrohlich (refraktäre oder rezidivierende Angina pectoris im Zusammenhang mit dynamischer ST-Segmentabweichung, Herzinsuffizienz, Arrhythmien); Bei UA / NSTEMI und STEMI, die sich einer nicht primären PCI unterziehen, sollte unfraktioniertes Heparin gemäß der örtlichen medizinischen Praxis angewendet werden.

Leberregurgitätfondaparinux

H. I. Vorsicht schwerwiegend, aufgrund eines Mangels an Gerinnungsfaktoren, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt.

Niereninurgitätfondaparinux

Kontraindiziert, wenn Clcr < 20 ml / min (Prävention thromboembolischer Ereignisse, tto. von Angina pectoris oder Myokardinfarkt oder oberflächlicher Venenthrombose) oder wenn Clcr < 30 ml / min (tto. b. akute tiefe Venenthrombose und akute Lungenembolie). Dosisanpassung bei mäßiger IR: Wenn Clcr = 20-50 ml / min, auf 1,5 mg / 24 h reduzieren (Vorbeugung von thromboembolischen Ereignissen oder oberflächlicher Venenthrombose); oder wenn Clcr = 30-50 ml/min und Gewicht > 100 kg, reduzieren Dosen auf 7,5 mg/24 h nach einer Anfangsdosis von 10 mg/24 h (tto. b. akute tiefe Venenthrombose und akute Lungenembolie).

Fondaparinux-Wechselwirkungen

Aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos nicht mit Desirudin, Fibrinolytika, GP IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten, Heparin, Heparinoiden oder LMWH in Verbindung bringen.
Vorsicht bei erhöhtem Blutungsrisiko mit: Vit-Antagonisten. Thrombozytenaggregationshemmer (ASS, Dipyridamol, Sulfinpyrazon, Ticlopidin, Clopidogrel) und NSAR; führen Sie eine strikte Verfolgung durch.

Schwangerschaftfondaparinux

Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Fondaparinux bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien sind hinsichtlich der Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale / fetale Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung aufgrund begrenzter Exposition nicht ausreichend. Fondaparinux sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

LaktationFondaparinux

Fondaparinux geht in die Rattenmilch über Es ist jedoch nicht bekannt, ob Fondaparinux in die Muttermilch übergeht. Stillen wird während der Behandlung mit Fondaparinux nicht empfohlen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass beim Kind eine orale Resorption auftritt.

Nebenwirkungenfondaparinux

Postoperative Blutung, Anämie, Blutung (Hämatom, Hämaturie, Hämoptyse, Zahnfleischblutung); allergische Reaktionen.

Vidal VademecumFuente: Der Inhalt dieser Wirkstoffmonographie gemäß der ATC-Klassifikation wurde unter Berücksichtigung der klinischen Informationen aller in Spanien zugelassenen und in Verkehr gebrachten Arzneimittel erstellt, die gemäß dem ATC-Code klassifiziert sind. Um die vom AEMPS für jedes Arzneimittel zugelassenen Informationen im Detail zu kennen, sollten Sie das entsprechende vom AEMPS zugelassene Datenblatt konsultieren.

Monographien Wirkstoff: 16.12.2016