INFORMATIONS IMPORTANTES DE SÉCURITÉ
Dans quel cas IMLYGIC® est-il utilisé?
IMLYGIC® (talimogene laherparepvec) est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter un type de cancer de la peau appelé mélanome lorsqu’il est sur votre peau ou dans vos glandes lymphatiques.
IMLYGIC® peut ne pas vous aider à vivre plus longtemps et peut ne pas réduire le cancer dans vos organes (par exemple, les poumons ou le foie).
De quoi IMLYGIC® est-il fabriqué et comment est-il administré?
- IMLYGIC® est une forme affaiblie du virus de l’herpès Simplex de type 1, communément appelé virus du bouton de fièvre. Votre médecin injectera IMLYGIC® directement dans votre ou vos tumeurs.
- Votre médecin décidera de la ou des tumeurs à injecter et peut ne pas injecter toutes les tumeurs. Il est important de bien prendre soin des sites de traitement afin qu’IMLYGIC® ne se propage pas à d’autres personnes. Votre médecin vous montrera comment procéder.
Qui ne devrait pas prendre IMLYGIC®?
Vous ne devriez pas recevoir IMLYGIC® si vous êtes enceinte ou si votre système immunitaire est affaibli (par exemple, déficit immunitaire, cancer du sang ou de la moelle osseuse, utilisation de stéroïdes ou VIH / SIDA).
Que devez-vous dire à votre médecin avant de prendre IMLYGIC®?
- Comme certains médicaments peuvent affecter votre système immunitaire ou affecter le fonctionnement d’IMLYGIC®, informez votre médecin si vous prenez des stéroïdes ou d’autres médicaments qui suppriment votre système immunitaire, ou si vous prenez des médicaments antiviraux pour traiter ou prévenir l’herpès, comme l’acyclovir.
- Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu certaines conditions médicales comme: une infection à VIH ou le SIDA, un cancer du sang ou de la moelle osseuse, une maladie auto-immune ou d’autres conditions médicales qui peuvent affaiblir votre système immunitaire.
- Informez votre médecin si vous avez un contact étroit avec une personne dont le système immunitaire est affaibli ou qui est enceinte.
- IMLYGIC® peut nuire à votre bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir, si vous allaitez ou si vous prévoyez d’allaiter. Vous ne devez pas tomber enceinte pendant le traitement par IMLYGIC®. Votre médecin déterminera si vous devez recevoir IMLYGIC®. Parlez à votre médecin de méthodes contraceptives efficaces.
- Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. IMLYGIC® peut affecter le fonctionnement d’autres médicaments et d’autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement d’IMLYGIC®.
Le virus IMLYGIC® peut se propager à d’autres zones de votre corps ou à vos contacts proches (membres du ménage, soignants, partenaires sexuels ou personnes partageant le même lit). Procédez comme suit pour éviter de propager IMLYGIC® à d’autres zones de votre corps ou à vos contacts étroits. Vous devez partager ces informations avec eux:
- Évitez tout contact direct entre vos sites de traitement, vos pansements ou vos fluides corporels et vos contacts étroits (par exemple, utilisez des préservatifs lors d’une activité sexuelle, évitez d’embrasser des contacts étroits si l’un de vous a la bouche ouverte).
- Ne touchez ni ne rayez les parties de votre corps qui ont été injectées avec IMLYGIC®.
- Portez des gants tout en enfilant ou en changeant vos pansements.
- Gardez les sites de traitement recouverts de pansements étanches à l’air et à l’eau pendant au moins 1 semaine après chaque traitement (ou plus longtemps si le site de traitement pleure ou suinte).
- Remplacez immédiatement les pansements par un pansement propre s’ils se détachent ou se détachent.
- Placez tous les pansements et produits de nettoyage usagés dans un sac en plastique scellé et jetez-les à la poubelle.
Quels sont les effets secondaires possibles d’IMLYGIC®?
- Les effets secondaires courants d’IMLYGIC® comprennent la fatigue, des frissons, de la fièvre, des nausées, des symptômes pseudo-grippaux et des douleurs au site de traitement.
- Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des éléments suivants:
- Douleur, brûlure ou picotement dans une ampoule autour de la bouche ou des organes génitaux ou sur les doigts ou les oreilles
- Douleur oculaire, sensibilité à la lumière, écoulement des yeux ou vision floue
- Faiblesse des bras ou des jambes
- Somnolence extrême (sensation de somnolence)
- Confusion mentale
- Si vous pensez avoir une infection herpétique, informez votre médecin. Vous ou votre médecin devez appeler Amgen au
1-855-IMLYGIC (1-855-465-9442) pour des tests de suivi, si nécessaire. - Informez votre médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.
- Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d’IMLYGIC®.
Si vous souhaitez plus d’informations, parlez-en à votre médecin.
Vous êtes encouragé à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch , ou
appelez le 1-800-FDA-1088.
Pour plus d’informations sur IMLYGIC®, veuillez consulter le Guide complet sur la prescription et les médicaments.
Indication et limites d’utilisation
IMLYGIC® (talimogene laherparepvec) est un médicament d’ordonnance injecté sur la peau, sous la peau ou dans vos glandes lymphatiques, pour traiter un type de cancer de la peau appelé mélanome lorsqu’il ne peut plus être retiré chirurgicalement.
IMLYGIC® peut ne pas vous aider à vivre plus longtemps et peut ne pas réduire le cancer dans vos organes (par exemple, les poumons ou le foie).