La Food and Drug Administration a publié cette semaine un avis de santé sévère avertissant une fois de plus les parents de ne pas donner de médicaments contre le rhume et la toux en vente libre aux bébés de moins de deux ans en raison d’effets secondaires potentiellement graves et potentiellement mortels. »Cela inclut les décongestionnants, les expectorants, les antihistaminiques et les antitussifs (antitussifs) que vous pouvez vous procurer dans les pharmacies et les supermarchés, notamment le Robitussin de Wyeth, Novartis, le Triaminic d’AG et le Tylenol Plus Cold de Johnson &.
« La FDA recommande fortement aux parents et aux soignants de ne pas utiliser de médicaments contre la toux et le rhume en vente LIBRE pour les enfants de moins de deux ans », a déclaré Charles Ganley, directeur du Bureau des produits en vente libre de la FDA. « Ces médicaments, qui traitent les symptômes et non la maladie sous-jacente, ne se sont pas révélés sûrs ou efficaces chez les enfants de moins de deux ans. »
Cette annonce fait suite à une réunion très médiatisée en octobre dernier au cours de laquelle des experts ont mis en garde contre des effets secondaires dangereux chez les enfants et ont recommandé qu’ils ne soient pas administrés aux moins de six ans. Outre les décès, les effets indésirables rapportés incluent des convulsions, une fréquence cardiaque rapide et une réduction des niveaux de conscience.
La FDA a noté dans son avis public qu’elle était « au courant des rapports d’effets secondaires graves » chez les enfants âgés de deux à 11 ans, mais qu’elle examinait toujours les informations sur les risques dans ce groupe d’âge. En août, l’agence a averti les parents de ne pas donner de remèdes contre la toux et le rhume en vente libre aux tykes de moins de deux ans, mais a émis l’alerte actuelle parce qu’elle craignait que les parents ne comprennent pas ou ne tiennent pas compte du message.
Après le rassemblement de l’an dernier, de nombreuses sociétés pharmaceutiques ont volontairement retiré des rayons des magasins 14 produits contre la toux et le rhume destinés aux tout-petits. Dans le passé, la FDA n’a pas exigé des fabricants pharmaceutiques qu’ils prouvent que les élixirs, vendus depuis des décennies, fonctionnent chez les enfants, ce qui permet de glaner des doses à partir de données sur les adultes. Mais les pédiatres se sont de plus en plus préoccupés de la sécurité de ces produits chez leurs jeunes patients.
« Les enfants métabolisent et réagissent aux médicaments différemment des adultes, souvent de manière imprévue », a déclaré l’American Academy of Pediatrics dans un communiqué publié après l’alerte de la FDA. « Des études ont montré que les produits contre la toux et le rhume sont inefficaces pour traiter les symptômes des enfants de moins de six ans et peuvent présenter de graves risques. »
Les médecins ont suggéré d’utiliser des remèdes à l’ancienne pour soulager les symptômes du rhume, notamment en buvant beaucoup de liquides (parmi eux, la soupe de poulet préférée de maman), des humidificateurs et en frottant le dos des bébés dans une salle de bain cuite à la vapeur.
La FDA devrait se prononcer d’ici le printemps sur la question de savoir si les médicaments doivent également être nixés pour les enfants âgés de deux à 11 ans. En attendant, il met en garde les parents qui les utilisent dans ce groupe d’âge, entre autres, de suivre attentivement les instructions posologiques, de n’utiliser que des cuillères à mesurer ou des tasses fournies avec les médicaments ou spécialement conçues pour les utiliser avec les médicaments, et de se rappeler que les médicaments, au mieux, masquent temporairement les symptômes du rhume ou de la toux, mais ne guérissent ni ne raccourcissent la durée du rhume ou de la toux.