Zöliakie, gekennzeichnet durch Autoimmunreaktionen auf diätetisches Gluten, betrifft bis zu 3 Millionen in den USA und etwa 0,5% -1% weltweit. Eine strenge, lebenslange glutenfreie Diät ist die einzige Behandlung. Ein wirtschaftliches, einfaches, genaues, schnelles und tragbares Gluten-Testgerät würde es glutenempfindlichen Personen ermöglichen, ihre Lebensmittelsicherheit zu gewährleisten. Wir entwickelten eine neuartige Lösung, Nima ™, einen Glutensensor, der Lebensmittelverarbeitung, Glutenerkennung, Ergebnisinterpretation und Datenübertragung in einem tragbaren Gerät integriert und Glutenproteine bei oder unter dem akzeptierten Schwellenwert von 20 ppm detektiert. Wir entwickelten spezifische monoklonale Antikörper, einen optimierten Lateral-Flow-Immunoassay-Streifen und eine einstufige wässrige Extraktion. Im Vergleich zur Referenz R5 wiesen NimaTM-Antikörper (13F6 und 14G11) 35- bzw. 6,6-fach höhere Gliadin-Affinitäten auf. Wir demonstrierten die Geräteleistung anhand einer umfassenden Liste von Lebensmitteln und bewerteten die Nachweisempfindlichkeit, Reproduzierbarkeit und Kreuzreaktivität. Nima ™ zeigte eine echte positive Rate von 99,0% mit einem Konfidenzintervall von 95% von 97,8% -100%.