Objectifs: Cette étude croisée randomisée, en double aveugle, a évalué le risque de bronchoconstriction avec deux préparations de tobramycine inhalées chez les enfants atteints de mucoviscidose (FC) infectés par Pseudomonas aeruginosa avec et sans hyperréactivité des voies respiratoires.
Conception: Sur 19 enfants atteints de mucoviscidose (tranche d’âge, 7 à 16 ans) atteints d’une maladie pulmonaire légère à modérée, 10 enfants présentaient un risque élevé (HR) de bronchospasme (antécédents familiaux d’asthme et réponse antérieure aux bronchodilatateurs) et 9 enfants présentaient un risque faible (LR) de bronchospasme (pas d’antécédents familiaux d’asthme ou de réponse antérieure aux bronchodilatateurs). Deux solutions de tobramycine ont été administrées: (1) 80 mg dans un flacon de 2 mL dilué avec 2 mL de solution saline contenant les conservateurs phénol et bisulfites (préparation IV); et (2) 300 mg dans une préparation sans conservateur dans une solution de 5 mL. Après une période sans bronchodilatateur de 12 h, les patients ont inhalé l’une ou l’autre préparation dans un ordre aléatoire à deux occasions différentes, à 2 semaines d’intervalle.
Résultats: Les résultats Préchallenge et postchallenge pour le groupe LR ont montré un pourcentage de baisse du VEV(1) (DeltaFEV(1)) de 12 +/- 9 % (moyenne +/- SD) pour la préparation INTRAVEINEUSE, par rapport à 4 +/- 5 % pour la préparation sans conservateur (p = 0,046). Un DeltaFEV(1) de > 10% a été observé chez six des neuf patients pour la préparation intraveineuse et chez l’un des neuf patients pour la préparation sans conservateur. Pour le groupe RH, le DeltaFEV(1) était 17 +/- 13 % pour le groupe de préparation IV, par rapport à 16 +/- 12 % pour le groupe sans conservateur (p = 0,4). Dans ce groupe, un nombre égal de patients (8 patients sur 10) présentaient un DeltaFEV(1) > 10% après l’inhalation de chaque préparation. Le plus grand DeltaFEV (1) était de 44% (groupe HR avec la préparation sans conservateur qui a forcé l’arrêt anticipé de l’inhalation).
Conclusions: Les deux préparations ont provoqué une bronchoconstriction significative dans le groupe HR, et la préparation IV contenant un conservateur a causé plus de bronchospasme dans le groupe LR que la solution sans conservateur. Une réactivité accrue des voies respiratoires chez les enfants atteints de mucoviscidose les expose à un risque de bronchospasme par inhalation.