8 de abril de 2020, por el Personal del NCI
El NCI desarrolló PRO-CTCAE, un sistema en línea que los pacientes pueden usar para informar los efectos secundarios que están experimentando durante el tratamiento.Crédito
Según los resultados de un nuevo ensayo clínico, las mujeres que se someten a radioterapia para el cáncer de cuello uterino o de útero tienen una incidencia de efectos secundarios graves mucho más alta de lo que se había observado anteriormente. Esta información puede ayudar a las mujeres y a sus médicos a sopesar con mayor precisión los beneficios potenciales frente a los daños de la terapia adyuvante, dijeron los líderes del estudio.
El estudio utilizó PRO-CTCAE™, un sistema que los pacientes pueden utilizar para informar de los efectos secundarios que están experimentando durante el tratamiento. Desarrollado por el NCI, el PRO-CTCAE captura 78 efectos secundarios comunes del tratamiento del cáncer que se pueden reportar por sí mismos, es decir, que causan síntomas que los pacientes pueden reconocer, en lugar de aquellos que solo se pueden detectar mediante pruebas médicas. Permite a los pacientes informar la frecuencia y gravedad de los efectos secundarios y el grado en que estos efectos secundarios interfieren con sus actividades cotidianas.
En el estudio, publicado el 19 de febrero en el Journal of Clinical Oncology, las mujeres que recibieron radiación en la región pélvica informaron efectos secundarios con mucha más frecuencia utilizando una versión en línea del PRO-CTCAE que durante las conversaciones con sus proveedores, que registraron los efectos secundarios de los pacientes en la versión clínica del sistema, llamada Criterios Terminológicos Comunes para Eventos Adversos (CTCAE). Por ejemplo, la tasa de incontinencia fecal capturada con el PRO-CTCAE fue 15 veces mayor que la capturada por los médicos.
«El problema no es realmente un sistema de notificación versus otro, ya que tanto PRO-CTCAE como CTCAE están diseñados para capturar los eventos adversos que ocurren con una terapia de cáncer determinada», dijo Sandra Mitchell, Ph.D., CRNP, de la División de Control del Cáncer y Ciencias de la Población del NCI, quien dirigió el desarrollo de PRO-CTCAE pero no participó en el estudio.
«Lo que este estudio muestra es que PRO-CTCAE captura información importante sobre los síntomas de los pacientes y podría usarse para mejorar la comunicación entre el paciente y el médico que realiza la calificación», dijo el Dr. Mitchell.
«Hay algunos síntomas que los pacientes simplemente no van a plantear fácilmente en las conversaciones con sus médicos», dijo la Dra. Anamaria Yeung, de la Universidad de Florida, quien dirigió el estudio. «Y en ese caso, el médico asumirá que no tiene esos síntomas.»
Con más información sobre los efectos secundarios que experimentan los pacientes con un tratamiento determinado, los médicos pueden preparar con mayor precisión a los pacientes por adelantado y, en algunos casos, ofrecer cuidados de apoyo preventivos, explicó el Dr. Mitchell.
«Si saben lo que es normal, lo que no lo es y lo que mejorará con el tiempo, eso puede promover una mayor confianza y reducir el miedo de las personas sobre los síntomas que están experimentando», dijo el Dr. Mitchell.
Cálculos personales de Riesgo y Beneficio
Después de la cirugía para el cáncer de cuello uterino o de útero, algunas mujeres con alto riesgo de reaparición del cáncer también pueden recibir radioterapia en la región pélvica. La decisión de recibir radioterapia a menudo es muy personal, explicó el Dr. Yeung, y requiere que una mujer equilibre las preocupaciones sobre los posibles daños del tratamiento con el riesgo de recurrencia del cáncer.
«Lo que siempre les digo a los pacientes cuando les aconsejo sobre este escenario es:’ Darle radiación reducirá la probabilidad de que su cáncer reaparezca. Pero tiene su propia oportunidad de hacerte cosas malas. Así que esta es una decisión que tienes que tomar; un análisis de riesgo y beneficio», dijo el Dr. Yeung. Pero los pacientes necesitan saber cuáles son realmente los riesgos de los efectos secundarios para tomar una decisión informada, agregó.
Para comprender mejor las dificultades que en realidad experimentan los pacientes que reciben radiación pélvica, la Dra. Yeung y sus colegas llevaron a cabo un ensayo clínico en el que asignaron al azar a más de 250 mujeres con riesgo alto de recidiva del cáncer uterino o de cuello uterino para recibir radioterapia de intensidad modulada (IMRT) o radioterapia estándar en la pelvis.
El objetivo principal del ensayo fue comparar los efectos secundarios gastrointestinales notificados por los pacientes en los dos grupos durante el tratamiento, que duró 5 semanas. Un objetivo secundario fue comparar los efectos adversos notificados por el paciente con los efectos adversos notificados por el médico durante el tratamiento y a intervalos regulares hasta 5 años después del tratamiento.
Los investigadores utilizaron el sistema PRO-CTCAE para rastrear las experiencias de los participantes con varios efectos secundarios potenciales de la radiación en la región pélvica, incluido el dolor en el abdomen, la diarrea y la incontinencia fecal. Se pidió a los proveedores de atención médica que capturaran información sobre los mismos efectos secundarios utilizando CTCAE durante las visitas de seguimiento a intervalos aproximadamente iguales. Se disponía de datos de 234 pacientes.
Grandes discrepancias en la notificación
De acuerdo con los datos recopilados de los médicos y de los pacientes por autoinforme directo, las mujeres que se sometieron a IMRT experimentaron menos dolor, diarrea e incontinencia fecal durante el tratamiento que las mujeres que se sometieron a radioterapia estándar. Las diferencias entre los grupos disminuyeron o desaparecieron durante aproximadamente 6 semanas a 3 años, dependiendo del síntoma.
Pero en todo momento, las diferencias entre los síntomas reportados por las mujeres y por sus médicos diferían sustancialmente. Mientras que el 36% de las mujeres en general tuvieron dolor abdominal en algún momento, según lo informado por sus médicos que usaron CTCAE, el sistema PRO-CTCAE registró que el 80% de las mujeres experimentaron dolor abdominal y el 70% experimentaron dolor que interfirió al menos un poco con sus actividades normales.
La tasa de diarrea fue del 75% según el informe clínico y del 87% según el informe del paciente. Pero para la diarrea severa, la discrepancia fue mucho mayor: menos del 3% según el informe clínico y el 43% según el informe del paciente. La tasa de incontinencia fecal reportada por los médicos fue del 3%, pero fue reportada directamente por más del 50% de los pacientes.
La Dra. Yeung, oncóloga en radiación, no tenía idea de que esto era lo que sus pacientes habían estado experimentando.
«No me di cuenta de que había una tasa tan alta de incontinencia fecal en estos pacientes, por lo que no era mi hábito preguntar específicamente sobre ello de manera regular», dijo. «Pero si los médicos saben que este es un efecto secundario común, es más probable que pregunten al respecto.»
Dar a los pacientes una forma de reportar los síntomas en privado, en sus propios términos, también proporciona una manera para que los médicos comiencen conversaciones difíciles sobre síntomas que pueden percibirse como vergonzosos, explicó el Dr. Mitchell.
«Si veo algo como síntomas sexuales en a, solo diré:’ Noté que reportaste eso. ¿Es algo de lo que te gustaría hablar conmigo o con alguien más?»dijo ella. «De esa manera, los pacientes no tienen que plantear los problemas por sí mismos, y el médico puede ofrecer una entrada a la conversación.»
Impulsar una mejor comunicación
El equipo médico siempre tendrá un papel importante en la documentación de los efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer, explicó el Dr. Yeung. Además de los síntomas, la versión clínica del CTCAE captura anomalías encontradas en pruebas de laboratorio y mediciones objetivas de efectos secundarios observables, como una reacción cutánea en el lugar de la inyección. Tales cosas no pueden ser evaluadas y calificadas por los propios pacientes.
Y aunque los informes de los pacientes pueden describir con mayor precisión algunos síntomas, lo que se debe hacer con respecto a esos síntomas durante el tratamiento debe manejarse con una comunicación honesta y abierta entre los pacientes y su equipo clínico, teniendo en cuenta los objetivos de atención del paciente, explicó el Dr. Mitchell.
Para ser completamente abiertos sobre los efectos secundarios que están experimentando, los pacientes necesitan saber que la información que suministran no se utilizará para tomar decisiones sobre su atención sin su aporte, dijo.
«He tenido pacientes que me dicen: «Si creo que mi quimioterapia se va a reducir porque reporte fatiga severa, no voy a reportar fatiga severa», continuó. «Los resultados reportados por los pacientes mejoran la comunicación y la toma de decisiones compartida. Nadie debería sentir que tiene que restringir su honestidad porque tiene miedo de cómo se usará la información.»
Esas conversaciones serán diferentes en función de los objetivos de atención de cada paciente, dijo el Dr. Yeung. «Cada paciente va a venir de un lugar diferente en términos de lo importante que es la calidad de vida para ellos en lugar de reducir su riesgo de recurrencia. Creo que la información les da a los pacientes la capacidad que necesitan para ser un participante más involucrado en el proceso de toma de decisiones.»