Puntos clave
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha recibido seis informes únicos de errores de medicación relacionados con kits de inicio de Lamictal. Tres de los seis informes indican que el kit equivocado fue dispensado al paciente; los otros tres informes dicen que el paciente administró incorrectamente el producto. Las reacciones adversas notificadas variaron desde sensaciones borrosas y zumbidos en la cabeza hasta el síndrome de Stevens-Johnson. Los factores que contribuyen a estos errores son la falta de conciencia de los usuarios de que estos kits están disponibles y su comprensión incompleta de las diferencias entre los tres kits disponibles.
Los kits iniciales de Lamictal fueron diseñados por el fabricante, GlaxoSmithKline, para proporcionar la dosis inicial recomendada y el régimen de escalado de dosis durante las primeras cinco semanas de tratamiento con lamotrigina para pacientes mayores de 12 años. Es importante tener en cuenta que el patrocinador actualmente comercializa tres kits de inicio diferentes con programas de ajuste de dosis que varían dependiendo de qué otros medicamentos esté tomando el paciente (consulte a continuación).
Kits de inicio Lamictal:
Si tiene conocimiento de errores de medicación relacionados con paquetes de inicio de Lamictal u otros productos, infórmelos al programa MedWatch de la FDA en línea en http://www.fda.gov/medwatch/
Carol Holquist, RPh, es Directora de la División de Prevención y Análisis de Errores de Medicamentos, Oficina de Vigilancia y Epidemiología, FDA; Todd Bridges, RPh, es Líder de Equipo de Evaluador de Seguridad, División de Prevención y Análisis de Errores de Medicamentos, Oficina de Vigilancia y Epidemiología, FDA;Zachary Oleszczuk, RPh, PharmD, es Evaluador de Seguridad, División de Prevención y Análisis de Errores de Medicamentos, Oficina de Vigilancia y Epidemiología, FDA.