Syeda – Imágenes Drospirenona y Etinilestradiol

Guía para usar SyedaTM

SyedaTM

(Tabletas de Drospirenona y Etinilestradiol, USP)

3 mg y 0,03 mg

ADVERTENCIA PARA MUJERES QUE FUMAN

No use SyedaTM si fuma cigarrillos y tiene más de 35 años de edad. Fumar aumenta el riesgo de sufrir efectos secundarios cardiovasculares graves (problemas cardíacos y de los vasos sanguíneos) a causa de las píldoras anticonceptivas, incluida la muerte por ataque cardíaco, coágulos de sangre o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la edad y la cantidad de cigarrillos que fuma.

Las píldoras anticonceptivas ayudan a reducir las probabilidades de quedar embarazada cuando se toman según las indicaciones. No protegen contra la infección por el VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

¿Qué es SyedaTM ?

SyedaTM es una píldora anticonceptiva. Contiene dos hormonas femeninas, un estrógeno sintético llamado etinilestradiol y una progestina llamada drospirenona.

La drospirenona de progestina puede aumentar el potasio. Por lo tanto, no debe tomar SyedaTM si tiene enfermedad renal, hepática o suprarrenal, ya que esto podría causar problemas cardíacos y de salud graves. Otros medicamentos también pueden aumentar el potasio. Si actualmente está en tratamiento diario a largo plazo para una afección crónica con cualquiera de los medicamentos a continuación, debe consultar a su proveedor de atención médica sobre si SyedaTM es adecuado para usted, y durante el primer mes que toma SyedaTM, debe realizarse un análisis de sangre para verificar su nivel de potasio.

• AINEs (ibuprofeno , naproxeno cuando se toma a largo plazo y diariamente para el tratamiento de la artritis u otros problemas)
• Diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona y otros)
• Suplementos de potasio
• Inhibidores de la ECA (Capoten, Vasotec, Zestril y otros)
• Antagonistas de los receptores de Angiotensina-II (Cozaar, Diován, Avapro y otros)
• Heparina
• Antagonistas de la aldosterona

¿Qué tan bien actúa SyedaTM?

Su probabilidad de quedar embarazada depende de lo bien que siga las instrucciones para tomar sus píldoras anticonceptivas. Cuanto mejor siga las instrucciones, menos posibilidades tendrá de quedar embarazada.

De acuerdo con los resultados de dos estudios clínicos, aproximadamente 1 de cada 100 mujeres puede quedar embarazada durante el primer año de uso de SyedaTM.

La siguiente tabla muestra la probabilidad de quedar embarazada para las mujeres que usan diferentes métodos anticonceptivos. Cada cuadro de la tabla contiene una lista de métodos anticonceptivos de eficacia similar. Los métodos más efectivos se encuentran en la parte superior del gráfico. La caja en la parte inferior de la tabla muestra la probabilidad de quedar embarazada para las mujeres que no usan anticonceptivos y están tratando de quedar embarazadas.

¿Cómo Tomo SyedaTM ?

• 1. Asegúrese de leer estas instrucciones antes de comenzar a tomar sus píldoras o en cualquier momento que no esté seguro de qué hacer.
• 2.La forma correcta de tomar la píldora es tomar una píldora todos los días a la misma hora en el orden indicado en el paquete. Preferiblemente, tome la píldora después de la cena o a la hora de acostarse, con un poco de líquido, según sea necesario. SyedaTM se puede tomar sin tener en cuenta las comidas.
  Si omite las píldoras, podría quedar embarazada. Esto incluye comenzar el paquete tarde. Cuantas más pastillas pierda, más probabilidades tendrá de quedar embarazada. Consulte» QUÉ HACER SI OLVIDA LAS PÍLDORAS » a continuación.
• 3.Muchas mujeres tienen manchas o sangrado leve en momentos inesperados, o pueden sentir malestar estomacal durante los primeros paquetes de 1 a 3 pastillas.
  Si tiene manchas o sangrado leve o se siente enfermo del estómago, no deje de tomar la píldora. El problema generalmente desaparece. Si no desaparece, consulte con su proveedor de atención médica.
• 4.Las píldoras que faltan también pueden causar manchas o sangrado leve, incluso cuando se inventan estas píldoras perdidas.
  En los días en que toma dos pastillas, para compensar las pastillas olvidadas, también podría sentir un poco de malestar estomacal.
• 5.Si tiene vómitos (dentro de las 3 a 4 horas después de tomar la píldora), debe seguir las instrucciones de «QUÉ HACER SI OMITE las PÍLDORAS.»Si tiene diarrea o si toma ciertos medicamentos, incluidos algunos antibióticos y algunos productos a base de hierbas como la hierba de San Juan, es posible que sus píldoras no funcionen tan bien.
  Use un método de respaldo (como condones y espermicidas) hasta que consulte con su proveedor de atención médica.
• 6.Si tiene problemas para recordar tomar la píldora, hable con su proveedor de atención médica sobre cómo facilitar la toma de la píldora o sobre el uso de otro método anticonceptivo.
• 7. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de la información de este prospecto, llame a su proveedor de atención médica.

Antes De Empezar A Tomar Las Pastillas

1. Decida a qué Hora del día Desea Tomar la Píldora

Es importante tomar SyedaTM en el orden indicado en el paquete a la misma hora todos los días, preferiblemente después de la cena o a la hora de acostarse, con un poco de líquido, según sea necesario. SyedaTM se puede tomar sin tener en cuenta las comidas.

2. Mire Su Paquete de Pastillas: Tiene 28 Pastillas

El paquete de pastillas SyedaTM tiene 21 pastillas amarillas (con hormonas) para tomar durante tres semanas, seguidas de 7 pastillas blancas (sin hormonas) para tomar durante una semana.

3. También busque:

a) En qué parte del envase debe comenzar a tomar las pastillas,

b) En qué orden debe tomar las pastillas (siga las flechas)

4. Asegúrese de tener listo en todo momento (a) otro tipo de anticonceptivo (como condones y espermicidas) para usar como respaldo en caso de que pierda píldoras, y (b) un paquete de píldoras completo adicional.

Cuándo Comenzar el Primer Paquete de Pastillas

Puede elegir para qué día comenzar a tomar su primer paquete de pastillas. Decida con su proveedor de atención médica cuál es el mejor día para usted. Elija una hora del día que sea fácil de recordar.

Inicio del día 1:

• 1.Tome la primera pastilla amarilla del envase durante las primeras 24 horas de su período.
• 2.No necesitará usar un método anticonceptivo de respaldo, porque comenzará a tomar la Píldora al comienzo de su período. Sin embargo, si comienza SyedaTM más tarde del primer día de su período, debe usar otro método anticonceptivo (como un condón y espermicida) como método de respaldo hasta que haya tomado 7 pastillas amarillas.

Comienzo del domingo:

• 1.Tome la primera pastilla amarilla del paquete el domingo después de que comience su período, incluso si todavía está sangrando. Si su período comienza el domingo, comience el paquete ese mismo día.
• 2.Use otro método anticonceptivo (como un condón y espermicida) como método de respaldo si tiene relaciones sexuales en cualquier momento desde el domingo en que comienza su primer paquete hasta el domingo siguiente (7 días). Esto también se aplica si inicia SyedaTM después de haber estado embarazada y no ha tenido un período desde su embarazo.

Al cambiar de una Píldora anticonceptiva Diferente

Al cambiar de otra píldora anticonceptiva, SyedaTM debe iniciarse el mismo día en que se hubiera iniciado un paquete nuevo de la píldora anticonceptiva anterior.

Cuando Cambia De Otro Tipo de Método Anticonceptivo

Cuando se cambia de un parche o anillo vaginal, SyedaTM debe iniciarse cuando la siguiente aplicación habría sido debido. Al cambiar de una inyección, el tratamiento con SyedaTM debe iniciarse cuando hubiera debido administrarse la siguiente dosis. Al cambiar de un anticonceptivo intrauterino o de un implante, SyedaTM debe iniciarse el día de la extracción.

Qué Hacer Durante el Mes

• 1.Tome una pastilla a la misma hora todos los días hasta que el envase esté vacío.
  No omita las píldoras, incluso si tiene manchas o sangrado entre períodos mensuales o se siente enfermo del estómago (náuseas).
  No omita las píldoras, incluso si no tiene relaciones sexuales con mucha frecuencia.
• 2.Cuando termine un paquete de píldoras, comience el siguiente paquete al día siguiente de su última píldora blanca. No espere ningún día entre paquetes.

Qué hacer si omite Pastillas

Si omite 1 pastilla amarilla de su paquete:

• 1.Tómalo en cuanto te acuerdes. Tome la siguiente píldora a su hora habitual. Esto significa que puede tomar dos pastillas en un día.
• 2.No es necesario que use un método anticonceptivo de respaldo si tiene relaciones sexuales.

Si omite 2 pastillas amarillas seguidas en la Semana 1 o la semana 2 de su envase:

• 1.Tome dos pastillas el día que recuerde y dos pastillas al día siguiente.
• 2.Luego, tome una pastilla al día hasta que termine el paquete.
• 3.Usted podría quedar embarazada si tiene relaciones sexuales en los 7 días posteriores a reiniciar sus píldoras. Debe usar otro método anticonceptivo (como un condón y espermicida) como respaldo para esos 7 días.

Si omite 2 pastillas amarillas seguidas en la Semana 3 o la Semana 4 de su envase:

• 1.Si es un iniciador del día 1:
  Deseche el resto del paquete de pastillas y comience un nuevo paquete ese mismo día.
• 2.Si es un Iniciador de domingo:
  Siga tomando una píldora todos los días hasta el domingo. El domingo, tire el resto del paquete y comience un nuevo paquete de pastillas ese mismo día.
• 3.Usted podría quedar embarazada si tiene relaciones sexuales en los 7 días posteriores a reiniciar sus píldoras. Debe usar otro método anticonceptivo (como un condón y espermicida) como respaldo para esos 7 días.
• 4.Es posible que no tenga su período este mes, pero esto se espera. Sin embargo, si omite su período dos meses seguidos, llame a su proveedor de atención médica porque podría estar embarazada.

Si olvida 3 o más pastillas amarillas seguidas durante cualquier semana:

• 1.Si es un iniciador del día 1:
  Deseche el resto del paquete de pastillas y comience un nuevo paquete ese mismo día.
• 2.Si eres un Abridor de domingo:
  Siga tomando 1 pastilla todos los días hasta el domingo. El domingo, tire el resto del paquete y comience un nuevo paquete de pastillas ese mismo día.
• 3.Usted podría quedar embarazada si tiene relaciones sexuales en los 7 días posteriores a reiniciar sus píldoras. Debe usar otro método anticonceptivo (como condones y espermicidas) como respaldo para esos 7 días.
• 4.Es posible que no tenga su período este mes, pero esto se espera. Sin embargo, si omite su período dos meses seguidos, llame a su proveedor de atención médica porque podría estar embarazada.

Si olvida alguna de las 7 pastillas blancas en la Semana 4:

Deseche las pastillas que olvidó.

Siga tomando una pastilla al día hasta que el envase esté vacío.

No necesita un método de respaldo.

Finalmente, si todavía no está seguro de qué hacer con las píldoras que se ha perdido:

Use un método de respaldo (como condones y espermicidas) cada vez que tenga relaciones sexuales.

Comuníquese con su proveedor de atención médica y continúe tomando una pastilla amarilla activa cada día hasta que se le indique lo contrario.

¿QUIÉN NO DEBE TOMAR SYEDATM?

Su proveedor de atención médica no le dará SyedaTM si:

• Alguna vez ha tenido coágulos de sangre en las piernas (trombosis venosa profunda), pulmones (embolia pulmonar) u ojos (trombosis de la retina)
• Alguna vez ha tenido un accidente cerebrovascular
• Alguna vez ha tenido un ataque cardíaco
• Tiene ciertos problemas en las válvulas cardíacas o anomalías en el ritmo cardíaco que pueden causar la formación de coágulos de sangre en el corazón
• problemas con la sangre que la hacen coagular más de lo normal
• Tiene presión arterial alta que los medicamentos no pueden controlar
• Tiene diabetes con daño renal, ocular, nervioso o vascular
• Alguna vez ha tenido ciertos tipos de dolores de cabeza por migraña graves con aura, entumecimiento, debilidad o cambios en la visión
• Alguna vez tuvo cáncer de mama o cualquier cáncer sensible a las hormonas femeninas
• Tiene enfermedad hepática, incluidos tumores hepáticos
• Tome cualquier combinación de medicamentos contra la hepatitis C que contenga ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, con o sin dasabuvir. Esto puede aumentar los niveles de la enzima hepática» alanina aminotransferasa » (ALT) en la sangre.
• Tiene enfermedad renal
• Tiene enfermedad suprarrenal

Además, no tome píldoras anticonceptivas si:

• Fuma y tiene más de 35 años
• Es o sospecha que está embarazada

Las píldoras anticonceptivas pueden no ser una buena opción para usted si alguna vez ha tenido ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos) causada por el embarazo (también llamada colestasis del embarazo).

Dígale a su proveedor de atención médica si alguna vez ha tenido alguna de las afecciones anteriores (su proveedor de atención médica puede recomendarle otro método anticonceptivo).

¿Qué Más debo Saber acerca de tomar SyedaTM ?

Las píldoras anticonceptivas no lo protegen contra ninguna enfermedad de transmisión sexual, incluido el VIH, el virus que causa el SIDA.

No omita ninguna píldora, incluso si no tiene relaciones sexuales a menudo.

Si no tiene un período menstrual, podría estar embarazada. Sin embargo, algunas mujeres pierden la menstruación o tienen menstruaciones leves con píldoras anticonceptivas, incluso cuando no están embarazadas. Póngase en contacto con su proveedor de atención médica para que le aconseje si:

• Cree que está embarazada
• Omite un período y no ha tomado sus píldoras anticonceptivas a tiempo todos los días
• Omite dos períodos seguidos

Las píldoras anticonceptivas no deben tomarse durante el embarazo. Sin embargo, no se sabe que las píldoras anticonceptivas tomadas por accidente durante el embarazo causen defectos de nacimiento.

Debido a un mayor riesgo de coágulos de sangre, debe suspender SyedaTM al menos cuatro semanas antes de someterse a una cirugía mayor y no reiniciarlo hasta al menos dos semanas después de la cirugía.

Si está amamantando, considere otro método anticonceptivo hasta que esté lista para dejar de amamantar. Las píldoras anticonceptivas que contienen estrógeno, como el SyedaTM, pueden disminuir la cantidad de leche que usted produce. Una pequeña cantidad de hormonas de la píldora pasa a la leche materna.

Si tiene vómitos o diarrea, es posible que las píldoras anticonceptivas no funcionen tan bien. Tome otra píldora si vomita dentro de las 3 a 4 horas después de tomar la píldora, o use otro método anticonceptivo, como condones y un espermicida, hasta que consulte con su proveedor de atención médica.

Si tiene programada alguna prueba de laboratorio, dígale a su médico que está tomando píldoras anticonceptivas. Ciertos análisis de sangre pueden verse afectados por las píldoras anticonceptivas.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

SyedaTM puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la eficacia de SyedaTM. Conozca los medicamentos que toma.

Mantenga una lista de ellos para mostrárselos a su proveedor de atención médica y farmacéutico cuando reciba un medicamento nuevo.

¿Cuáles son los Riesgos Más Graves de Tomar Píldoras Anticonceptivas?

Al igual que en el embarazo, las píldoras anticonceptivas aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos graves (consulte el siguiente gráfico), especialmente en mujeres que tienen otros factores de riesgo, como el tabaquismo, la obesidad o la edad mayor de 35 años. Este mayor riesgo es mayor cuando comienza a tomar píldoras anticonceptivas por primera vez y cuando reinicia las mismas o diferentes píldoras anticonceptivas después de no usarlas durante un mes o más. . Las mujeres que usan píldoras anticonceptivas con drospirenona (como Syeda™) pueden tener un mayor riesgo de tener un coágulo de sangre. Algunos estudios indican que el riesgo de coágulos de sangre fue mayor para las mujeres que usan píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona que para las mujeres que usan píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona.

Hable con su proveedor de atención médica sobre su riesgo de tener un coágulo de sangre antes de decidir qué píldora anticonceptiva es adecuada para usted.

Es posible morir o quedar incapacitado permanentemente por un problema causado por un coágulo de sangre, como un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular. Algunos ejemplos de coágulos graves son coágulos de sangre en el:

• Piernas (trombosis venosa profunda o TVP)
• Pulmones (émbolo pulmonar o EP)
• Ojos (pérdida de la vista)
• Corazón (ataque cardíaco)
• Cerebro (accidente cerebrovascular)

Para poner en perspectiva el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre: Si se hace un seguimiento de 10.000 mujeres que no están embarazadas y no usan píldoras anticonceptivas durante un año, entre 1 y 5 de estas mujeres desarrollarán un coágulo de sangre. La siguiente figura muestra la probabilidad de desarrollar un coágulo sanguíneo grave para las mujeres que no están embarazadas y no usan píldoras anticonceptivas, para las mujeres que usan píldoras anticonceptivas, para las mujeres embarazadas y para las mujeres en las primeras 12 semanas después del parto.

Algunas mujeres que toman píldoras anticonceptivas pueden tener:

• Presión arterial alta
• Problemas de vesícula biliar
• Tumores hepáticos cancerosos o no cancerosos raros

Todos estos acontecimientos son poco frecuentes en mujeres sanas.

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene:

• Dolor persistente en las piernas
• Dificultad para respirar repentina
• Ceguera repentina, parcial o completa
• Dolor intenso en el pecho
• Dolor de cabeza repentino y intenso a diferencia de sus dolores de cabeza habituales
• Debilidad o entumecimiento en un brazo o pierna, o dificultad para hablar
• Coloración amarillenta de la piel o los ojos

¿Cuáles son los efectos secundarios comunes de las Píldoras Anticonceptivas?

Los efectos secundarios más comunes de las píldoras anticonceptivas son:

• Manchado o sangrado entre períodos menstruales
• Náuseas
• Sensibilidad en los senos
• Dolor de cabeza

Estos efectos secundarios suelen ser leves y suelen desaparecer con el tiempo.

Los efectos secundarios menos frecuentes son:

• Acné
• Menos deseo sexual
• Hinchazón o retención de líquidos
• Oscurecimiento con manchas de la piel, especialmente en la cara
• Azúcar en sangre alto, especialmente en mujeres que ya tienen diabetes
• ; niveles de triglicéridos en sangre
• Depresión, especialmente si ha tenido depresión en el pasado. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún pensamiento de hacerse daño.
• Problemas para tolerar lentes de contacto
• Cambios de peso

Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Hable con su proveedor de atención médica si desarrolla algún efecto secundario que le preocupe. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.

No se han notificado problemas graves por sobredosis de píldoras anticonceptivas, incluso cuando los niños las toman accidentalmente.

¿Las Píldoras Anticonceptivas Causan Cáncer?

Las píldoras anticonceptivas no parecen causar cáncer de mama. Sin embargo, si tiene cáncer de mama ahora, o lo ha tenido en el pasado, no use píldoras anticonceptivas porque algunos cánceres de mama son sensibles a las hormonas.

Las mujeres que usan píldoras anticonceptivas pueden tener una probabilidad ligeramente mayor de contraer cáncer de cuello uterino. Sin embargo, esto puede deberse a otras razones, como tener más parejas sexuales.

¿Qué debo Saber sobre Mi Período al Tomar SyedaTM ?

Se puede producir sangrado vaginal irregular o manchado mientras esté tomando SyedaTM. El sangrado irregular puede variar desde manchas leves entre períodos menstruales hasta sangrado intercurrente, que es un flujo muy parecido a un período regular. El sangrado irregular ocurre con mayor frecuencia durante los primeros meses de uso de anticonceptivos orales, pero también puede ocurrir después de haber estado tomando la píldora durante algún tiempo. Dicho sangrado puede ser temporal y, por lo general, no indica ningún problema grave. Es importante que continúe tomando sus píldoras a tiempo. Si el sangrado ocurre en más de un ciclo, es inusualmente abundante o dura más de unos pocos días, llame a su proveedor de atención médica.

Algunas mujeres pueden no tener un período menstrual, pero esto no debe ser motivo de alarma, siempre y cuando haya tomado las píldoras regularmente a tiempo.

¿Qué pasa si Pierdo Mi Período Menstrual Programado al Tomar SyedaTM ?

No es raro perder su período. Sin embargo, si omite dos períodos consecutivos o omite un período cuando no ha tomado sus píldoras anticonceptivas regularmente a tiempo, llame a su proveedor de atención médica. También notifique a su proveedor de atención médica si tiene síntomas de embarazo, como náuseas matutinas o sensibilidad inusual en los senos. Es importante que su proveedor de atención médica la revise para averiguar si está embarazada. Deje de tomar SyedaTM si está embarazada.

¿Qué pasa si quiero Quedar embarazada?

Puede dejar de tomar la píldora cuando lo desee. Considere una visita con su proveedor de atención médica para un chequeo previo al embarazo antes de dejar de tomar la píldora.

Consejos generales sobre SyedaTM

Su proveedor de atención médica le recetó SyedaTM. Por favor, no comparta SyedaTM con nadie más. Mantenga SyedaTM fuera del alcance de los niños.

Si tiene inquietudes o preguntas, consulte a su proveedor de atención médica. También puede pedirle a su proveedor de atención médica una etiqueta más detallada escrita para profesionales médicos.

SyedaTM es una marca comercial de Sandoz Inc.

Las otras marcas enumeradas son marcas comerciales registradas de sus respectivos propietarios y no son marcas comerciales de Sandoz Inc.

Fabricado por Laboratorios Leon Farma S.A., España

Para Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540

Rev. Agosto de 2017