Les Femmes Subissent Plus d’Effets Secondaires de la Radiothérapie Pelvienne que Ceux Réalisés

8 avril 2020 par le Personnel du NCI

Selon les résultats d’un nouvel essai clinique, les femmes qui suivent une radiothérapie pour un cancer du col de l’utérus ou de l’utérus ont une incidence beaucoup plus élevée d’effets secondaires graves qu’auparavant. Ces informations peuvent aider les femmes et leurs cliniciens à évaluer plus précisément les avantages potentiels par rapport aux inconvénients d’un traitement adjuvant, ont déclaré les dirigeants de l’essai.

L’étude a utilisé le PRO-CTCAE™, un système que les patients peuvent utiliser pour signaler les effets secondaires qu’ils ressentent pendant le traitement. Développé par NCI, le PRO-CTCAE capture 78 effets secondaires courants du traitement du cancer qui peuvent être autodéclarés — c’est-à-dire qui provoquent des symptômes que les patients peuvent reconnaître, plutôt que ceux qui ne peuvent être détectés que par des tests médicaux. Il permet aux patients de signaler la fréquence et la gravité des effets secondaires et la mesure dans laquelle ces effets secondaires interfèrent avec leurs activités quotidiennes.

Dans l’étude, publiée le 19 février dans le Journal of Clinical Oncology, les femmes qui ont reçu une radiothérapie dans la région pelvienne ont signalé des effets secondaires beaucoup plus souvent en utilisant une version en ligne du PRO-CTCAE qu’elles ne l’ont fait lors de conversations avec leurs fournisseurs, qui ont enregistré les effets secondaires des patients dans la version clinicienne du système, appelée Critères terminologiques communs pour les événements indésirables (CTCAE). Par exemple, le taux d’incontinence fécale capturé avec le PRO-CTCAE était 15 fois plus élevé que celui capturé par les cliniciens.

« Le problème ne concerne pas vraiment un système de déclaration par rapport à un autre, car le PRO-CTCAE et le CTCAE sont conçus pour capturer les événements indésirables qui se produisent avec un traitement du cancer donné », a déclaré Sandra Mitchell, Ph.D., C.R.N.P., de la Division de la Lutte contre le cancer et des sciences des populations du NCI, qui a dirigé le développement de PRO-CTCAE mais n’a pas participé à l’étude.

« Ce que cette étude montre, c’est que PRO-CTCAE capture des informations importantes sur les symptômes des patients et pourrait être utilisé pour améliorer la communication entre le patient et le clinicien qui effectue le classement », a déclaré le Dr Mitchell.

« Il y a certains symptômes que les patients ne vont tout simplement pas évoquer facilement dans les discussions avec leurs médecins », a déclaré Anamaria Yeung, MD, de l’Université de Floride, qui a dirigé l’étude. « Et dans ce cas, le clinicien va supposer qu’ils n’ont pas ces symptômes. »

Armés de plus d’informations sur les effets secondaires que les patients ressentent avec un traitement donné, les cliniciens peuvent mieux préparer les patients à l’avance et, dans certains cas, offrir des soins de soutien préventifs, a expliqué le Dr Mitchell.

« S’ils savent ce qui est normal, ce qui ne l’est pas et ce qui s’améliorera avec le temps, cela peut favoriser une plus grande confiance et réduire la peur des gens à l’égard des symptômes qu’ils éprouvent », a déclaré le Dr Mitchell.

Calcul des avantages‒risques personnels

Après une intervention chirurgicale pour un cancer du col de l’utérus ou de l’utérus, certaines femmes à haut risque de retour de leur cancer peuvent également subir une radiothérapie dans la région pelvienne. La décision de suivre une radiothérapie est souvent très personnelle, a expliqué le Dr. Yeung, et exige d’une femme qu’elle mette en balance les préoccupations concernant les méfaits potentiels du traitement avec le risque de récidive du cancer.

« Ce que je dis toujours aux patients lorsque je les conseille sur ce scénario, c’est: « Vous donner des radiations réduira les risques de récidive de votre cancer. Mais il a sa propre chance de vous faire de mauvaises choses. C’est donc une décision que vous devez prendre; une analyse des risques et des avantages « , a déclaré le Dr Yeung. Mais les patients doivent savoir quels sont réellement les risques d’effets secondaires pour faire un choix éclairé, a-t-elle ajouté.

Pour mieux comprendre les difficultés que rencontrent réellement les patientes ayant subi une radiothérapie pelvienne, la Dre Yeung et ses collègues ont mené un essai clinique dans lequel ils ont assigné au hasard plus de 250 femmes à haut risque de récidive du cancer de l’utérus ou du col utérin pour recevoir une radiothérapie modulée en intensité (IMRT) ou une radiothérapie standard au bassin.

L’objectif principal de l’essai était de comparer les effets secondaires gastro-intestinaux rapportés par les patients dans les deux groupes pendant le traitement, qui a duré 5 semaines. Un objectif secondaire était de comparer les effets indésirables rapportés par le patient avec les effets indésirables rapportés par le clinicien pendant le traitement et à intervalles réguliers jusqu’à 5 ans après le traitement.

Les chercheurs ont utilisé le système PRO-CTCAE pour suivre les expériences des participants avec plusieurs effets secondaires potentiels des radiations dans la région pelvienne, notamment des douleurs abdominales, de la diarrhée et de l’incontinence fécale. On a demandé aux fournisseurs de soins de santé de saisir des informations sur les mêmes effets secondaires à l’aide de CTCAE lors de visites de suivi à peu près aux mêmes intervalles. Des données étaient disponibles pour 234 patients.

Écarts importants dans la déclaration

Selon les données recueillies auprès des cliniciens et des patients par auto-déclaration directe, les femmes qui avaient une TMI ont ressenti moins de douleur, de diarrhée et d’incontinence fécale pendant le traitement que les femmes qui ont subi une radiothérapie standard. Les différences entre les groupes ont diminué ou disparu sur environ 6 semaines à 3 ans, selon le symptôme.

Mais à tous les points de temps, les différences entre les symptômes rapportés par les femmes et par leurs cliniciens différaient considérablement. Alors que 36% des femmes dans l’ensemble avaient des douleurs abdominales à un moment donné, comme l’ont rapporté leurs cliniciens utilisant le CTCAE, le système PRO-CTCAE a enregistré que 80% des femmes avaient des douleurs abdominales et que 70% avaient des douleurs qui interféraient au moins quelque peu avec leurs activités normales.

Le taux de diarrhée était de 75% selon le rapport du clinicien et de 87% selon le rapport du patient. Mais pour les diarrhées sévères, l’écart était beaucoup plus important: moins de 3% selon le rapport du clinicien et 43% selon le rapport du patient. Le taux d’incontinence fécale rapporté par les cliniciens était de 3%, mais était directement rapporté par plus de 50% des patients.

La Dre Yeung, elle-même radio-oncologue, ne savait pas que c’était ce que ses patients ont vécu.

« Je ne savais pas qu’il y avait un taux d’incontinence fécale aussi élevé chez ces patients, ce n’était donc pas mon habitude de poser des questions spécifiques à ce sujet régulièrement », a-t-elle déclaré. « Mais si les cliniciens savent qu’il s’agit d’un effet secondaire courant, ils seront plus susceptibles de poser des questions à ce sujet. »

Donner aux patients un moyen de signaler les symptômes en privé, selon leurs propres termes, permet également aux cliniciens d’entamer des conversations difficiles sur des symptômes qui peuvent être perçus comme honteux, a expliqué le Dr Mitchell.

« Si je vois quelque chose comme des symptômes sexuels sur a, je dirai simplement: « J’ai remarqué que vous avez signalé cela. C’est quelque chose dont tu aimerais parler avec moi ou avec quelqu’un d’autre ici? » dit-elle. « De cette façon, les patients n’ont pas à soulever les problèmes eux-mêmes, et le clinicien peut offrir une entrée dans la conversation. »

Améliorer la communication

L’équipe médicale jouera toujours un rôle important dans la documentation des effets secondaires des traitements contre le cancer, a expliqué le Dr Yeung. En plus des symptômes, la version clinicienne du CTCAE capture les anomalies trouvées lors des tests de laboratoire et des mesures objectives des effets secondaires observables, comme une réaction cutanée au site d’injection. De telles choses ne peuvent pas être évaluées et notées par les patients eux-mêmes.

Et bien que les rapports des patients puissent décrire plus précisément certains symptômes, ce qu’il faut faire de ces symptômes pendant le traitement doit être géré avec une communication honnête et ouverte entre les patients et leur équipe clinique, en tenant compte des objectifs de soins du patient, a expliqué le Dr Mitchell.

Pour être pleinement ouverts sur les effets secondaires qu’ils subissent, les patients doivent savoir que les informations qu’ils fournissent ne seront pas utilisées pour prendre des décisions sur leurs soins sans leur contribution, a-t-elle déclaré.

 » J’ai fait dire à des patients: « Si je pense que ma chimiothérapie va être réduite parce que je signale une fatigue intense, je ne vais pas signaler une fatigue intense », a-t-elle poursuivi.  » Les résultats rapportés par les patients améliorent la communication et la prise de décision partagée. Personne ne devrait avoir l’impression de devoir restreindre son honnêteté parce qu’il a peur de la façon dont l’information sera utilisée. »

Ces conversations seront différentes en fonction des objectifs de soins de chaque patient, a déclaré le Dr Yeung. « Chaque patient va venir d’un endroit différent en termes de qualité de vie importante pour eux par rapport à la réduction de leur risque de récidive. Je pense que des informations comme celles-ci donnent aux patients la capacité dont ils ont besoin d’être un participant plus impliqué dans le processus décisionnel. »