Points clés
La Food and Drug Administration (FDA) a reçu six rapports uniques d’erreurs de médicaments impliquant des kits de démarrage Lamictal. Trois des six rapports indiquent que la mauvaise trousse a été distribuée au patient; les trois autres rapports indiquent que le patient a mal administré le produit. Les effets indésirables rapportés allaient de sensations de flou et de bourdonnement dans la tête au syndrome de Stevens-Johnson. Les facteurs qui contribuent à ces erreurs sont le manque de sensibilisation des utilisateurs à ces trousses et leur compréhension incomplète des différences entre les trois trousses disponibles.
Les kits de démarrage Lamictal ont été conçus par le fabricant, GlaxoSmithKline, pour fournir la dose initiale et le schéma d’escalade de dose recommandés pour les cinq premières semaines de traitement par lamotrigine chez les patients âgés de plus de 12 ans. Il est important de noter que le promoteur commercialise actuellement trois trousses de démarrage différentes avec des calendriers de titrage qui varient en fonction des autres médicaments qu’un patient prend (voir ci-dessous).
Kits de démarrage Lamictal:
Si vous constatez des erreurs de médicaments impliquant des packs de démarrage Lamictal ou d’autres produits, signalez-les au programme MedWatch de la FDA en ligne au http://www.fda.gov/medwatch/
Carol Holquist, RPh, est Directrice, Division de la Prévention et de l’Analyse des Erreurs de médicaments, Bureau de la Surveillance et de l’Épidémiologie, FDA; Todd Bridges, RPh, est Chef d’équipe d’évaluateurs de sécurité, Division de la Prévention et de l’Analyse des Erreurs de médicaments, Bureau de la Surveillance et de l’Épidémiologie, FDA;Zachary Oleszczuk, RPh, PharmD, est un évaluateur de sécurité, Division de la Prévention et de l’Analyse des erreurs médicamenteuses, Bureau de la Surveillance et de l’épidémiologie, FDA.