Wichtige Punkte
Die Food and Drug Administration (FDA) hat sechs einzigartige Berichte über Medikationsfehler mit Lamictal Starter Kits erhalten. Drei der sechs Berichte weisen darauf hin, dass das falsche Kit an den Patienten abgegeben wurde; Die anderen drei Berichte besagen, dass der Patient das Produkt falsch verabreicht hat. Die berichteten unerwünschten Ereignisse reichten von Unschärfe und Summen im Kopf bis zum Stevens-Johnson-Syndrom. Faktoren, die zu diesen Fehlern beitragen, sind das mangelnde Bewusstsein der Benutzer, dass diese Kits verfügbar sind, und ihr unvollständiges Verständnis der Unterschiede zwischen den drei verfügbaren Kits.
Lamictal Starter Kits wurden vom Hersteller GlaxoSmithKline entwickelt, um die empfohlene Anfangsdosis und das empfohlene Dosiseskalationsschema für die ersten fünf Wochen der Behandlung mit Lamotrigin für Patienten über 12 Jahren bereitzustellen. Es ist wichtig zu beachten, dass der Sponsor derzeit drei verschiedene Starter-Kits mit Titrationsplänen vermarktet, die je nachdem, welche anderen Medikamente ein Patient einnimmt, variieren (siehe unten).
Lamictal Startersets:
Wenn Sie auf Medikationsfehler im Zusammenhang mit Lamictal Starter Packs oder anderen Produkten aufmerksam werden, melden Sie diese dem FDA MedWatch-Programm online unter http://www.fda.gov/medwatch/
Carol Holquist, RPh, ist Direktorin, Abteilung für Medikationsfehlerprävention und -analyse, Amt für Überwachung und Epidemiologie, FDA; Todd Bridges, RPh, ist Teamleiter für Sicherheitsbewertungen, Abteilung für Medikationsfehlerprävention und -analyse, Amt für Überwachung und Epidemiologie, FDA;Zachary Oleszczuk, RPh, PharmD, ist ein Sicherheitsgutachter, Abteilung für Medikationsfehlerprävention und -analyse, Amt für Überwachung und Epidemiologie, FDA.