NEBENWIRKUNGEN
Klinische Nebenwirkungen
ROWASA® (mesalamine) Rectal Suspension Enema wird normalerweise gut vertragen. Die meisten Nebenwirkungen waren mild und vorübergehend.
NEBENWIRKUNGEN, DIE IN MEHR ALS 0.1% DER ROWASA® (MESALAMIN) REKTALSUSPENSION
MIT KLISTIER BEHANDELTE PATIENTEN (VERGLEICH ZU PLACEBO)
Darüber hinaus wurden die folgenden unerwünschten Ereignisse während der Anwendung von Produkten, die Mesalamin enthalten (oder zu Mesalamin metabolisiert werden), nach der Zulassung in der klinischen Praxis festgestellt: Nephrotoxizität, Pankreatitis, fibrosierende Alveolitis und erhöhte Leberenzyme. Fälle von Pankreatitis und fibrosierender Alveolitis wurden ebenfalls als Manifestationen einer entzündlichen Darmerkrankung berichtet. Veröffentlichte Fallberichte und / oder spontane Überwachung nach der Markteinführung haben seltene Fälle von aplastischer Anämie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Panzytopenie, Neutropenie, Oligospermie und Unfruchtbarkeit bei Männern beschrieben. Anämie, Leukozytose und Thrombozytose können Teil des klinischen Erscheinungsbilds entzündlicher Darmerkrankungen sein.
Haarausfall
Leichter Haarausfall, gekennzeichnet durch „mehr Haare im Kamm“, aber bei 7 von 815 Mesalamin-Patienten wurde kein Entzug aus klinischen Studien beobachtet, bei keinem der mit Placebo behandelten Patienten jedoch. In der Literatur gibt es mindestens sechs weitere Patienten mit leichtem Haarausfall, die entweder Mesalamin oder Sulfasalazin erhielten. Eine erneute Behandlung ist nicht immer mit wiederholtem Haarausfall verbunden.
Lesen Sie die gesamten FDA-Verschreibungsinformationen für Rowasa (Mesalamine Rectal Suspension Enema)