Cochrane

Esta revisión incluye ahora 73 estudios aleatorizados, con 4870 participantes. En general, la calidad de la evidencia es baja o muy baja.

En comparación con el placebo, el uso de decanoato de flufenazina no produce diferencias significativas en la muerte, ni reduce la recaída durante seis meses a un año, pero un estudio a más largo plazo encontró que la recaída se redujo significativamente en el grupo de flufenazina (n = 54, 1 ECA, RR 0,35, IC 0,19 a 0,64, datos probatorios de calidad muy baja). Un número muy similar de personas abandonó los estudios a medio plazo (de seis meses a un año) al principio en los grupos de decanoato de flufenazina (24%) y placebo (19%), sin embargo, un estudio de dos años favoreció significativamente el decanoato de flufenazina (n = 54, 1 ECA, RR 0,47, IC 0,23 a 0,96, evidencia de muy baja calidad). No se encontraron diferencias significativas en el estado mental medido en la escala de Clasificación Psiquiátrica breve (Brief Psychiatric Rating Scale, BPR) o en los efectos adversos extrapiramidales, aunque estos resultados solo se notificaron en un estudio pequeño cada uno. Ningún estudio que comparara el decanoato de flufenazina con placebo informó de cambios clínicamente significativos en el estado global o en los ingresos hospitalarios.

El decanoato de flufenazina no reduce la recaída más que los neurolépticos orales a mediano plazo (n = 419, 6 ECA, RR 1,46 IC 0,75 a 2,83, datos probatorios de calidad muy baja). Un estudio pequeño no encontró diferencias en los cambios clínicamente significativos en el estado global. No se encontraron diferencias en el número de participantes que abandonaron el estudio temprano entre el decanoato de flufenazina (17%) y los neurolépticos orales (18%), y no se encontraron diferencias significativas en el estado mental medido en el BPR. Los efectos adversos extrapiramidales fueron significativamente menores para las personas que recibieron decanoato de flufenazina en comparación con los neurolépticos orales (n = 259, 3 ECA, RR 0,47 IC 0,24 a 0,91, pruebas de muy baja calidad). Ningún estudio que comparara el decanoato de flufenazina con neurolépticos orales informó de muerte o ingresos hospitalarios.

No se encontraron diferencias significativas en las tasas de recaída a medio plazo entre el decanoato de flufenazina y el enantato de flufenazina (n = 49, 1 ECA, RR 2,43, IC 0,71 a 8,32, datos probatorios de calidad muy baja), los estudios inmediatos y a corto plazo también fueron ambiguos. Un estudio pequeño informó el número de participantes que abandonaron el estudio antes de tiempo (29% versus 12%) y el estado mental medido en el BPR y no encontró diferencias significativas para ninguno de los resultados. No se encontraron diferencias significativas en los efectos adversos extrapiramidales entre el decanoato de flufenazina y el enantato de flufenazina. Ningún estudio que comparara el decanoato de flufenazina con el enantato de flufenazina notificó muerte, cambios clínicamente significativos en el estado global o en los ingresos hospitalarios.

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