EFFETS SECONDAIRES
Expérience indésirable clinique
Le Lavement en Suspension rectale ROWASA® (mesalamine) est généralement bien toléré. La plupart des effets indésirables ont été légers et transitoires.
EFFETS INDÉSIRABLES SURVENANT CHEZ PLUS DE 0.1% DE LA SUSPENSION RECTALE ROWASA® (MÉSALAMINE)
PATIENTS TRAITÉS PAR LAVEMENT (COMPARAISON AVEC LE PLACEBO)
De plus, les événements indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation post-approbation de produits contenant (ou métabolisés en) mésalamine en pratique clinique: néphrotoxicité, pancréatite, alvéolite fibrosante et élévation des enzymes hépatiques. Des cas de pancréatite et d’alvéolite fibrosante ont également été rapportés comme manifestations d’une maladie inflammatoire de l’intestin. Des rapports de cas publiés et / ou une surveillance spontanée post-commercialisation ont décrit de rares cas d’anémie aplasique, d’agranulocytose, de thrombocytopénie, d’éosinophilie, de pancytopénie, de neutropénie, d’oligospermie et d’infertilité chez les hommes. L’anémie, la leucocytose et la thrombocytose peuvent faire partie de la présentation clinique de la maladie inflammatoire de l’intestin.
Perte de cheveux
Une perte de cheveux légère caractérisée par « plus de cheveux dans le peigne » mais aucun retrait des essais cliniques n’a été observé chez 7 des 815 patients atteints de mésalamine mais aucun des patients traités par placebo. Dans la littérature, il y a au moins six patients supplémentaires avec une légère perte de cheveux qui ont reçu de la mésalamine ou de la sulfasalazine. Le retraitement n’est pas toujours associé à une perte de cheveux répétée.
Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Rowasa (Lavement en suspension Rectale à la Mésalamine)