Injection de Pitressine

Nom générique: vasopressine
Forme posologique: injection

Revue médicale par Drugs.com . Dernière mise à jour le 22 octobre 2020.

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Avertissement: Ce médicament n’a pas été jugé sûr et efficace par la FDA, et cet étiquetage n’a pas été approuvé par FDA. Pour plus d’informations sur les médicaments non approuvés, cliquez ici.

Injection de Pitressine Description

La Pitressine (Injection de Vasopressine, USP) Synthétique est une solution aqueuse stérile de vasopressine synthétique (vasopressine 8-Arginine) de l’hypophyse postérieure. Il est pratiquement exempt du principe ocytocique et est normalisé pour contenir 20 unités USP/mL. La solution contient 0,5% de chlorobutanol (dérivé du chloroforme) comme conservateur. L’acidité de la solution est ajustée avec de l’acide acétique.

Injection de Pitressine – Pharmacologie clinique

L’action antidiurétique de la vasopressine est attribuée à l’augmentation de la réabsorption de l’eau par les tubules rénaux.

La vasopressine peut provoquer une contraction du muscle lisse du tractus gastro-intestinal et de toutes les parties du lit vasculaire, en particulier des capillaires, des petites artérioles et des veinules, avec moins d’effet sur la musculature lisse des grosses veines. L’effet direct sur les éléments contractiles n’est ni antagonisé par les bloqueurs adrénergiques ni empêché par la dénervation vasculaire.

Après administration sous-cutanée ou intramusculaire d’injection de vasopressine, la durée de l’activité antidiurétique est variable mais les effets sont généralement maintenus pendant 2 à 8 heures.

La majorité d’une dose de vasopressine est métabolisée et rapidement détruite dans le foie et les reins. La vasopressine a une demi-vie plasmatique d’environ 10 à 20 minutes. Environ 5% d’une dose sous-cutanée de vasopressine est excrétée dans l’urine inchangée après 4 heures.

CONTRE-INDICATION

Anaphylaxie ou hypersensibilité au médicament ou à ses composants.

Indications et utilisation pour l’injection de Pitressine

La Pitressine est indiquée pour la prévention et le traitement de la distension abdominale postopératoire, dans la radiographie abdominale pour dissiper les ombres gazeuses gênantes et dans le diabète insipide.

Avertissements

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie vasculaire, en particulier une maladie des artères coronaires, sauf avec une extrême prudence. Chez ces patients, même de petites doses peuvent précipiter une douleur angineuse, et avec des doses plus importantes, la possibilité d’un infarctus du myocarde doit être envisagée.

La vasopressine peut provoquer une intoxication hydrique. Les premiers signes de somnolence, d’apathie et de maux de tête doivent être reconnus pour prévenir le coma terminal et les convulsions.

Précautions

Généralités

La vasopressine doit être utilisée avec prudence en présence d’épilepsie, de migraine, d’asthme, d’insuffisance cardiaque ou de tout état dans lequel un ajout rapide à de l’eau extracellulaire peut présenter un danger pour un système déjà surchargé.

La néphrite chronique avec rétention d’azote contre-indique l’utilisation de vasopressine jusqu’à ce que des taux sanguins raisonnables d’azote aient été atteints.

Information pour les patients

Les effets secondaires tels que le blanchiment de la peau, les crampes abdominales et les nausées peuvent être réduits en prenant 1 ou 2 verres d’eau au moment de l’administration de vasopressine. Ces effets secondaires ne sont généralement pas graves et disparaîtront probablement en quelques minutes.

Des tests de laboratoire

Des électrocardiogrammes (ECG) et des déterminations de l’état des fluides et des électrolytes sont recommandés à intervalles périodiques pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

1) Les médicaments suivants peuvent potentialiser l’effet antidiurétique de la vasopressine lorsqu’ils sont utilisés simultanément: carbamazépine; chlorpropamide; clofibrate; urée; fludrocortisone; antidépresseurs tricycliques. 2) Les médicaments suivants peuvent diminuer l’effet antidiurétique de la vasopressine lorsqu’ils sont utilisés simultanément: déméclocycline; noradrénaline; lithium; héparine; alcool. 3) Les agents de blocage ganglionnaires peuvent produire une augmentation marquée de la sensibilité aux effets presseurs de la vasopressine.

Grossesse Catégorie C

Aucune étude de reproduction animale n’a été menée avec la Pitressine. On ne sait pas non plus si la Pitressine peut causer des dommages fœtaux lorsqu’elle est administrée à une femme enceinte ou si elle peut affecter la capacité de reproduction. Pitressin ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.

Travail et accouchement

Des doses de vasopressine suffisantes pour un effet antidiurétique ne sont pas susceptibles de produire des contractions utérines toniques qui pourraient être nocives pour le fœtus ou menacer la poursuite de la grossesse.

Mères allaitantes

Des précautions doivent être prises lorsque la Pitressine est administrée à une femme allaitante.

Effets indésirables

Des réactions allergiques locales ou systémiques peuvent survenir chez les personnes hypersensibles. Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l’administration de vasopressine.

Corps dans son ensemble: une anaphylaxie (arrêt cardiaque et / ou choc) a été observée peu de temps après l’injection de vasopressine.

Cardiovasculaire: arrêt cardiaque, pâleur circumorale, arythmies, diminution du débit cardiaque, angine de poitrine, ischémie myocardique, vasoconstriction périphérique et gangrène.

Gastro-intestinal: crampes abdominales, nausées, vomissements, passage de gaz.

Système nerveux: tremblement, vertige, « martèlement » de la tête.

Respiratoire: constriction bronchique.

Peau et appendices : transpiration, urticaire, gangrène cutanée.

Surdosage

L’intoxication hydrique peut être traitée par restriction hydrique et retrait temporaire de la vasopressine jusqu’à l’apparition d’une polyurie. Une intoxication hydrique sévère peut nécessiter une diurèse osmotique avec du mannitol, du dextrose hypertonique ou de l’urée seule ou avec du furosémide.

Pour obtenir un avis médical sur les effets indésirables, contactez votre professionnel de la santé. Pour signaler LES EFFETS INDÉSIRABLES SUSPECTÉS, contactez JHP au 1-866-923-2547 ou MEDWATCH au 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) ou au http://www.fda.gov/medwatch/.

Pitressine Posologie et administration

La Pitressine peut être administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire.

Dix unités de Pitressine (0,5 mL) susciteront généralement une réponse physiologique complète chez les patients adultes; 5 unités seront adéquates dans de nombreux cas. La pitressine doit être administrée par voie intramusculaire à intervalles de 3 ou 4 heures selon les besoins. La posologie doit être proportionnellement réduite pour les patients pédiatriques. (Pour une discussion supplémentaire sur la posologie, consultez les sections ci-dessous.)

Lors de la détermination de la dose de Pitressine pour un cas donné, il convient de garder à l’esprit les éléments suivants.

Il est particulièrement souhaitable d’administrer une dose pas beaucoup plus grande que ce qui est juste suffisant pour obtenir la réponse physiologique souhaitée. Des doses excessives peuvent provoquer des effets secondaires indésirables – blanchiment de la peau, crampes abdominales, nausées — qui, bien que peu graves, peuvent être alarmants pour le patient. La récupération spontanée de ces effets secondaires se produit en quelques minutes. Il a été constaté qu’un ou deux verres d’eau administrés au moment de l’administration de Pitressine réduisent ces symptômes.

Distension abdominale

Chez le patient adulte postopératoire moyen, donner 5 unités (0,25 mL) initialement; augmenter à 10 unités (0,5 mL) lors des injections ultérieures si nécessaire. Il est recommandé que la Pitressine soit administrée par voie intramusculaire et que les injections soient répétées à des intervalles de 3 ou 4 heures selon les besoins. Posologie à réduire proportionnellement pour les patients pédiatriques.

La pitressine utilisée de cette manière préviendra ou soulagera fréquemment la distension postopératoire. Ces recommandations s’appliquent également à la distension compliquant la pneumonie ou d’autres toxémies aiguës.

Radiographie abdominale

Pour le cas moyen, deux injections de 10 unités chacune (0,5 mL) sont suggérées. Ceux-ci devraient être donnés deux heures et une demi-heure, respectivement, avant que les films ne soient exposés. De nombreux radiologues conseillent de faire un lavement avant la première dose de Pitressine.

Diabète insipide

La Pitressine peut être administrée par injection ou par voie intranasale sur des lingettes de coton, par pulvérisation nasale ou au compte-gouttes. La dose par injection est de 5 à 10 unités (0,25 à 0,5 mL) répétées deux ou trois fois par jour selon les besoins. Lorsque la Pitressine est administrée par voie intranasale par pulvérisation ou sur des comprimés, la posologie et l’intervalle entre les traitements doivent être déterminés pour chaque patient.

Comment est fourni l’injection de Pitressine

La Pitressine (Injection de Vasopressine, USP) Synthétique est fournie en flacons comme suit:

NDC 42023-117-25
Flacon de 1 mL (20 unités USP). Paquets de 25 flacons.

Conserver entre 20 et 25 °C (68 à 77 °F). (Voir Température Ambiante Contrôlée USP.)

Rx uniquement.

Renseignements sur la prescription en date d’octobre 2012.

JHP Pharmaceuticals
Fabriqué et distribué par:
JHP Pharmaceuticals, LLC
Rochester, MI 48307

3000403D

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 1 mL Vial Label

NDC 42023-117-25

Pitressin®
(Vasopressin Injection, USP)

Synthetic
20 USP units per mL

Rx Only

25 VIALS (1 mL each)

JHP
PHARMACEUTICALS

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