First Mouthwash BLM

Nombre genérico: clorhidrato de difenhidramina, clorhidrato de lidocaína, hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio
Forma de dosificación: kit de compuestos orales

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 21 de septiembre de 2020.

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Descargo de responsabilidad: La FDA no ha encontrado que este medicamento sea seguro y efectivo, y esta etiqueta no ha sido aprobada por la FDA. Para obtener más información sobre los medicamentos no aprobados, haga clic aquí.

FIRST ® – Enjuague Bucal BLM Rx

Difenhidramina HCl, Lidocaína HCl, Hidróxido de Aluminio, Hidróxido de Magnesio y Kit de Compuestos de Simeticona

SOLO PARA COMPUESTOS RECETADOS

First Enjuague bucal BLM Descripción

Cada kit de composición FIRST®— Enjuague bucal BLM está compuesto por 0,2 gramos de clorhidrato de difenhidramina en polvo USP y 1,6 gramos de clorhidrato de lidocaína en polvo USP para uso oral.* El kit de compuestos FIRST®— Enjuague bucal BLM también contiene una suspensión de 236 ml que contiene 3,15 gramos de hidróxido de aluminio USP (equivalente a gel seco USP), 3,15 gramos de hidróxido de magnesio USP y 0,315 gramos de simeticona USP con alcohol bencílico, butilparabeno, sabor, hidroxietilcelulosa, propilparabeno, agua purificada, sacarina sódica, solución de sorbitol, D&C rojo #28 y FD&C rojo #40.* Cuando se mezcla, el producto final proporciona una suspensión homogénea que contiene clorhidrato de difenhidramina, clorhidrato de lidocaína e hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio y simeticona comparables a los ingredientes activos (Benadryl®, Lidocaína HCl 2% Viscosa, Maalox® 1:1:1) contenidos en el enjuague bucal Mágico.**

presentación y composición de las Direcciones

PARA EL FARMACÉUTICO

Todo lo que usted necesita para hacer de este se incluye…

1. El kit de compuestos FIRST® para enjuagues bucales BLM contiene polvo de clorhidrato de difenhidramina premeditado, polvo de clorhidrato de lidocaína y suspensión para enjuagues bucales (hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio, simeticona e ingredientes inactivos)

2. Importante: Antes de dispensar, golpee la parte superior e inferior del frasco que contiene clorhidrato de difenhidramina para aflojar el polvo y quitar la tapa. Vacíe el polvo de clorhidrato de difenhidramina en el frasco que contiene la suspensión líquida del enjuague bucal. Del mismo modo, golpee la parte superior e inferior del frasco que contiene clorhidrato de lidocaína para aflojar el polvo y quitar la tapa. Vacíe el polvo de clorhidrato de lidocaína en el frasco que contiene la suspensión líquida del enjuague bucal.

Las cantidades apropiadas de polvo de clorhidrato de difenhidramina y polvo de clorhidrato de lidocaína se han empaquetado en cada botella para entregar la dosis requerida de cada medicamento. No es necesario enjuagar las cantidades residuales que quedan en los frascos después del vaciado.

3. Cierre el frasco y agite durante 20 a 30 segundos. Indique al paciente que agite bien el frasco antes de cada uso.

Antes de la composición, guarde el Kit de composición FIRST®— Enjuague bucal BLM a temperatura ambiente entre 15°-30°C (59°-86°F) . También guarde la formulación final a temperatura ambiente, 15°-30°C (59°-86°F).

Los componentes del Kit de compuestos FIRST®— Enjuague bucal BLM tienen una fecha de caducidad de tres años.*** Basado en pruebas de temperatura y humedad ambiente controladas en tiempo real, el kit de compuestos BLM para enjuagues bucales compounded FIRST® es estable durante al menos seis meses.***

La suspensión FIRST®— Enjuague bucal cumple con los requisitos para un recuento microbiano aeróbico total de no más de 100 ufc/ml, así como para la ausencia de los microorganismos especificados Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus y Salmonella spp. cuando se prueben como se describe en la USP actual en < 61> Pruebas de Enumeración Microbiana y <62> Pruebas para Microorganismos especificados. La suspensión FIRST®— Enjuague bucal también cumple con los requisitos descritos en la USP actual en < 51> Prueba de eficacia antimicrobiana para productos de Categoría 4.

Sólo para uso oral. Evite el contacto con los ojos. Mantener el envase perfectamente cerrado. Mantener fuera del alcance de los niños. Proteger de la luz. Proteger de la congelación. El producto compuesto, tal como se dispensa, es estable durante al menos 180 días a temperatura ambiente.

* Certificado de análisis en archivo

* * Este producto no es fabricado por Pfizer, Inc., fabricante de Benadryl® o de Novartis Consumer Health, Inc. fabricante de Maalox®

*** Datos y documentación archivados

SOLO RX

Revisado: febrero de 2010

Patente estadounidense No. 6,708,822 B1

Patente Adicional en Trámite En Los Estados Unidos

Distribuida Por:

CutisPharma, Inc.

PRODUCTOS INTELIGENTES PARA PERSONAS INTELIGENTES®

Woburn, MA 01801, EE. www.cutispharma.com

PANEL DE VISUALIZACIÓN PRINCIPAL

NDC 65628-050-01
FIRST® Enjuague bucal BLM
Cada kit contiene:
Ingredientes activos:
Clorhidrato de difenhidramina 0,2 g
Clorhidrato de lidocaína 1,6 g
Hidróxido de aluminio 3,15 g en suspensión de 236 ml (equivalente a gel seco USP)
Hidróxido de magnesio 3,15 g en suspensión de 236 ml
Simeticona 0.315g in 236mL suspension
8 FL OZ (237 mL) as dispensed

Descargo de responsabilidad médica