La Food and Drug Administration questa settimana ha emesso un severo avviso di salute ancora una volta avvertendo i genitori di non somministrare ai bambini sotto i due anni di età farmaci per il raffreddore e la tosse da banco (OTC) a causa di effetti collaterali potenzialmente “gravi e pericolosi per la vita.”Questo include decongestionanti, espettoranti, antistaminici e antitosse (soppressori della tosse) che puoi ritirare nelle farmacie e nei supermercati, tra cui Wyeth’s Robitussin, Novartis, AG’s Triaminic e Johnson & Johnson’s Tylenol Plus Cold.
“La FDA raccomanda vivamente ai genitori e agli operatori sanitari che i farmaci OTC per la tosse e il raffreddore non vengano utilizzati per i bambini di età inferiore ai due anni”, ha detto Charles Ganley, direttore dell’Ufficio dei prodotti non prescritti della FDA. “Questi farmaci, che trattano i sintomi e non la condizione di base, non hanno dimostrato di essere sicuri o efficaci nei bambini al di sotto dei due anni.”
L’annuncio arriva sulla scia di un incontro di alto profilo lo scorso ottobre in cui gli esperti hanno avvertito di pericolosi effetti collaterali nei bambini e raccomandato che non vengano somministrati a quelli di età inferiore ai sei anni. Oltre agli incidenti mortali, gli effetti avversi riportati includono convulsioni, battito cardiaco accelerato e livelli ridotti di coscienza.
La FDA ha osservato nella sua consulenza pubblica che è “a conoscenza di segnalazioni di gravi effetti collaterali” nei bambini tra i due e gli 11 anni, ma sta ancora esaminando le informazioni sui rischi in quella fascia di età. L “agenzia nel mese di agosto ha avvertito i genitori di non dare over-the-counter tosse e rimedi per il raffreddore a tykes sotto i due anni, ma ha emesso l” avviso corrente perché era preoccupato i genitori non hanno ottenuto o ascoltare il messaggio.
Dopo l’huddle dello scorso anno, molte aziende farmaceutiche hanno estratto volontariamente 14 prodotti per la tosse e il raffreddore destinati ai più piccoli dagli scaffali dei negozi. La FDA in passato non ha richiesto ai produttori farmaceutici di dimostrare che gli elisir, che sono stati venduti per decenni, funzionano nei bambini, consentendo di ricavare il dosaggio dai dati degli adulti. Ma i pediatri sono stati sempre più preoccupati per la sicurezza di questi prodotti nei loro giovani pazienti.
“I bambini metabolizzano e reagiscono ai farmaci in modo diverso rispetto agli adulti, spesso in modi imprevisti”, ha detto l’American Academy of Pediatrics in una dichiarazione rilasciata dopo l’allarme della FDA. “Gli studi hanno dimostrato che i prodotti per la tosse e il raffreddore sono inefficaci nel trattamento dei sintomi di bambini sotto i sei anni e possono comportare gravi rischi.”
I medici hanno suggerito di utilizzare rimedi vecchio stile per aiutare ad alleviare i sintomi del raffreddore, tra cui bere molti liquidi (tra cui la zuppa di pollo preferita dalla mamma), umidificatori e sfregare la schiena dei bambini in un bagno al vapore.
La FDA dovrebbe decidere entro la primavera se i farmaci dovrebbero essere bocciati anche per i bambini di età compresa tra due e 11. Nel frattempo, avverte i genitori che li usano in quella fascia di età, tra le altre cose, seguire attentamente le indicazioni di dosaggio, utilizzare solo misurini o tazze che vengono con o sono specificamente progettati per essere utilizzati con i farmaci, e ricorda che i farmaci, nella migliore delle ipotesi, mascherano temporaneamente i sintomi di ma né curano né accorciano la durata di raffreddori o tosse.