Objetivos: Este estudio aleatorizado, doble ciego y cruzado evaluó el riesgo de broncoconstricción con dos preparaciones de tobramicina inhalada en niños con fibrosis quística (FQ) infectados con Pseudomonas aeruginosa con y sin hiperreactividad de las vías respiratorias.
Diseño: De 19 niños con FQ (intervalo de edad, de 7 a 16 años) con enfermedad pulmonar de leve a moderada, 10 niños tenían un riesgo alto (HR) de broncoespasmo (antecedentes familiares de asma y respuesta previa a broncodilatadores) y 9 niños tenían un riesgo bajo (LR) de broncoespasmo (sin antecedentes familiares de asma o respuesta previa a broncodilatadores). Se administraron dos soluciones de tobramicina: 1) 80 mg en un vial de 2 ml diluido con 2 ml de solución salina que contenía los conservantes fenol y bisulfitos (preparación IV); y 2) 300 mg en un preparado sin conservantes en una solución de 5 ml. Tras un periodo de 12 h sin broncodilatador, los pacientes inhalaron uno u otro preparado en orden aleatorio en dos ocasiones diferentes, con un intervalo de 2 semanas.
Resultados: Los resultados previos y posteriores a la exposición para el grupo LR mostraron un porcentaje de caída en el VEF (1) (DeltaFEV(1)) de 12 +/- 9% (media + / – DE) para la preparación IV, en comparación con 4 +/- 5% para la preparación sin conservantes (p = 0,046). Se observó un DeltaFEV(1) de > 10% en seis de nueve pacientes para la preparación IV y en uno de nueve pacientes para la preparación sin conservantes. Para el grupo de RR. HH., el DeltaFEV (1) fue 17 +/- 13% para el grupo de preparación IV, en comparación con 16 +/- 12% para el grupo sin conservantes (p = 0,4). En este grupo, un número igual de pacientes (8 de 10 pacientes) presentaron un DeltaFEV(1) > 10% después de inhalar cada preparado. El mayor DeltaFEV(1) fue del 44% (grupo HR con la preparación sin conservantes que obligó a la interrupción temprana de la inhalación).
Conclusiones: Ambas preparaciones causaron broncoconstricción significativa en el grupo de FC, y la preparación IV que contenía conservantes causó más broncoespasmo en el grupo de RL que la solución sin conservantes. El aumento de la reactividad de las vías respiratorias en los niños con FQ los coloca en riesgo de broncoespasmo por la terapia de inhalación.