WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN
Wofür wird IMLYGIC® angewendet?
IMLYGIC® (Talimogene laherparepvec) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung einer Art von Hautkrebs namens Melanom, wenn es sich auf Ihrer Haut oder in Ihren Lymphdrüsen befindet.
IMLYGIC® hilft Ihnen möglicherweise nicht, länger zu leben, und verringert möglicherweise nicht den Krebs in Ihren Organen (z. B. Lunge oder Leber).
Woraus wird IMLYGIC® hergestellt und wie wird es verabreicht?
- IMLYGIC® ist eine geschwächte Form des Herpes-Simplex-Virus Typ 1, das allgemein als Fieberbläschenvirus bezeichnet wird. Ihr Arzt wird IMLYGIC® direkt in Ihre Tumore injizieren.
- Ihr Arzt wird entscheiden, welche Tumore injiziert werden sollen, und möglicherweise nicht alle. Es ist wichtig, die Behandlungsstellen richtig zu pflegen, damit sich IMLYGIC® nicht auf andere Menschen ausbreitet. Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wie Sie dies tun.
Wer sollte IMLYGIC® nicht einnehmen?
Sie sollten IMLYGIC® nicht erhalten, wenn Sie schwanger sind oder ein geschwächtes Immunsystem haben (z. B. Immunschwäche, Blut- oder Knochenmarkkrebs, Steroidkonsum oder HIV / AIDS).
Was sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, bevor Sie IMLYGIC® erhalten?
- Da bestimmte Medikamente Ihr Immunsystem oder die Wirkung von IMLYGIC® beeinflussen können, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Steroide oder andere Arzneimittel einnehmen, die Ihr Immunsystem unterdrücken, oder antivirale Medikamente zur Behandlung oder Vorbeugung von Herpes wie Aciclovir einnehmen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bestimmte Erkrankungen haben oder hatten, wie HIV-Infektion oder AIDS, Blut- oder Knochenmarkkrebs, Autoimmunerkrankungen oder andere Erkrankungen, die Ihr Immunsystem schwächen können.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie engen Kontakt zu jemandem haben, der ein geschwächtes Immunsystem hat oder schwanger ist.
- IMLYGIC® kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, stillen oder planen zu stillen. Sie sollten während der Behandlung mit IMLYGIC® nicht schwanger werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie IMLYGIC® erhalten sollen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über wirksame Verhütungsmethoden.
- Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel. IMLYGIC® kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen und andere Arzneimittel können die Wirkung von IMLYGIC® beeinflussen.
Das IMLYGIC®-Virus kann sich auf andere Bereiche Ihres Körpers oder auf Ihre engen Kontakte (Haushaltsmitglieder, Pflegekräfte, Sexualpartner oder Personen, die sich dasselbe Bett teilen) ausbreiten. Gehen Sie wie folgt vor, um zu vermeiden, dass IMLYGIC® auf andere Bereiche Ihres Körpers oder auf Ihre engen Kontakte übertragen wird. Sie sollten diese Informationen mit ihnen teilen:
- Vermeiden Sie direkten Kontakt zwischen Ihren Behandlungsstellen, Verbänden oder Körperflüssigkeiten und engen Kontakten (z. B. verwenden Sie Kondome, wenn Sie sexuelle Aktivitäten ausüben, vermeiden Sie es, enge Kontakte zu küssen, wenn einer von Ihnen einen offenen Mund hat).
- Berühren oder zerkratzen Sie nicht die Körperteile, die mit IMLYGIC® injiziert wurden.
- Beim Anlegen oder Wechseln der Verbände Handschuhe tragen.
- Halten Sie die Behandlungsstellen nach jeder Behandlung mindestens 1 Woche lang mit luft- und wasserdichten Verbänden bedeckt (oder länger, wenn die Behandlungsstelle weint oder sickert).
- Ersetzen Sie die Verbände sofort durch einen sauberen Verband, wenn sie sich lösen oder lösen.
- Legen Sie alle gebrauchten Verbände und Reinigungsmittel in eine versiegelte Plastiktüte und werfen Sie sie in den Müll.
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von IMLYGIC®?
- Häufige Nebenwirkungen von IMLYGIC® sind Müdigkeit, Schüttelfrost, Fieber, Übelkeit, grippeähnliche Symptome und Schmerzen an der Behandlungsstelle.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome:
- Schmerzen, Brennen oder Kribbeln in einer Blase um den Mund oder die Genitalien oder an den Fingern oder Ohren
- Augenschmerzen, Lichtempfindlichkeit, Ausfluss aus den Augen oder verschwommenes Sehen
- Schwäche in Armen oder Beinen
- Extreme Schläfrigkeit (Schläfrigkeit)
- Geistige Verwirrung
- Wenn Sie glauben, an einer Herpesinfektion zu leiden, informieren Sie Ihren Arzt. Sie oder Ihr Arzt sollten Amgen unter
1-855-IMLYGIC (1-855-465-9442) anrufen, um gegebenenfalls Nachuntersuchungen durchzuführen. - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder nicht verschwindet.
- Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von IMLYGIC®.
Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Sie werden ermutigt, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten an die FDA zu melden. Besuchen www.fda.gov/medwatch , oder
Anruf 1-800-FDA-1088.
Weitere Informationen zu IMLYGIC® finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen und im Medikationsleitfaden.
Indikationen und Anwendungsbeschränkungen
IMLYGIC® (Talimogene laherparepvec) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das auf die Haut, unter die Haut oder in Ihre Lymphknoten injiziert wird, um eine Art von Hautkrebs namens Melanom zu behandeln, wenn es nicht mehr chirurgisch entfernt werden kann.
IMLYGIC® hilft Ihnen möglicherweise nicht, länger zu leben, und verringert möglicherweise nicht den Krebs in Ihren Organen (z. B. Lunge oder Leber).