Pitressin Injection

Generischer Name: Vasopressin
Darreichungsform: Injektion

Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am Oktober 22, 2020.

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Haftungsausschluss: Dieses Medikament wurde von der FDA nicht als sicher und wirksam befunden, und diese Kennzeichnung wurde von der FDA FDA. Weitere Informationen zu nicht zugelassenen Medikamenten finden Sie hier.

Pitressin Injection Beschreibung

Pitressin (Vasopressin Injection, USP) Synthetisch ist eine sterile, wässrige Lösung von synthetischem Vasopressin (8-Arginin Vasopressin) der hinteren Hypophyse. Es ist im Wesentlichen frei vom Oxytocin-Prinzip und ist standardisiert, um 20 USP-Einheiten / ml zu enthalten. Die Lösung enthält 0,5% Chlorbutanol (Chloroformderivat) als Konservierungsmittel. Die Acidität der Lösung wird mit Essigsäure eingestellt.

Pitressin Injection – Clinical Pharmacology

Die antidiuretische Wirkung von Vasopressin wird der zunehmenden Reabsorption von Wasser durch die Nierentubuli zugeschrieben.

Vasopressin kann eine Kontraktion der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltrakts und aller Teile des Gefäßbettes verursachen, insbesondere der Kapillaren, kleinen Arteriolen und Venolen, mit geringerer Wirkung auf die glatte Muskulatur der großen Venen. Die direkte Wirkung auf die kontraktilen Elemente wird weder durch adrenerge Blocker antagonisiert noch durch vaskuläre Denervation verhindert.

Nach subkutaner oder intramuskulärer Verabreichung einer Vasopressin-Injektion ist die Dauer der antidiuretischen Aktivität variabel, die Wirkungen bleiben jedoch normalerweise 2 bis 8 Stunden erhalten.

Der Großteil einer Dosis Vasopressin wird in Leber und Nieren metabolisiert und schnell zerstört. Vasopressin hat eine Plasmahalbwertszeit von etwa 10 bis 20 Minuten. Ungefähr 5% einer subkutanen Dosis Vasopressin werden nach 4 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden.

KONTRAINDIKATION

Anaphylaxie oder Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder seine Bestandteile.

Indikationen und Verwendung für die Pitressin-Injektion

Pitressin ist zur Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Abdominaldehnung, in der abdominalen Röntgenographie zur Beseitigung störender Gasschatten und bei Diabetes insipidus indiziert.

Warnungen

Dieses Medikament sollte nicht bei Patienten mit Gefäßerkrankungen, insbesondere Erkrankungen der Herzkranzgefäße, angewendet werden, außer mit äußerster Vorsicht. Bei solchen Patienten können bereits kleine Dosen Angina pectoris auslösen, und bei größeren Dosen sollte die Möglichkeit eines Myokardinfarkts in Betracht gezogen werden.

Vasopressin kann zu einer Wasservergiftung führen. Die frühen Anzeichen von Schläfrigkeit, Antriebslosigkeit und Kopfschmerzen sollten erkannt werden, um terminales Koma und Krämpfe zu verhindern.

Vorsichtsmaßnahmen

Allgemeines

Vasopressin sollte bei Epilepsie, Migräne, Asthma, Herzinsuffizienz oder in einem Zustand, in dem eine schnelle Zugabe zu extrazellulärem Wasser eine Gefahr für ein bereits überlastetes System darstellen kann, vorsichtig angewendet werden.

Chronische Nephritis mit Stickstoffretention kontraindiziert die Verwendung von Vasopressin, bis angemessene Stickstoffblutspiegel erreicht wurden.

Informationen für Patienten

Nebenwirkungen wie Blanchieren der Haut, Bauchkrämpfe und Übelkeit können durch Einnahme von 1 oder 2 Gläsern Wasser zum Zeitpunkt der Vasopressin-Verabreichung reduziert werden. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise nicht schwerwiegend und verschwinden wahrscheinlich innerhalb weniger Minuten.

Labortests

Elektrokardiogramme (EKG) sowie Flüssigkeits- und Elektrolytstatusbestimmungen werden in regelmäßigen Abständen während der Therapie empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

1) Die folgenden Arzneimittel können die antidiuretische Wirkung von Vasopressin bei gleichzeitiger Anwendung verstärken: Carbamazepin; Chlorpropamid; Clofibrat; Harnstoff; Fludrocortison; trizyklische Antidepressiva. 2) Die folgenden Medikamente können die antidiuretische Wirkung von Vasopressin bei gleichzeitiger Anwendung verringern: Demeclocyclin; Noradrenalin; Lithium; Heparin; Alkohol. 3) Ganglionblocker können eine deutliche Erhöhung der Empfindlichkeit gegenüber den Druckwirkungen von Vasopressin bewirken.

Schwangerschaftskategorie C

Tierexperimentelle Reproduktionsstudien mit Pitressin wurden nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Pitressin bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Pitressin sollte einer schwangeren Frau nur verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Wehen und Entbindung

Vasopressin-Dosen, die für eine antidiuretische Wirkung ausreichen, führen wahrscheinlich nicht zu tonischen Uteruskontraktionen, die für den Fötus schädlich sein oder die Fortsetzung der Schwangerschaft gefährden könnten.

Stillende Mütter

Vorsicht ist geboten, wenn Pitressin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Nebenwirkungen

Bei überempfindlichen Personen können lokale oder systemische allergische Reaktionen auftreten. Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Verabreichung von Vasopressin berichtet.

Körper als Ganzes: Kurz nach der Injektion von Vasopressin wurde eine Anaphylaxie (Herzstillstand und / oder Schock) beobachtet.

Kardiovaskulär: herzstillstand, zirkumorale Blässe, Arrhythmien, vermindertes Herzzeitvolumen, Angina pectoris, Myokardischämie, periphere Vasokonstriktion und Gangrän.

Gastrointestinal: Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Gasdurchtritt.

Nervensystem: Tremor, Schwindel, „Stampfen“ im Kopf.

Atemwege: Bronchialverengung.

Haut und Anhängsel: Schwitzen, Urtikaria, Hautgangrän.

Überdosierung

Wasservergiftung kann mit Wassereinschränkung und vorübergehendem Entzug von Vasopressin behandelt werden, bis Polyurie auftritt. Eine schwere Wasserintoxikation kann eine osmotische Diurese mit Mannitol, hypertonischer Dextrose oder Harnstoff allein oder mit Furosemid erfordern.

Für medizinische Beratung über Nebenwirkungen wenden Sie sich an Ihren Arzt. Um VERMUTETE NEBENWIRKUNGEN zu melden, wenden Sie sich an JHP unter 1-866-923-2547 oder MEDWATCH unter 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) oder http://www.fda.gov/medwatch/.

Pitressin Injektionsdosis und Verabreichung

Pitressin kann subkutan oder intramuskulär verabreicht werden.

Zehn Einheiten Pitressin (0,5 ml) lösen bei erwachsenen Patienten normalerweise eine vollständige physiologische Reaktion aus; 5 einheiten werden in vielen Fällen ausreichend sein. Pitressin sollte nach Bedarf in Abständen von 3 oder 4 Stunden intramuskulär verabreicht werden. Die Dosierung sollte bei pädiatrischen Patienten proportional reduziert werden. (Weitere Informationen zur Dosierung finden Sie in den folgenden Abschnitten.)

Bei der Bestimmung der Pitressin-Dosis für einen bestimmten Fall sollte Folgendes beachtet werden.

Es ist besonders wünschenswert, eine Dosis zu verabreichen, die nicht viel größer ist, als gerade ausreicht, um die gewünschte physiologische Reaktion hervorzurufen. Übermäßige Dosen können unerwünschte Nebenwirkungen verursachen – Blanchieren der Haut, Bauchkrämpfe, Übelkeit —, die, obwohl sie nicht schwerwiegend sind, für den Patienten alarmierend sein können. Die spontane Erholung von solchen Nebenwirkungen erfolgt in wenigen Minuten. Es wurde festgestellt, dass ein oder zwei Gläser Wasser, die zum Zeitpunkt der Verabreichung von Pitressin gegeben werden, solche Symptome reduzieren.

Abdominaldehnung

Geben Sie beim durchschnittlichen postoperativen erwachsenen Patienten zunächst 5 Einheiten (0,25 ml); bei nachfolgenden Injektionen gegebenenfalls auf 10 Einheiten (0,5 ml) erhöhen. Es wird empfohlen, Pitressin intramuskulär zu verabreichen und die Injektionen nach Bedarf in Abständen von 3 oder 4 Stunden zu wiederholen. Dosierung für pädiatrische Patienten proportional zu reduzieren.

Pitressin, das auf diese Weise angewendet wird, verhindert oder lindert häufig postoperative Dehnungen. Diese Empfehlungen gelten auch für Dehnungen, die Lungenentzündung oder andere akute Toxämien komplizieren.

Abdominale Röntgenographie

Für den durchschnittlichen Fall werden zwei Injektionen von jeweils 10 Einheiten (0,5 ml) vorgeschlagen. Diese sollten zwei Stunden bzw. eine halbe Stunde vor der Belichtung der Filme gegeben werden. Viele Röntgenologen empfehlen, vor der ersten Dosis Pitressin einen Einlauf zu geben.

Diabetes Insipidus

Pitressin kann durch Injektion oder intranasal auf Wattepads, durch Nasenspray oder durch Tropfer verabreicht werden. Die Injektionsdosis beträgt 5 bis 10 Einheiten (0, 25 bis 0, 5 ml), die je nach Bedarf zwei- oder dreimal täglich wiederholt werden. Wenn Pitressin intranasal per Spray oder auf Pfand verabreicht wird, müssen die Dosierung und das Intervall zwischen den Behandlungen für jeden Patienten bestimmt werden.

Wie wird Pitressin Injection geliefert

Pitressin (Vasopressin Injection, USP) Synthetisch wird wie folgt in Durchstechflaschen geliefert:

NDC 42023-117-25
1 ml Durchstechflasche (20 USP-Einheiten). Packungen mit 25 Durchstechflaschen.

Zwischen 20° und 25°C (68° bis 77°F) lagern. (Siehe USP kontrollierte Raumtemperatur.)

Rx nur.

Verschreibungsinformationen ab Oktober 2012.

JHP Pharmaceuticals
Hergestellt und vertrieben von:
JHP Pharmaceuticals, LLC
Rochester, MI 48307

3000403D

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 1 mL Vial Label

NDC 42023-117-25

Pitressin®
(Vasopressin Injection, USP)

Synthetic
20 USP units per mL

Rx Only

25 VIALS (1 mL each)

JHP
PHARMACEUTICALS

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