INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
¿Para qué se utiliza IMLYGIC®?
IMLYGIC® (talimogén laherparepvec) es un medicamento recetado que se usa para tratar un tipo de cáncer de piel llamado melanoma cuando está en la piel o en los ganglios linfáticos.
Es posible que IMLYGIC ® no le ayude a vivir más y que no reduzca el cáncer en sus órganos (por ejemplo, pulmón o hígado).
¿De qué está hecho IMLYGIC® y cómo se administra?
- IMLYGIC ® es una forma debilitada del Virus del Herpes Simple Tipo 1, que comúnmente se llama virus del herpes labial. Su médico inyectará IMLYGIC ® directamente en su(s) tumor (s).
- Su médico decidirá qué tumor(s) inyectarse y es posible que no se inyecte todos. Es importante cuidar adecuadamente los lugares de tratamiento para que IMLYGIC® no se propague a otras personas. Su médico le mostrará cómo hacerlo.
¿Quién no debe tomar IMLYGIC®?
No debe recibir IMLYGIC ® si está embarazada o tiene un sistema inmunitario debilitado (por ejemplo, una deficiencia inmunitaria, cáncer de sangre o de médula ósea, uso de esteroides o VIH/SIDA).
¿Qué debe decirle a su médico antes de recibir IMLYGIC®?
- Debido a que ciertos medicamentos pueden afectar su sistema inmunitario o afectar la forma en que funciona IMLYGIC®, informe a su médico si está tomando esteroides u otros medicamentos que inhiben su sistema inmunitario, o está tomando medicamentos antivirales para tratar o prevenir el herpes, como el aciclovir.
- Dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido ciertas afecciones médicas como: infección por VIH o SIDA, cáncer de sangre o de médula ósea, enfermedad autoinmune u otras afecciones médicas que pueden debilitar su sistema inmunitario.
- Informe a su médico si tiene contacto cercano con alguien que tiene un sistema inmunitario debilitado o está embarazada.
- IMLYGIC ® puede dañar al feto. Dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada, amamantando o planea amamantar. No debe quedar embarazada durante el tratamiento con IMLYGIC®. Su médico determinará si debe recibir IMLYGIC®. Hable con su médico sobre métodos anticonceptivos eficaces.
- Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. IMLYGIC ® puede afectar el funcionamiento de otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar el funcionamiento de IMLYGIC®.
El virus IMLYGIC ® puede propagarse a otras áreas de su cuerpo o a sus contactos cercanos (miembros del hogar, cuidadores, parejas sexuales o personas que comparten la misma cama). Haga lo siguiente para evitar propagar IMLYGIC ® a otras áreas de su cuerpo o a sus contactos cercanos. Debe compartir esta información con ellos:
- Evite el contacto directo entre los sitios de tratamiento, los vendajes o los fluidos corporales y los contactos cercanos (por ejemplo, use condones cuando tenga actividad sexual, evite besar a los contactos cercanos si alguno de ustedes tiene una úlcera bucal abierta).
- No toque ni rasque las partes de su cuerpo que se han inyectado con IMLYGIC®.
- Use guantes mientras se pone o cambia los apósitos.
- Mantenga los lugares de tratamiento cubiertos con apósitos herméticos e impermeables durante al menos 1 semana después de cada tratamiento (o más tiempo si el lugar de tratamiento está llorando o rezumando).
- Reemplace los apósitos de inmediato con un apósito limpio si se aflojan o se desprenden.
- Coloque todos los apósitos y materiales de limpieza usados en una bolsa de plástico sellada y tírelos a la basura.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de IMLYGIC®?
- Los efectos secundarios comunes de IMLYGIC® incluyen cansancio, escalofríos, fiebre, náuseas, síntomas parecidos a la gripe y dolor en el lugar del tratamiento.
- Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:
- Dolor, ardor u hormigueo en una ampolla alrededor de la boca o los genitales o en los dedos u oídos
- Dolor ocular, sensibilidad a la luz, secreción de los ojos o visión borrosa
- Debilidad en los brazos o las piernas
- Somnolencia extrema (sensación de sueño)
- Confusión mental
- Si cree que tiene una infección por herpes, informe a su médico. Usted o su médico deben llamar a Amgen a
1-855-IMLYGIC (1-855-465-9442) para realizar pruebas de seguimiento, si es necesario. - Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
- Estos no son todos los posibles efectos secundarios de IMLYGIC®.
Si desea más información, hable con su médico.
Se le recomienda que informe a la FDA los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visita www.fda.gov/medwatch, o
llame al 1-800-FDA-1088.
Consulte la Información de prescripción completa y la Guía del medicamento para obtener más información sobre IMLYGIC®.
Indicación y limitaciones de uso
IMLYGIC® (talimogén laherparepvec) es un medicamento recetado que se inyecta en la piel, debajo de la piel o en los ganglios linfáticos para tratar un tipo de cáncer de piel llamado melanoma cuando ya no se puede extirpar quirúrgicamente.
Es posible que IMLYGIC ® no le ayude a vivir más y que no reduzca el cáncer en sus órganos (por ejemplo, pulmón o hígado).