La enfermedad celíaca, caracterizada por reacciones autoinmunes al gluten dietético, afecta a hasta 3 millones de personas en los EE. El único tratamiento es una dieta estricta y sin gluten de por vida. Un dispositivo de prueba de gluten económico, simple, preciso, rápido y portátil permitiría a las personas sensibles al gluten salvaguardar su seguridad alimentaria. Desarrollamos una solución novedosa, Nima™, un sensor de gluten que integra el procesamiento de alimentos, la detección de gluten, la interpretación de resultados y la transmisión de datos en un dispositivo portátil, detectando proteínas de gluten en o por debajo del umbral aceptado de 20 ppm. Desarrollamos anticuerpos monoclonales específicos, una tira de inmunoensayo de flujo lateral optimizada y extracción acuosa en un solo paso. En comparación con la referencia R5, los anticuerpos NimaTM (13F6 y 14G11) tenían afinidades de gliadina 35 y 6,6 veces mayores, respectivamente. Demostramos el rendimiento del dispositivo utilizando una lista completa de alimentos, evaluando la sensibilidad de detección, la reproducibilidad y la reactividad cruzada. Nima™ presentó una tasa positiva verdadera del 99,0%, con un intervalo de confianza del 95% del 97,8% al 100%.