La maladie coeliaque, caractérisée par des réactions auto-immunes au gluten alimentaire, affecte jusqu’à 3 millions aux États-Unis et environ 0,5% à 1% dans le monde. Un régime strict sans gluten à vie est le seul traitement. Un dispositif de dépistage du gluten économique, simple, précis, rapide et portable permettrait aux personnes sensibles au gluten de préserver leur sécurité alimentaire. Nous avons développé une nouvelle solution, Nima™, un capteur de gluten qui intègre la transformation des aliments, la détection du gluten, l’interprétation des résultats et la transmission de données dans un appareil portable, détectant les protéines de gluten au seuil accepté de 20 ppm ou en dessous. Nous avons développé des anticorps monoclonaux spécifiques, une bande d’immunoessai à flux latéral optimisée et une extraction aqueuse en une étape. Par rapport à la référence R5, les anticorps NimaTM (13F6 et 14G11) avaient respectivement des affinités de gliadine 35 et 6,6 fois plus élevées. Nous avons démontré les performances de l’appareil à l’aide d’une liste complète d’aliments, en évaluant la sensibilité à la détection, la reproductibilité et la réactivité croisée. Nima™ a présenté un taux positif réel de 99,0%, avec un intervalle de confiance de 95% de 97,8% à 100%.