Inyección de Pitressin

Nombre genérico: vasopresina
Forma de dosificación: inyección

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 22 de octubre de 2020.

  • Descripción general
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Descargo de responsabilidad: La FDA no ha encontrado que este medicamento sea seguro y efectivo, y esta etiqueta no ha sido aprobada por FDA. Para obtener más información sobre los medicamentos no aprobados, haga clic aquí.

La marca Pitressin se ha descontinuado en los Estados Unidos.Si la FDA ha aprobado versiones genéricas de este producto, es posible que haya equivalentes genéricos disponibles.Descripción de la inyección de Pitressin

Pitressin Descripción de la inyección de Pitressin

Pitressin (inyección de vasopresina, USP) Sintética es una solución estéril y acuosa de vasopresina sintética (8-arginina vasopresina) de la glándula pituitaria posterior. Está sustancialmente libre del principio oxitócico y está estandarizado para contener 20 unidades USP/mL. La solución contiene un 0,5% de clorobutanol (derivado del cloroformo) como conservante. La acidez de la solución se ajusta con ácido acético.

Inyección de pitresina-Farmacología clínica

La acción antidiurética de la vasopresina se atribuye al aumento de la reabsorción de agua por los túbulos renales.

La vasopresina puede causar contracción del músculo liso del tracto gastrointestinal y de todas las partes del lecho vascular, especialmente los capilares, las arteriolas pequeñas y las vénulas con menos efecto en la musculatura lisa de las venas grandes. El efecto directo sobre los elementos contráctiles no es antagonizado por bloqueadores adrenérgicos ni impedido por la denervación vascular.

Después de la administración subcutánea o intramuscular de la inyección de vasopresina, la duración de la actividad antidiurética es variable, pero los efectos generalmente se mantienen durante 2 a 8 horas.

La mayor parte de una dosis de vasopresina se metaboliza y se destruye rápidamente en el hígado y los riñones. La vasopresina tiene una semivida plasmática de aproximadamente 10 a 20 minutos. Aproximadamente el 5% de una dosis subcutánea de vasopresina se excreta inalterada en la orina después de 4 horas.

CONTRAINDICACIÓN

Anafilaxia o hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes.

Indicaciones y uso para la inyección de Pitressin

Pitressin está indicado para la prevención y el tratamiento de la distensión abdominal postoperatoria, en la roentgenografía abdominal para disipar las sombras de gas que interfieren y en la diabetes insípida.

Advertencias

Este medicamento no debe usarse en pacientes con enfermedad vascular, especialmente enfermedad de las arterias coronarias, excepto con extrema precaución. En estos pacientes, incluso dosis pequeñas pueden precipitar dolor anginal, y con dosis más grandes, se debe considerar la posibilidad de infarto de miocardio.

La vasopresina puede producir intoxicación por agua. Se deben reconocer los primeros signos de somnolencia, apatía y dolores de cabeza para prevenir el coma terminal y las convulsiones.

Precauciones

General

La vasopresina se debe usar con precaución en presencia de epilepsia, migraña, asma, insuficiencia cardíaca o cualquier estado en el que una adición rápida al agua extracelular pueda producir peligro para un sistema ya sobrecargado.

La nefritis crónica con retención de nitrógeno contraindica el uso de vasopresina hasta que se hayan alcanzado niveles razonables de nitrógeno en sangre.

Información para pacientes

Los efectos secundarios, como escaldado de la piel, calambres abdominales y náuseas, pueden reducirse tomando 1 o 2 vasos de agua en el momento de la administración de vasopresina. Estos efectos secundarios no suelen ser graves y probablemente desaparecerán en pocos minutos.

Se recomiendan pruebas de laboratorio

Electrocardiogramas (ECG) y determinaciones de estado de líquidos y electrolitos a intervalos periódicos durante el tratamiento.

Interacciones medicamentosas

1) Los siguientes medicamentos pueden potenciar el efecto antidiurético de la vasopresina cuando se usan simultáneamente: carbamazepina; clorpropamida; clofibrato; urea; fludrocortisona; antidepresivos tricíclicos. 2) Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto antidiurético de la vasopresina cuando se usan simultáneamente: demeclociclina, norepinefrina, litio, heparina y alcohol. 3) Los bloqueadores ganglionares pueden producir un marcado aumento de la sensibilidad a los efectos presores de la vasopresina.

Categoría de embarazo C

No se han realizado estudios de reproducción en animales con Pitressin. Tampoco se sabe si la pitresina puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad de reproducción. Pitressin debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.

Trabajo de parto y parto

No es probable que las dosis de vasopresina suficientes para un efecto antidiurético produzcan contracciones uterinas tónicas que podrían ser perjudiciales para el feto o amenazar la continuación del embarazo.

Madres lactantes

Se debe tener precaución cuando se administre Pitressin a una mujer en período de lactancia.

Reacciones adversas

En personas hipersensibles pueden producirse reacciones alérgicas locales o sistémicas. Se han notificado los siguientes efectos adversos tras la administración de vasopresina.

Cuerpo en su conjunto: se ha observado anafilaxia (paro cardíaco y/o shock) poco después de la inyección de vasopresina.

Cardiovascular: paro cardíaco, palidez circumoral, arritmias, disminución del gasto cardíaco, angina de pecho, isquemia miocárdica, vasoconstricción periférica y gangrena.

Gastrointestinal: calambres abdominales, náuseas, vómitos, paso de gases.

Sistema nervioso: temblor, vértigo, «golpes» en la cabeza.

Respiratorio: constricción bronquial.

Piel y apéndices: sudoración, urticaria, gangrena cutánea.

Sobredosis

La intoxicación por agua puede tratarse con restricción hídrica y retirada temporal de vasopresina hasta que se produzca poliuria. La intoxicación severa por agua puede requerir diuresis osmótica con manitol, dextrosa hipertónica o urea sola o con furosemida.

Para obtener asesoramiento médico sobre reacciones adversas, póngase en contacto con su profesional médico. Para reportar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, comuníquese con JHP al 1-866-923-2547 o con MEDWATCH al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o http://www.fda.gov/medwatch/.

Dosis y Administración de Pitressin Inyectable

Pitressin puede administrarse por vía subcutánea o intramuscular.

Diez unidades de pitresina (0,5 ml) generalmente provocarán una respuesta fisiológica completa en pacientes adultos; 5 unidades serán adecuadas en muchos casos. La pitresina se debe administrar por vía intramuscular a intervalos de 3 o 4 horas, según sea necesario. La dosis debe reducirse proporcionalmente en pacientes pediátricos. (Para una explicación adicional de la dosis, consulte las secciones siguientes.)

Al determinar la dosis de Pitresina para un caso dado, se debe tener en cuenta lo siguiente.

Es particularmente deseable administrar una dosis no mucho mayor que la suficiente para obtener la respuesta fisiológica deseada. Las dosis excesivas pueden causar efectos secundarios indeseables-decoloración de la piel, calambres abdominales, náuseas—que, aunque no son graves, pueden ser alarmantes para el paciente. La recuperación espontánea de estos efectos secundarios se produce en pocos minutos. Se ha encontrado que uno o dos vasos de agua administrados en el momento en que se administra Pitressin reducen tales síntomas.

Distensión abdominal

En el paciente adulto postoperatorio promedio, administrar 5 unidades (0,25 ml) inicialmente; aumentar a 10 unidades (0,5 ml) en inyecciones posteriores si es necesario. Se recomienda administrar Pitressin por vía intramuscular y repetir las inyecciones a intervalos de 3 o 4 horas, según sea necesario. Dosis a reducir proporcionalmente para pacientes pediátricos.

La pitresina utilizada de esta manera prevendrá o aliviará con frecuencia la distensión postoperatoria. Estas recomendaciones se aplican también a la distensión que complica la neumonía u otras toxemias agudas.

Roentgenografía abdominal

Para el caso promedio, se sugieren dos inyecciones de 10 unidades cada una (0,5 ml). Estos deben darse dos horas y media hora, respectivamente, antes de que se expongan las películas. Muchos roentgenólogos aconsejan administrar un enema antes de la primera dosis de Pitressin.

Diabetes insípida

La pitresina se puede administrar por inyección o por vía intranasal en compresas de algodón, en aerosol nasal o con gotero. La dosis inyectable es de 5 a 10 unidades (0,25 a 0,5 ml) repetidas dos o tres veces al día según sea necesario. Cuando la pitresina se administra por vía intranasal por pulverización o en compresas, se debe determinar la dosis y el intervalo entre tratamientos para cada paciente.

Cómo se suministra la inyección de Pitressin

Pitressin (Inyección de vasopresina, USP) Sintético se suministra en viales de la siguiente manera:

NDC 42023-117-25
vial de 1 mL (20 unidades USP). Envases de 25 viales.

Conservar entre 20° y 25°C (68° a 77°F). (Ver Temperatura Ambiente Controlada por USP.)

solo Rx.

Información de prescripción a partir de octubre de 2012.

JHP Pharmaceuticals
Fabricado y distribuido por:
JHP Pharmaceuticals, LLC
Rochester, MI 48307

3000403D

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 1 mL Vial Label

NDC 42023-117-25

Pitressin®
(Vasopressin Injection, USP)

Synthetic
20 USP units per mL

Rx Only

25 VIALS (1 mL each)

JHP
PHARMACEUTICALS

PITRESSIN
vasopressin injection
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG ETIQUETA Código de artículo (Fuente) NDC:42023-117
la vía de Administración SUBCUTÁNEA, INTRAMUSCULAR DEA Horario
Ingrediente Activo/Activo de la Fracción
Nombre del ingrediente Base de la Fuerza Fuerza
la vasopresina, sin especificar (vasopresina, no especificado) vasopresina, sin especificar 20 en 1 mL
Ingredientes Inactivos
Ingredient Name Strength
Chlorobutanol
acetic acid
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:42023-117-25 25 VIAL en 1 CARTÓN
1 1 mL 1 VIAL
Información de Marketing
Categoría comercial Número de Solicitud o de la Monografía de Citación Marketing Fecha Inicio Marketing Fecha de Finalización
no APROBADOS de DROGAS OTROS 10/01/2007 06/30/2016

Etiquetadora – Par Pharmaceutical, Inc. (092733690)

Registrante-Par Sterile Products, LLC (804894611)

Par Pharmaceutical, Inc.

Más sobre Pitressin (vasopresina)

  • Efectos secundarios
  • Durante el Embarazo o la lactancia
  • Información de dosificación
  • Interacciones con medicamentos
  • Clase de medicamento: hormonas antidiuréticas
  • Alertas de la FDA (1)

Recursos para el consumidor

  • Lectura avanzada

Recursos profesionales

  • Información de prescripción
  • Vasopresina (FDA)

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