Acetadote (acetylcysteine) Injection
(1) Indication
(2) Important Safety Information
Indication: Acetadote is an antidote for acetaminophen overdose indicated to prevent or lessen hepatic injury after ingestion of a potentially hepatotoxic quantity of acetaminophen in patients with an acute ingestion or from repeated supratherapeutic ingestion.
WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONENKONTRAINDIKATIONEN
Acetadote ist bei Patienten mit einer früheren Überempfindlichkeitsreaktion auf Acetylcystein kontraindiziert.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAßNAHMEN
Schwerwiegende akute Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag, Hypotonie, Keuchen und / oder Atemnot, wurden bei Patienten beobachtet, die intravenös Acetylcystein erhielten, und traten kurz nach Beginn der Infusion auf. Acetadote sollte bei Patienten mit Asthma oder Bronchospasmus in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Brechen Sie die Infusion sofort ab, wenn eine schwerwiegende Reaktion auftritt, und leiten Sie eine geeignete Behandlung ein. Das verabreichte Gesamtvolumen sollte für Patienten unter 40 kg und für Patienten, die eine Flüssigkeitsbeschränkung benötigen, angepasst werden.
UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
In der Literatur waren Hautausschlag, Urtikaria und Pruritus die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die auf die intravenöse Verabreichung von Acetylcystein zurückgeführt wurden. Es wurde berichtet, dass die Häufigkeit von Nebenwirkungen zwischen 0, 2% und 21% lag und am häufigsten während der anfänglichen Aufsättigungsdosis von Acetylcystein auftrat.