Die Food and Drug Administration gab diese Woche eine strenge Gesundheitsberatung heraus, in der die Eltern erneut davor gewarnt wurden, Babys unter zwei Jahren rezeptfreie Erkältungs- und Hustenmittel (OTC) wegen potenziell „schwerwiegender und lebensbedrohlicher Nebenwirkungen“ zu verabreichen.“ Dazu gehören abschwellende Mittel, Expektorantien, Antihistaminika und Antitussiva (Hustenmittel), die Sie in Apotheken und Supermärkten abholen können, darunter Wyeth’s Robitussin, Novartis, AG’s Triaminic und Johnson & Johnson’s Tylenol Plus Cold.
„Die FDA empfiehlt Eltern und Betreuern dringend, dass OTC-Husten- und Erkältungsmedikamente nicht für Kinder unter zwei Jahren verwendet werden“, sagte Charles Ganley, Direktor des FDA Office of Nonprescription Products. „Diese Arzneimittel, die die Symptome und nicht die Grunderkrankung behandeln, haben sich bei Kindern unter zwei Jahren nicht als sicher oder wirksam erwiesen.“
Die Ankündigung folgt auf ein hochkarätiges Treffen im vergangenen Oktober, bei dem Experten vor gefährlichen Nebenwirkungen bei Kindern warnten und empfahlen, sie nicht an Personen unter sechs Jahren zu verabreichen. Zu den berichteten Nebenwirkungen gehören neben Todesfällen auch Krämpfe, schnelle Herzfrequenzen und Bewusstseinsstörungen.
Die FDA stellte in ihrem Public Advisory fest, dass sie „Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen“ bei Kindern zwischen zwei und 11 Jahren kennt, aber immer noch Informationen über Risiken in dieser Altersgruppe überprüft. Die Agentur warnte die Eltern im August, Tykes unter zwei Jahren keine rezeptfreien Husten- und Erkältungsmittel zu verabreichen, gab aber die aktuelle Warnung heraus, weil sie besorgt war, dass die Eltern die Nachricht nicht erhielten oder beachteten.
Nach dem Huddle im letzten Jahr zogen viele Pharmaunternehmen freiwillig 14 Husten- und Erkältungsprodukte für Kleinkinder aus den Regalen. Die FDA hat in der Vergangenheit von Pharmaherstellern nicht verlangt, dass sie nachweisen, dass die seit Jahrzehnten verkauften Elixiere bei Kindern wirken, sodass die Dosierung aus Daten von Erwachsenen abgeleitet werden kann. Kinderärzte waren jedoch zunehmend besorgt über die Sicherheit dieser Produkte bei ihren jungen Patienten.
„Kinder metabolisieren und reagieren auf Medikamente anders als Erwachsene, oft auf unerwartete Weise“, sagte die American Academy of Pediatrics in einer Erklärung, die nach dem FDA-Alarm veröffentlicht wurde. „Studien haben gezeigt, dass Husten- und Erkältungsprodukte bei der Behandlung von Symptomen von Kindern unter sechs Jahren unwirksam sind und ernsthafte Risiken darstellen können.“
Ärzte haben vorgeschlagen, altmodische Heilmittel zu verwenden, um Erkältungssymptome zu lindern, einschließlich des Trinkens von viel Flüssigkeit (darunter Mamas Lieblings-Hühnersuppe), Luftbefeuchter und Reiben von Babys Rücken in einem gedämpften Badezimmer.
Die FDA wird voraussichtlich im Frühjahr entscheiden, ob die Medikamente auch für Kinder zwischen zwei und 11 Jahren nixiert werden sollten. In der Zwischenzeit werden Eltern, die sie in dieser Altersgruppe verwenden, gewarnt, unter anderem die Dosierungsanweisungen sorgfältig zu befolgen, nur Messlöffel oder Tassen zu verwenden, die mit den Medikamenten geliefert werden oder speziell für die Verwendung mit diesen Medikamenten entwickelt wurden, und sich daran zu erinnern, dass die Medikamente bestenfalls vorübergehend maskieren Symptome von aber weder heilen noch verkürzen die Dauer von Erkältungen oder Husten.