La Administración de Alimentos y Medicamentos emitió esta semana un aviso de salud severo, una vez más, advirtiendo a los padres que no den a los bebés menores de dos años medicamentos para el resfriado y la tos de venta libre (OTC) debido a los efectos secundarios potencialmente graves y potencialmente mortales.»Esto incluye descongestionantes, expectorantes, antihistamínicos y antitusivos (supresores de la tos) que puede comprar en farmacias y supermercados, incluidos Wyeth’s Robitussin, Novartis, Ag’s Triaminic y Johnson & Johnson’s Tylenol Plus Cold.
» La FDA recomienda encarecidamente a los padres y cuidadores que los medicamentos de venta libre para la tos y el resfriado no se usen en niños menores de dos años», dijo Charles Ganley, director de la Oficina de Productos de Venta libre de la FDA. «Estos medicamentos, que tratan los síntomas y no la afección subyacente, no han demostrado ser seguros ni eficaces en niños menores de dos años.»
El anuncio llega inmediatamente después de una reunión de alto perfil en octubre pasado en la que los expertos advirtieron de los efectos secundarios peligrosos en los niños y recomendaron que no se administraran a los menores de seis años. Además de las muertes, los efectos adversos reportados incluyen convulsiones, frecuencia cardíaca rápida y niveles reducidos de conciencia.
La FDA señaló en su aviso público que está «al tanto de los informes de efectos secundarios graves» en niños de entre dos y 11 años de edad, pero todavía está revisando la información sobre los riesgos en ese grupo de edad. En agosto, la agencia advirtió a los padres que no dieran remedios para la tos y el resfriado de venta libre a los niños menores de dos años, pero emitió la alerta actual porque estaba preocupado de que los padres no recibieran ni escucharan el mensaje.
Después de la reunión del año pasado, muchas compañías farmacéuticas retiraron voluntariamente de los estantes de las tiendas 14 productos para la tos y el resfriado dirigidos a niños pequeños. En el pasado, la FDA no ha exigido a los fabricantes farmacéuticos que demuestren que los elixires, que se han vendido durante décadas, funcionan en niños, lo que permite obtener la dosificación a partir de datos de adultos. Pero los pediatras se han preocupado cada vez más por la seguridad de estos productos en sus pacientes jóvenes.
«Los niños metabolizan y reaccionan a los medicamentos de manera diferente que los adultos, a menudo de maneras imprevistas», dijo la Academia Americana de Pediatría en un comunicado publicado después de la alerta de la FDA. «Los estudios han demostrado que los productos para la tos y el resfriado son ineficaces para tratar los síntomas de los niños menores de seis años y pueden presentar riesgos graves.»
Los médicos han sugerido usar remedios anticuados para ayudar a aliviar los síntomas del resfriado, incluyendo beber muchos líquidos (entre ellos, la sopa de pollo favorita de la mamá), humidificadores y frotar la espalda de los bebés en un baño vaporizado.
Se espera que la FDA dictamine para la primavera si los medicamentos también deben ser nixeados para niños entre las edades de dos y 11 años. Mientras tanto, advierte a los padres que los usan en ese grupo de edad que, entre otras cosas, sigan cuidadosamente las instrucciones de dosificación, solo usen cucharas o tazas medidoras que vienen con o están diseñadas específicamente para usarse con los medicamentos, y recuerden que los medicamentos, en el mejor de los casos, enmascaran temporalmente los síntomas de los resfriados o tos, pero no curan ni acortan la duración.