First collutorio BLM

Nome generico: difenidramina cloridrato, lidocaina cloridrato, idrossido di alluminio, idrossido di magnesio
Forma di dosaggio: kit di compounding orale

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 21 settembre 2020.

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Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questa etichettatura non è stato approvato dalla FDA. Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, clicca qui.

FIRST ® – Collutorio BLM Rx

Difenidramina HCl HCl, Idrossido di Alluminio, Idrossido di Magnesio, e Simethicone di Capitalizzazione Kit

PER la PRESCRIZIONE di CAPITALIZZAZIONE SOLO

Prima Colluttorio BLM Descrizione

Ogni PRIMO®, il Collutorio BLM di Capitalizzazione Kit è composto da 0,2 grammi di difenidramina cloridrato polvere USP e 1,6 grammi di lidocaina cloridrato polvere USP per uso orale.* FIRST®— Collutorio BLM di Capitalizzazione Kit contiene anche un 236 mL di sospensione contengono 3.15 grammi di idrossido di alluminio USP (equivalente a secchi gel USP), 3.15 grammi di idrossido di magnesio (USP) e 0.315 grammi di simethicone USP con alcool benzilico, butilparaben, sapore, hydroxyethylcellulose, propylparaben, acqua purificata, saccarina sodica, sorbitolo soluzione, D&C rosso #28, e FD&C rosso #40.* Quando composto, il prodotto finale fornisce una sospensione omogenea contenente difenidramina cloridrato, lidocaina cloridrato e idrossido di alluminio, idrossido di magnesio e simeticone paragonabile ai principi attivi (Benadryl®, Lidocaina HCl 2% viscoso, Maalox® 1:1:1) contenuti nel collutorio magico.**

Modalità di fornitura e di Capitalizzazione Indicazioni

IL FARMACISTA

Tutto il necessario per rendere questa è incluso…

1. FIRST® – Collutorio BLM Compounding Kit contiene polvere di difenidramina cloridrato premisurata, polvere di lidocaina cloridrato e sospensione collutorio (idrossido di alluminio, idrossido di magnesio, simeticone più ingredienti inattivi)

2. Importante – Prima di erogare, toccare la parte superiore e inferiore della bottiglia contenente difenidramina cloridrato per allentare la polvere e rimuovere il tappo. Svuotare la polvere di cloridrato di difenidramina nella bottiglia contenente la sospensione liquida del collutorio. Allo stesso modo, toccare la parte superiore e inferiore della bottiglia contenente lidocaina cloridrato per allentare la polvere e rimuovere il tappo. Svuoti la polvere del cloridrato della lidocaina nella bottiglia che contiene la sospensione liquida del collutorio.

Le quantità appropriate di polvere del cloridrato della difenidramina e della polvere del cloridrato della lidocaina sono state imballate in ogni bottiglia per consegnare il dosaggio richiesto di ogni droga. Le quantità residue che rimangono nelle bottiglie dopo lo svuotamento non devono essere risciacquate.

3. Chiudere la bottiglia e agitare per 20-30 secondi. Istruire il paziente a agitare bene il flacone prima di ogni utilizzo.

Prima di compounding, conservare FIRST®— Collutorio BLM Compounding Kit a temperatura ambiente tra 15°-30°C (59°-86°F) . Conservare anche la formulazione finale a temperatura ambiente, 15 ° -30 ° C (59°-86°F).

I componenti FIRST®— Collutorio BLM Compounding Kit hanno una data di scadenza di tre anni.*** Sulla base di tempo reale controllato temperatura ambiente e umidità test, compounded FIRST® – collutorio BLM Compounding Kit è stabile per almeno sei mesi.***

La sospensione FIRST®— collutorio soddisfa i requisiti per il conteggio microbico aerobico totale non superiore a 100 cfu / mL, nonché per l’assenza dei microrganismi specificati Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus e Salmonella spp. quando testato come descritto nell’attuale USP sotto <61> Test di enumerazione microbica e < 62 > Test per microrganismi specificati. La sospensione FIRST®— collutorio soddisfa anche i requisiti descritti nell’attuale USP sotto<51 > Test di efficacia antimicrobica per i prodotti di categoria 4.

Solo per uso orale. Evitare il contatto con gli occhi. Tenere il contenitore ben chiuso. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Proteggere dalla luce. Proteggere dal congelamento. Il prodotto composto, come dispensato, è stabile per almeno 180 giorni a temperatura ambiente.

* Certificato di analisi su file

* * Questo prodotto non è prodotto da Pfizer, Inc., produttore di Benadryl® o da Novartis Consumer Health, Inc. produttore di Maalox®

*** Dati e documentazione su file

SOLO RX

Revised: February 2010

U. S. Patent No. 6,708,822 B1

Ulteriori brevetti statunitensi in attesa di brevetto

Distribuito da:

CutisPharma, Inc.

PRODOTTI SMART PER SMART PEOPLE®

Woburn, MA 01801, USA www.cutispharma.com

PRINCIPALE del PANNELLO di VISUALIZZAZIONE

NDC 65628-050-01
FIRST® Collutorio BLM
Ogni kit contiene:
principi Attivi:
Difenidramina cloridrato 0,2 g
Lidocaina cloridrato 1.6 g
idrossido di Alluminio 3.15 g in 236mL di sospensione (equivalente a secchi gel USP)
idrossido di Magnesio 3.15 g in 236mL sospensione
Simethicone 0.315g in 236mL suspension
8 FL OZ (237 mL) as dispensed

Disclaimer medico