Frauen haben mehr Nebenwirkungen durch Beckenstrahlung als festgestellt

8. April 2020, von NCI-Mitarbeitern

Frauen, die sich einer Strahlentherapie wegen Gebärmutterhals- oder Gebärmutterkrebs unterziehen, haben laut Ergebnissen einer neuen klinischen Studie eine viel höhere Inzidenz schwerwiegender Nebenwirkungen als bisher angenommen. Diese Informationen könnten Frauen und ihren Ärzten helfen, den potenziellen Nutzen gegenüber dem Schaden einer adjuvanten Therapie genauer abzuwägen, sagten die Studienleiter.

Die Studie verwendete das PRO-CTCAE ™, ein System, mit dem Patienten Nebenwirkungen melden können, die während der Behandlung auftreten. Der von NCI entwickelte PRO-CTCAE erfasst 78 häufige Nebenwirkungen der Krebsbehandlung, die einer Selbstberichterstattung zugänglich sind – dh Symptome verursachen, die Patienten erkennen können, und nicht solche, die nur durch medizinische Tests erkannt werden können. Es ermöglicht Patienten, die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen sowie den Grad, in dem diese Nebenwirkungen ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen, zu melden.

In der Studie, die am 19. Februar im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht wurde, berichteten Frauen, die eine Bestrahlung der Beckenregion erhielten, viel häufiger über Nebenwirkungen mit einer Online-Version des PRO-CTCAE als während Gesprächen mit ihren Anbietern, die die Nebenwirkungen der Patienten in der Klinikerversion des Systems, den sogenannten Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), aufzeichneten. Zum Beispiel war die mit dem PRO-CTCAE erfasste Rate der Stuhlinkontinenz 15-mal höher als die von Klinikern erfasste.

„Es geht nicht wirklich um ein Berichtssystem gegenüber einem anderen, da sowohl PRO-CTCAE als auch CTCAE dazu dienen, unerwünschte Ereignisse zu erfassen, die bei einer bestimmten Krebstherapie auftreten“, sagte Sandra Mitchell, Ph.D., C.R.N.P., von NCIS Abteilung für Krebskontrolle und Bevölkerungswissenschaften, die die Entwicklung von PRO-CTCAE leitete, aber nicht an der Studie beteiligt war.

„Was diese Studie zeigt, ist, dass PRO-CTCAE wichtige Informationen über die Symptome der Patienten erfasst und verwendet werden könnte, um die Kommunikation zwischen dem Patienten und dem Arzt, der die Einstufung durchführt, zu verbessern“, sagte Dr. Mitchell.

„Es gibt einige Symptome, die Patienten in Gesprächen mit ihren Ärzten nicht leicht ansprechen werden“, sagte Anamaria Yeung, MD, von der University of Florida, die die Studie leitete. „Und in diesem Fall wird der Kliniker davon ausgehen, dass sie diese Symptome nicht haben.“

Bewaffnet mit mehr Informationen darüber, welche Nebenwirkungen Patienten mit einer bestimmten Behandlung erfahren, können Kliniker Patienten im Voraus genauer vorbereiten und in einigen Fällen präventive unterstützende Versorgung anbieten, erklärte Dr. Mitchell.

„Wenn sie wissen, was normal ist, was nicht und was mit der Zeit besser wird, kann das mehr Vertrauen fördern und die Angst der Menschen vor den Symptomen, die sie erleben, verringern“, sagte Dr. Mitchell.

Persönliche Nutzen-Risiko-Berechnungen

Nach einer Operation wegen Gebärmutterhals- oder Gebärmutterkrebs können einige Frauen mit hohem Krebsrisiko auch eine Strahlentherapie in der Beckenregion erhalten. Die Entscheidung für eine Strahlentherapie sei oft sehr persönlich, erklärte Dr. Yeung, und erfordert eine Frau, um Bedenken über mögliche Schäden der Behandlung mit dem Risiko eines erneuten Auftretens von Krebs auszugleichen.

„Was ich Patienten immer sage, wenn ich sie zu diesem Szenario berate, ist: ‚Wenn Sie bestrahlt werden, verringert sich die Wahrscheinlichkeit, dass Ihr Krebs erneut auftritt. Aber es hat seine eigene Chance, dir schlechte Dinge anzutun. Das ist also eine Entscheidung, die Sie treffen müssen; eine Nutzen–Risiko-Analyse“, sagte Dr. Yeung. Aber Patienten müssen wissen, was die Risiken von Nebenwirkungen wirklich sind, um eine informierte Wahl zu treffen, fügte sie hinzu.

Um die Schwierigkeiten besser zu verstehen, die tatsächlich bei Patienten mit Beckenbestrahlung auftreten, führten Dr. Yeung und ihre Kollegen eine klinische Studie durch, in der sie zufällig mehr als 250 Frauen mit hohem Risiko für ein Wiederauftreten von Gebärmutter- oder Gebärmutterhalskrebs zuordneten, um eine intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) oder eine Standardstrahlentherapie für das Becken zu erhalten.

Das Hauptziel der Studie bestand darin, die von Patienten berichteten gastrointestinalen Nebenwirkungen in den beiden Gruppen während der 5-wöchigen Behandlung zu vergleichen. Ein sekundäres Ziel war es, die vom Patienten berichteten Nebenwirkungen mit den vom Arzt berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung und in regelmäßigen Abständen bis zu 5 Jahre nach der Behandlung zu vergleichen.

Die Forscher verwendeten das PRO-CTCAE-System, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit mehreren möglichen Nebenwirkungen der Bestrahlung der Beckenregion zu verfolgen, darunter Bauchschmerzen, Durchfall und Stuhlinkontinenz. Gesundheitsdienstleister wurden gebeten, Informationen über die gleichen Nebenwirkungen mit CTCAE während der Follow-up-Besuche in ungefähr den gleichen Intervallen zu erfassen. Für 234 Patienten lagen Daten vor.

Große Diskrepanzen in der Berichterstattung

Nach den Daten, die sowohl von den Ärzten als auch von den Patienten durch direkte Selbstberichterstattung gesammelt wurden, hatten Frauen, die IMRT hatten, während der Behandlung weniger Schmerzen, Durchfall und Stuhlinkontinenz als Frauen, die sich einer Standard-Strahlentherapie unterzogen. Die Unterschiede zwischen den Gruppen schrumpften oder verschwanden je nach Symptom über etwa 6 Wochen bis 3 Jahre.

Aber zu allen Zeitpunkten unterschieden sich die Unterschiede zwischen den von den Frauen und ihren Ärzten berichteten Symptomen erheblich. Während 36% der Frauen insgesamt irgendwann Bauchschmerzen hatten, wie von ihren Ärzten berichtet, die CTCAE verwendeten, verzeichnete das PRO-CTCAE-System, dass 80% der Frauen Bauchschmerzen hatten und 70% Schmerzen hatten, die ihre normalen Aktivitäten zumindest etwas beeinträchtigten.

Die Durchfallrate betrug 75% nach Klinikbericht und 87% nach Patientenbericht. Bei schwerem Durchfall war die Diskrepanz jedoch viel größer: Weniger als 3% nach Klinikbericht und 43% nach Patientenbericht. Die von Ärzten gemeldete Rate der Stuhlinkontinenz betrug 3%, wurde jedoch von mehr als 50% der Patienten direkt gemeldet.

Dr. Yeung, selbst Strahlenonkologin, hatte keine Ahnung, dass dies das war, was ihre Patienten erlebt haben.

„Ich wusste nicht, dass es bei diesen Patienten eine so hohe Rate an Stuhlinkontinenz gab, daher war es nicht meine Angewohnheit, regelmäßig speziell danach zu fragen“, sagte sie. „Aber wenn Kliniker wissen, dass dies eine häufige Nebenwirkung ist, werden sie eher danach fragen.“

Patienten die Möglichkeit zu geben, Symptome privat zu ihren eigenen Bedingungen zu melden, bietet Ärzten auch die Möglichkeit, harte Gespräche über Symptome zu beginnen, die als beschämend empfunden werden können, erklärte Dr. Mitchell.

„Wenn ich so etwas wie sexuelle Symptome bei a sehe, sage ich einfach: ‚Ich habe bemerkt, dass Sie das gemeldet haben. Möchtest du darüber mit mir oder jemand anderem hier reden?““, sagte sie. „Auf diese Weise müssen die Patienten die Probleme nicht selbst ansprechen, und der Kliniker kann einen Zugang zum Gespräch anbieten.“

Starthilfe für eine bessere Kommunikation

Das medizinische Team wird immer eine wichtige Rolle bei der Dokumentation der Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen spielen, erklärte Dr. Yeung. Zusätzlich zu den Symptomen erfasst die Klinikerversion des CTCAE Anomalien, die bei Labortests und objektiven Messungen beobachtbarer Nebenwirkungen wie einer Hautreaktion an einer Injektionsstelle festgestellt wurden. Solche Dinge können nicht von den Patienten selbst bewertet und bewertet werden.

Und während Patientenberichte einige Symptome genauer beschreiben können, was mit diesen Symptomen während der Behandlung zu tun ist, muss mit ehrlicher und offener Kommunikation zwischen Patienten und ihrem klinischen Team umgegangen werden, wobei die Ziele des Patienten für die Pflege berücksichtigt werden, erklärte Dr. Mitchell.

Um völlig offen über die Nebenwirkungen zu sein, die sie erleben, müssen Patienten wissen, dass die Informationen, die sie liefern, nicht verwendet werden, um Entscheidungen über ihre Pflege ohne ihre Eingabe zu treffen, sagte sie.

„Ich habe Patienten zu mir sagen lassen: „Wenn ich denke, dass meine Chemotherapie reduziert wird, weil ich starke Müdigkeit melde, werde ich keine schwere Müdigkeit melden“, fuhr sie fort. „Patientenberichte verbessern die Kommunikation und die gemeinsame Entscheidungsfindung. Niemand sollte das Gefühl haben, dass er seine Ehrlichkeit einschränken muss, weil er Angst davor hat, wie die Informationen verwendet werden.“

Diese Gespräche werden je nach den Zielen der einzelnen Patienten unterschiedlich sein“, sagte Dr. Yeung. „Jeder Patient wird von einem anderen Ort kommen, wenn es darum geht, wie wichtig die Lebensqualität für ihn ist, anstatt das Risiko eines erneuten Auftretens zu verringern. Ich denke, Informationen wie diese geben Patienten die Fähigkeit, stärker am Entscheidungsprozess beteiligt zu sein.“